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유방 적출 기술의 비교

2024년 6월 12일 업데이트: University Hospital Ostrava

비접촉식 동적 열화상 촬영을 이용한 유방 동맥 채취 기술이 흉골 혈액 공급에 미치는 영향 비교

왼쪽 내부 동맥(LIMA) 수확의 골격화 기술은 흉골의 혈관 공급을 더 많이 절약하는 것으로 보고됩니다. 일부 연구에서는 이식편의 길이와 흐름이 더 길어졌다고 보고합니다. 본 연구의 목적은 척추경 채취 기술과 비교하여 수술 후 흉골 혈액 공급의 차이를 측정하고 LIMA 이식편의 길이와 흐름을 측정하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전향적 무작위 연구에서 총 90명의 환자를 검사했습니다. 관상동맥우회술(CABG)을 의뢰한 60명의 환자에서 LIMA를 채취하여 절반(n=30)은 골격화하고 나머지 절반(n=30)은 척추경을 사용했습니다. LIMA 수확 없이 흉골절개술(예를 들어 판막 수술과 같은 다른 절차)을 통해 수술한 환자 30명이 대조군이었습니다. LIMA 수확을 받는 환자의 경우, 수확 기간, 이식 길이 및 이식 없는 흐름을 정의된 동맥압에서 측정했습니다. 모든 환자에서 흉골 혈류를 DIRT(Active Dynamic Thermography)로 검사했습니다. 첫 번째는 수술 전과 수술 후 4일이었습니다. 이 동안 흉골의 꼬리 부분에서 차가운 자극을 가한 후 피부 표면이 자발적으로 다시 따뜻해지는 시간을 측정했습니다. 수술 후 시간과 수술 전 시간의 차이를 계산하여 군간 비교하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 체코
    • Moravial-Silesian Region
      • Ostrava, Moravial-Silesian Region, 체코, 70852
        • University Hospital Ostrava

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

흉골절개술을 통해 선택적 심장 수술을 받는 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 정중 흉골 절개술을 통한 선택적 심장 수술 절차
  • 관상동맥우회술을 위한 좌측 유방동맥(LIMA) 적출이 수술의 일부로 계획됨 - 그룹 1 및 2
  • LIMA 수확을 사용하지 않는 기타 심장 수술 절차(예: 판막 수술) - 대조군
  • 사전 동의서 서명

제외 기준:

  • 응급수술
  • 재수술
  • 재흉골절개술
  • 개흉술 접근법
  • 두 유방 동맥 수확(BIMA)
  • 심장 내막염
  • 지속적인 비심장성 감염
  • 발열
  • 순환 장애
  • 환자에게 카테콜아민을 지속적으로 투여
  • 서명되지 않은 사전 동의

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
리마 - 작은 꽃자루
절차: 척추경 기법으로 채취한 유방 동맥
LIMA 척추경 연구 그룹에서는 척추경 기법을 이용한 유방 동맥 채취가 사용되었습니다.
LIMA - 골격화됨
절차: 골격화 기술을 이용한 유방 적출
골격화 기술을 이용한 유방 적출은 LIMA 골격화 연구 그룹에서 사용되었습니다.
대조군 - LIMA가 수확되지 않음
절차: 개입 없음
대조 연구 그룹에서는 중재가 사용되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재가열 시간차
기간: 첫 번째 수술 전과 수술 후 4일째
차가운 자극 후 꼬리 흉골 피부 표면이 자발적으로 다시 따뜻해지는 기간으로, 24°C에서 27°C까지 측정됩니다. 단위: 초(s)
첫 번째 수술 전과 수술 후 4일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방 이식 수확 기간
기간: 수술 중, 이식편 수확 직후
수확 시작부터 이식편 방출이 완료될 때까지의 시간입니다. 단위: 분(min).
수술 중, 이식편 수확 직후
유방 동맥 이식편의 길이
기간: 수술 중, 이식편 수확 직후
흉벽에서 이식편의 말단부까지의 거리입니다. 단위: 밀리미터(mm).
수술 중, 이식편 수확 직후
유방 동맥의 자유로운 유출
기간: 수술 중, 이식편 사용 직전
70mmHg의 동맥압에서 이식편의 원위 클립을 다듬은 후 30초 동안 자유 흐름을 유지한 후 2를 곱합니다. 단위: 분당 밀리리터(ml/min).
수술 중, 이식편 사용 직전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Ostrava

수사관

  • 연구 의자: Radim Brát, Assoc.Prof.,MD,PhD,MBA, University Hospital Ostrava
  • 수석 연구원: Jiří Sieja, MD, University Hospital Ostrava

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KCHC-01-mammary artery
  • SGS25/LF/2023 (기타 보조금/기금 번호: University of Ostrava)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 다른 연구자에게 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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