Confronto tra la tecnica di prelievo mammario
12 giugno 2024 aggiornato da: University Hospital Ostrava
Confronto tra l'effetto della tecnica di prelievo dell'arteria mammaria e l'apporto di sangue sternale utilizzando la termografia dinamica senza contatto
Si ritiene che la tecnica di scheletrizzazione del prelievo dell'arteria interna sinistra (LIMA) risparmi maggiormente l'apporto vascolare dello sterno.
Alcuni studi riportano inoltre una maggiore lunghezza e un maggiore flusso dell'innesto.
Lo scopo del nostro studio era di misurare la differenza nell'afflusso di sangue sternale post-operatorio rispetto alla tecnica di raccolta del peduncolo e di misurare la lunghezza e il flusso dell'innesto LIMA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un totale di 90 pazienti sono stati esaminati in uno studio prospettico randomizzato.
In 60 pazienti sottoposti a bypass aortocoronarico (CABG), il LIMA è stato raccolto, metà (n=30) scheletrato e metà (n=30) con peduncolo.
Trenta pazienti operati tramite sternotomia senza prelievo LIMA (altre procedure, ad esempio chirurgia valvolare) costituivano il gruppo di controllo.
Nei pazienti sottoposti a prelievo LIMA, la durata del prelievo, la lunghezza dell'innesto e il flusso libero dell'innesto sono stati misurati a una pressione arteriosa definita.
In tutti i pazienti, il flusso sanguigno sternale è stato esaminato mediante termografia dinamica attiva (DIRT): prima nel preoperatorio e in 4a giornata postoperatoria.
Durante questo, è stato misurato il tempo di riscaldamento spontaneo della superficie cutanea dopo l'applicazione di uno stimolo freddo nella parte caudale dello sterno.
La differenza tra il tempo postoperatorio e quello preoperatorio è stata calcolata e confrontata tra i gruppi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Moravial-Silesian Region
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Ostrava, Moravial-Silesian Region, Cechia, 70852
- University Hospital Ostrava
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti a chirurgia cardiaca elettiva tramite sternotomia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Procedura di cardiochirurgia elettiva tramite sternotomia mediana
- Prelievo dell'arteria mammaria sinistra (LIMA) per bypass coronarico pianificato come parte dell'intervento - Gruppo 1 e 2
- Altre procedure di cardiochirurgia senza prelievo LIMA (ad esempio chirurgia valvolare) - Gruppo di controllo
- Firma del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza
- Riintervento
- Risternotomia
- Approccio toracotomico
- Prelievo di entrambe le arterie mammarie (BIMA)
- Endocardite
- Infezione non cardiaca in corso
- Febbre
- Insufficienza circolatoria
- Somministrazione continua di catecolamine al paziente
- Consenso informato non firmato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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LIMA - peduncolo
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Il prelievo dell'arteria mammaria mediante la tecnica del peduncolo è stato utilizzato nel gruppo di studio del peduncolo LIMA.
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LIMA - scheletrato
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Il prelievo mammario mediante la tecnica di scheletratura è stato utilizzato nel gruppo di studio scheletrato LIMA.
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Gruppo di controllo: LIMA non raccolto
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Nessun intervento è stato utilizzato nel gruppo di studio di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza oraria di riscaldamento
Lasso di tempo: prima nel preoperatorio e in 4a giornata postoperatoria
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Durata del riscaldamento spontaneo della superficie cutanea dello sterno caudale dopo uno stimolo freddo, misurata da 24°C a 27°C.
Unità: secondi (s)
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prima nel preoperatorio e in 4a giornata postoperatoria
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del prelievo dell'innesto mammario
Lasso di tempo: durante l’intervento chirurgico, subito dopo il prelievo dell’innesto
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Tempo dall'inizio della raccolta al completo rilascio degli innesti.
Unità: minuto (min).
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durante l’intervento chirurgico, subito dopo il prelievo dell’innesto
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Lunghezza dell'innesto di arteria mammaria
Lasso di tempo: durante l’intervento chirurgico, subito dopo il prelievo dell’innesto
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Lunghezza dalla distanza dell'innesto dalla parete toracica alla sua estremità distale.
Unità: millimetro (mm).
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durante l’intervento chirurgico, subito dopo il prelievo dell’innesto
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Deflusso libero dell'arteria mammaria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico, subito prima dell'utilizzo dell'innesto
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Dopo aver tagliato la clip distale sull'innesto ad una pressione arteriosa di 70 mmHg, flusso libero per 30 secondi, quindi moltiplicato per due.
Unità: millilitri al minuto (ml/min).
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durante l'intervento chirurgico, subito prima dell'utilizzo dell'innesto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Radim Brát, Assoc.Prof.,MD,PhD,MBA, University Hospital Ostrava
- Investigatore principale: Jiří Sieja, MD, University Hospital Ostrava
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lamy A, Browne A, Sheth T, Zheng Z, Dagenais F, Noiseux N, Chen X, Bakaeen FG, Brtko M, Stevens LM, Alboom M, Lee SF, Copland I, Salim Y, Eikelboom J; COMPASS Investigators. Skeletonized vs Pedicled Internal Mammary Artery Graft Harvesting in Coronary Artery Bypass Surgery: A Post Hoc Analysis From the COMPASS Trial. JAMA Cardiol. 2021 Sep 1;6(9):1042-1049. doi: 10.1001/jamacardio.2021.1686. Erratum In: JAMA Cardiol. 2021 Aug 18;:null.
- Cheng K, Rehman SM, Taggart DP. A Review of Differing Techniques of Mammary Artery Harvesting on Sternal Perfusion: Time for a Randomized Study? Ann Thorac Surg. 2015 Nov;100(5):1942-53. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.06.087. Epub 2015 Sep 26.
- Alom S, Yang N, Bin Saeid J, Zeinah M, Harky A. Harvesting internal mammary artery: a narrative review. J Cardiovasc Surg (Torino). 2020 Dec;61(6):790-801. doi: 10.23736/S0021-9509.20.11216-3. Epub 2020 Sep 4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KCHC-01-mammary artery
- SGS25/LF/2023 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: University of Ostrava)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è previsto di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti ad altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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