Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie techniki pozyskiwania sutka

12 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University Hospital Ostrava

Porównanie wpływu techniki pobierania tętnicy sutkowej na dopływ krwi do mostka przy użyciu bezkontaktowej termografii dynamicznej

Donoszono, że technika szkieletowania, polegająca na pobraniu lewej tętnicy wewnętrznej (LIMA), oszczędza zaopatrzenie naczyniowe mostka. Niektóre badania wskazują dodatkowo na większą długość i większy przepływ przeszczepu. Celem naszego badania było zmierzenie różnicy w pooperacyjnym ukrwieniu mostka w porównaniu z techniką pobrania szypułki oraz pomiar długości i przepływu przeszczepu LIMA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W prospektywnym, randomizowanym badaniu wzięło udział łącznie 90 pacjentów. U 60 pacjentów skierowanych na pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) pobrano LIMA, w połowie (n=30) szkieletowo, a w połowie (n=30) z szypułką. Grupę kontrolną stanowiło 30 pacjentów operowanych metodą sternotomii bez pobrania LIMA (inne zabiegi, np. operacja zastawki). U pacjentów poddawanych pobraniu metodą LIMA czas pobierania, długość przeszczepu i swobodny przepływ przeszczepu mierzono przy określonym ciśnieniu tętniczym. U wszystkich chorych badano przepływ przez mostek metodą aktywnej termografii dynamicznej (DIRT): najpierw przed operacją i w 4. dobie pooperacyjnej. W tym czasie mierzono czas samoistnego nagrzewania się powierzchni skóry po zastosowaniu bodźca zimnego w ogonowej części mostka. Obliczono różnicę pomiędzy czasem pooperacyjnym i przedoperacyjnym, a następnie porównano pomiędzy grupami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • Moravial-Silesian Region
      • Ostrava, Moravial-Silesian Region, Czechy, 70852
        • University Hospital Ostrava

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani planowej operacji kardiochirurgicznej poprzez sternotomię

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowy zabieg kardiochirurgiczny poprzez sternotomię pośrodkową
  • Planowane w ramach operacji pobranie lewej tętnicy sutkowej (LIMA) do pomostowania wieńcowego – grupa 1 i 2
  • Inne zabiegi kardiochirurgiczne bez pobrania LIMA (np. operacja zastawki) – Grupa kontrolna
  • Podpisanie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nagła operacja
  • Ponowna operacja
  • Ponowna sternotomia
  • Metoda torakotomii
  • Pobranie obu tętnic piersiowych (BIMA)
  • Zapalenie wsierdzia
  • Trwająca infekcja niekardiologiczna
  • Gorączka
  • Niewydolność krążenia
  • Ciągłe podawanie pacjentowi katecholamin
  • Niepodpisana świadoma zgoda

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
LIMA - szypułka
Procedura: Pobranie tętnicy sutkowej techniką nasady
W grupie badania szypuły LIMA zastosowano pobranie tętnicy sutkowej techniką nasady.
LIMA - szkieletowa
Procedura: Pobranie sutka metodą szkieletyzacji
W grupie badawczej szkieletowej LIMA zastosowano pobranie sutka techniką szkieletyzacji.
Grupa kontrolna – LIMA nie zebrana
Procedura: Żadnej interwencji
W grupie kontrolnej nie zastosowano żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozgrzewająca różnica czasu
Ramy czasowe: najpierw przed operacją i w czwartej dobie pooperacyjnej
Czas samoistnego nagrzewania się powierzchni skóry mostka ogonowego po bodźcu zimnym, mierzony w temperaturze od 24°C do 27°C. Jednostka: sekundy (s)
najpierw przed operacją i w czwartej dobie pooperacyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pobierania przeszczepu sutka
Ramy czasowe: podczas operacji, bezpośrednio po pobraniu przeszczepu
Czas od rozpoczęcia zbioru do całkowitego uwolnienia przeszczepu. Jednostka: minuta (min).
podczas operacji, bezpośrednio po pobraniu przeszczepu
Długość przeszczepu tętnicy sutkowej
Ramy czasowe: podczas operacji, bezpośrednio po pobraniu przeszczepu
Długość mierzona od odległości przeszczepu od ściany klatki piersiowej do jej dystalnego końca. Jednostka: milimetr (mm).
podczas operacji, bezpośrednio po pobraniu przeszczepu
Swobodny odpływ z tętnicy piersiowej
Ramy czasowe: podczas zabiegu, tuż przed użyciem przeszczepu
Po przycięciu dystalnego klipsa na przeszczepie przy ciśnieniu tętniczym 70 mmHg, swobodny przepływ przez 30 sekund, następnie pomnożony przez dwa. Jednostka: mililitr na minutę (ml/min).
podczas zabiegu, tuż przed użyciem przeszczepu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Radim Brát, Assoc.Prof.,MD,PhD,MBA, University Hospital Ostrava
  • Główny śledczy: Jiří Sieja, MD, University Hospital Ostrava

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KCHC-01-mammary artery
  • SGS25/LF/2023 (Inny numer grantu/finansowania: University of Ostrava)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj