Sammenligning af mælkehøstteknikken
12. juni 2024 opdateret af: University Hospital Ostrava
Sammenligning af virkningen af brystarteriehøstningsteknik med sternal blodforsyning ved brug af berøringsfri dynamisk termografi
Skeletiseringsteknikken ved høst af venstre indre arterie (LIMA) er rapporteret som mere sparsom for den vaskulære forsyning af brystbenet.
Nogle undersøgelser rapporterer desuden en større længde og større flow af transplantatet.
Formålet med vores undersøgelse var at måle forskellen i post-op sternal blodforsyning sammenlignet med pedikelhøstteknikken og at måle længden og flowet af LIMA-transplantatet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I alt 90 patienter blev undersøgt i et prospektivt randomiseret studie.
Hos 60 patienter, der blev henvist til koronararterie-bypasstransplantation (CABG), blev LIMA høstet, halvdelen (n=30) skeletiseret og halvdelen (n=30) med en pedikel.
Tredive patienter opereret via sternotomi uden LIMA-høstning (andre procedurer, for eksempel ventilkirurgi) var kontrolgruppen.
Hos patienter, der gennemgår LIMA-høst, blev høstvarighed, transplantatlængde og transplantatfri flow målt ved defineret arterielt tryk.
Hos alle patienter blev den sternale blodgennemstrømning undersøgt ved aktiv dynamisk termografi (DIRT): først præoperativt og på 4. postoperative dag.
I løbet af dette blev tidspunktet for spontan genopvarmning af hudoverfladen efter påføring af en kuldestimulus målt i den kaudale del af brystbenet.
Forskellen mellem postoperativ og præoperativ tid blev beregnet og sammenlignet mellem grupperne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Moravial-Silesian Region
-
Ostrava, Moravial-Silesian Region, Tjekkiet, 70852
- University Hospital Ostrava
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi via sternotomi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektiv hjertekirurgi procedure via median sternotomi
- Høstning af venstre brystpulsåre (LIMA) til koronar bypass planlagt som en del af operationen - Gruppe 1 og 2
- Andre hjertekirurgiske procedurer uden LIMA-høstning (f.eks. ventilkirurgi) - Kontrolgruppe
- Underskrivelse af det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Emergent operation
- Genoperation
- Re-sternotomi
- Thorakotomi tilgang
- Høst af begge brystarterier (BIMA)
- Endokarditis
- Igangværende ikke-hjerteinfektion
- Feber
- Kredsløbssvigt
- Løbende administration af katekolaminer til patient
- Usigneret informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LIMA - pedikel
|
Mælkearteriens høst ved pedikelteknikken blev brugt i LIMA pedikelundersøgelsesgruppen.
|
|
LIMA - skeletiseret
|
Brysthøsten ved brug af skeletiseringsteknikken blev brugt i den LIMA skeletiserede undersøgelsesgruppe.
|
|
Kontrolgruppe - LIMA ikke høstet
|
Ingen intervention blev brugt i kontrolundersøgelsesgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opvarmning tidsforskel
Tidsramme: først præoperativt og på 4. postoperative dag
|
Varighed af spontan genopvarmning af hudoverfladen af det kaudale brystben efter en kold stimulus, målt fra 24°C til 27°C.
Enhed: sekunder (s)
|
først præoperativt og på 4. postoperative dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af mælketransplantathøstning
Tidsramme: under operationen umiddelbart efter transplantathøsten
|
Tid fra begyndelsen af høsten til fuldstændig frigivelse af pode.
Enhed: minut (min).
|
under operationen umiddelbart efter transplantathøsten
|
|
Længde af brystpulsåren
Tidsramme: under operationen umiddelbart efter transplantathøsten
|
Længde fra transplantatets afstand fra brystvæggen til dets distale ende.
Enhed: millimeter (mm).
|
under operationen umiddelbart efter transplantathøsten
|
|
Fri udstrømning af brystpulsåren
Tidsramme: under operationen, lige før transplantatet bruges
|
Efter trimning af den distale klemme på transplantatet ved et arterielt tryk på 70 mmHg, fri flow i 30 sekunder, derefter ganget med to.
Enhed: milliliter pr. minut (ml/min).
|
under operationen, lige før transplantatet bruges
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Radim Brát, Assoc.Prof.,MD,PhD,MBA, University Hospital Ostrava
- Ledende efterforsker: Jiří Sieja, MD, University Hospital Ostrava
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lamy A, Browne A, Sheth T, Zheng Z, Dagenais F, Noiseux N, Chen X, Bakaeen FG, Brtko M, Stevens LM, Alboom M, Lee SF, Copland I, Salim Y, Eikelboom J; COMPASS Investigators. Skeletonized vs Pedicled Internal Mammary Artery Graft Harvesting in Coronary Artery Bypass Surgery: A Post Hoc Analysis From the COMPASS Trial. JAMA Cardiol. 2021 Sep 1;6(9):1042-1049. doi: 10.1001/jamacardio.2021.1686. Erratum In: JAMA Cardiol. 2021 Aug 18;:null.
- Cheng K, Rehman SM, Taggart DP. A Review of Differing Techniques of Mammary Artery Harvesting on Sternal Perfusion: Time for a Randomized Study? Ann Thorac Surg. 2015 Nov;100(5):1942-53. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.06.087. Epub 2015 Sep 26.
- Alom S, Yang N, Bin Saeid J, Zeinah M, Harky A. Harvesting internal mammary artery: a narrative review. J Cardiovasc Surg (Torino). 2020 Dec;61(6):790-801. doi: 10.23736/S0021-9509.20.11216-3. Epub 2020 Sep 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KCHC-01-mammary artery
- SGS25/LF/2023 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University of Ostrava)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at stille individuelle deltagerdata til rådighed for andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .