Comparación de la técnica de extracción mamaria
12 de junio de 2024 actualizado por: University Hospital Ostrava
Comparación del efecto de la técnica de extracción de la arteria mamaria con el suministro de sangre esternal mediante termografía dinámica sin contacto
Se informa que la técnica de esqueletización de la extracción de la arteria interna izquierda (LIMA) protege mejor el suministro vascular del esternón.
Algunos estudios reportan adicionalmente una mayor longitud y un mayor flujo del injerto.
El objetivo de nuestro estudio fue medir la diferencia en el suministro de sangre esternal postoperatoria en comparación con la técnica de recolección de pedículo y medir la longitud y el flujo del injerto de LIMA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se examinó a un total de 90 pacientes en un estudio prospectivo aleatorizado.
En 60 pacientes remitidos para injerto de derivación de arteria coronaria (CABG), se extrajo LIMA, la mitad (n = 30) esqueletizada y la otra mitad (n = 30) con un pedículo.
Treinta pacientes operados mediante esternotomía sin extracción de LIMA (otros procedimientos, por ejemplo, cirugía valvular) fueron el grupo de control.
En pacientes sometidos a extracción LIMA, la duración de la extracción, la longitud del injerto y el flujo libre del injerto se midieron a una presión arterial definida.
En todos los pacientes, el flujo sanguíneo esternal se examinó mediante termografía dinámica activa (DIRT): primero en el preoperatorio y en el cuarto día postoperatorio.
Durante esto, se midió el tiempo de recalentamiento espontáneo de la superficie de la piel después de la aplicación de un estímulo frío en la parte caudal del esternón.
La diferencia entre el tiempo postoperatorio y preoperatorio se calculó y comparó entre grupos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Moravial-Silesian Region
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Ostrava, Moravial-Silesian Region, Chequia, 70852
- University Hospital Ostrava
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos sometidos a cirugía cardíaca electiva mediante esternotomía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Procedimiento de cirugía cardíaca electiva mediante esternotomía mediana
- La extracción de arteria mamaria izquierda (LIMA) para bypass coronario planificada como parte de la operación - Grupos 1 y 2
- Otros procedimientos de cirugía cardíaca sin recolección de LIMA (cirugía valvular, por ejemplo) - Grupo de control
- Firma del consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Cirugía urgente
- Reoperación
- Re-esternotomía
- Abordaje de toracotomía
- Cosecha de ambas arterias mamarias (BIMA)
- Endocarditis
- Infección no cardíaca en curso
- Fiebre
- insuficiencia circulatoria
- Administración continua de catecolaminas al paciente.
- Consentimiento informado no firmado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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LIMA - pedículo
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En el grupo de estudio de pedículo LIMA se utilizó la extracción de arteria mamaria mediante la técnica del pedículo.
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LIMA - esqueletizada
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En el grupo de estudio de esqueletización de LIMA se utilizó la recolección mamaria mediante la técnica de esqueletización.
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Grupo control - LIMA no cosechada
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No se utilizó ninguna intervención en el grupo de estudio de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia horaria de recalentamiento
Periodo de tiempo: primero preoperatoriamente y el cuarto día postoperatorio
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Duración del recalentamiento espontáneo de la superficie cutánea del esternón caudal después de un estímulo frío, medida de 24°C a 27°C.
Unidad: segundos (s)
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primero preoperatoriamente y el cuarto día postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la recolección del injerto mamario
Periodo de tiempo: durante la cirugía, inmediatamente después de la extracción del injerto
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Tiempo desde el inicio de la recolección hasta completar la liberación del injerto.
Unidad: minuto (min).
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durante la cirugía, inmediatamente después de la extracción del injerto
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Longitud del injerto de arteria mamaria
Periodo de tiempo: durante la cirugía, inmediatamente después de la extracción del injerto
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Longitud desde la distancia del injerto desde la pared torácica hasta su extremo distal.
Unidad: milímetro (mm).
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durante la cirugía, inmediatamente después de la extracción del injerto
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Salida libre de la arteria mamaria.
Periodo de tiempo: durante la cirugía, justo antes del uso del injerto
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Después de recortar el clip distal del injerto a una presión arterial de 70 mmHg, fluya libremente durante 30 segundos y luego multiplíquelo por dos.
Unidad: mililitro por minuto (ml/min).
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durante la cirugía, justo antes del uso del injerto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Radim Brát, Assoc.Prof.,MD,PhD,MBA, University Hospital Ostrava
- Investigador principal: Jiří Sieja, MD, University Hospital Ostrava
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lamy A, Browne A, Sheth T, Zheng Z, Dagenais F, Noiseux N, Chen X, Bakaeen FG, Brtko M, Stevens LM, Alboom M, Lee SF, Copland I, Salim Y, Eikelboom J; COMPASS Investigators. Skeletonized vs Pedicled Internal Mammary Artery Graft Harvesting in Coronary Artery Bypass Surgery: A Post Hoc Analysis From the COMPASS Trial. JAMA Cardiol. 2021 Sep 1;6(9):1042-1049. doi: 10.1001/jamacardio.2021.1686. Erratum In: JAMA Cardiol. 2021 Aug 18;:null.
- Cheng K, Rehman SM, Taggart DP. A Review of Differing Techniques of Mammary Artery Harvesting on Sternal Perfusion: Time for a Randomized Study? Ann Thorac Surg. 2015 Nov;100(5):1942-53. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.06.087. Epub 2015 Sep 26.
- Alom S, Yang N, Bin Saeid J, Zeinah M, Harky A. Harvesting internal mammary artery: a narrative review. J Cardiovasc Surg (Torino). 2020 Dec;61(6):790-801. doi: 10.23736/S0021-9509.20.11216-3. Epub 2020 Sep 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KCHC-01-mammary artery
- SGS25/LF/2023 (Otro número de subvención/financiamiento: University of Ostrava)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No existe ningún plan para poner los datos de los participantes individuales a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .