Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání techniky odběru mléčné žlázy

12. června 2024 aktualizováno: University Hospital Ostrava

Srovnání účinku techniky odběru prsní tepny a sternálního krevního zásobení pomocí bezkontaktní dynamické termografie

Technika skeletonizace odběru levé vnitřní tepny (LIMA) je uváděna jako šetrnější k cévnímu zásobení hrudní kosti. Některé studie navíc uvádějí větší délku a větší průtok štěpu. Cílem naší studie bylo změřit rozdíl v pooperačním prokrvení sterna ve srovnání s technikou odběru pediklu a změřit délku a průtok štěpu LIMA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V prospektivní randomizované studii bylo vyšetřeno celkem 90 pacientů. U 60 pacientů odeslaných na bypass koronární artérie (CABG) byla odebrána LIMA, polovina (n=30) skeletonizována a polovina (n=30) s pediklem. Kontrolní skupinou bylo 30 pacientů operovaných sternotomií bez odběru LIMA (jiné postupy, např. operace chlopně). U pacientů podstupujících odběr LIMA byla měřena délka odběru, délka štěpu a volný průtok štěpu při definovaném arteriálním tlaku. U všech pacientů byl vyšetřen sternální průtok krve aktivní dynamickou termografií (DIRT): nejprve předoperačně a 4. pooperační den. Během toho byla v kaudální části hrudní kosti měřena doba samovolného prohřátí povrchu kůže po aplikaci chladového podnětu. Byl vypočten rozdíl mezi pooperačním a předoperačním časem a porovnán mezi skupinami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
    • Moravial-Silesian Region
      • Ostrava, Moravial-Silesian Region, Česko, 70852
        • University Hospital Ostrava

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující elektivní srdeční operaci prostřednictvím sternotomie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Elektivní kardiochirurgický postup prostřednictvím střední sternotomie
  • Odběr levé prsní tepny (LIMA) pro koronární bypass plánovaný jako součást operace - skupina 1 a 2
  • Jiné kardiochirurgické výkony bez odběru LIMA (například operace chlopně) - Kontrolní skupina
  • Podepsání informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Neodkladná operace
  • Re-operace
  • Re-sternotomie
  • Torakotomický přístup
  • Odběr obou prsních tepen (BIMA)
  • Endokarditida
  • Probíhající nekardiální infekce
  • Horečka
  • Selhání krevního oběhu
  • Průběžné podávání katecholaminů pacientovi
  • Nepodepsaný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
LIMA - pedikl
Postup: Odběr prsní tepny technikou pediklu
Odběr prsní tepny technikou pediklu byl použit ve studijní skupině pediklu LIMA.
LIMA - skeletonizované
Postup: Odběr mléčné žlázy technikou skeletonizace
Ve skeletonizované studijní skupině LIMA byl použit odběr mléčné žlázy technikou skeletonizace.
Kontrolní skupina - LIMA nesklizena
Postup: Žádný zásah
V kontrolní studijní skupině nebyla použita žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časový rozdíl ohřevu
Časové okno: nejprve předoperačně a 4. pooperační den
Trvání spontánního zahřívání povrchu kůže kaudální hrudní kosti po studeném stimulu, měřeno od 24 °C do 27 °C. Jednotka: sekundy (s)
nejprve předoperačně a 4. pooperační den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání odběru štěpu mléčné žlázy
Časové okno: během operace, bezprostředně po odběru štěpu
Doba od začátku sklizně do úplného uvolnění štěpu. Jednotka: minuta (min).
během operace, bezprostředně po odběru štěpu
Délka štěpu mléčné tepny
Časové okno: během operace, bezprostředně po odběru štěpu
Délka od vzdálenosti štěpu od hrudní stěny k jeho distálnímu konci. Jednotka: milimetr (mm).
během operace, bezprostředně po odběru štěpu
Volný odtok mléčné tepny
Časové okno: během operace, těsně před použitím štěpu
Po seříznutí distálního klipu na štěpu při arteriálním tlaku 70 mmHg, volný průtok po dobu 30 sekund, poté vynásobeno dvěma. Jednotka: mililitr za minutu (ml/min).
během operace, těsně před použitím štěpu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Ostrava

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Radim Brát, Assoc.Prof.,MD,PhD,MBA, University Hospital Ostrava
  • Vrchní vyšetřovatel: Jiří Sieja, MD, University Hospital Ostrava

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KCHC-01-mammary artery
  • SGS25/LF/2023 (Jiné číslo grantu/financování: University of Ostrava)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán zpřístupnění údajů o jednotlivých účastnících dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit