Comparação da técnica de colheita mamária
12 de junho de 2024 atualizado por: University Hospital Ostrava
Comparação do efeito da técnica de coleta da artéria mamária com o suprimento de sangue esternal usando termografia dinâmica sem contato
A técnica de esqueletização da colheita da artéria interna esquerda (AIE) é relatada como mais poupadora do suprimento vascular do esterno.
Alguns estudos relatam adicionalmente maior comprimento e maior fluxo do enxerto.
O objetivo do nosso estudo foi medir a diferença no suprimento sanguíneo esternal pós-operatório em comparação com a técnica de colheita do pedículo e medir o comprimento e o fluxo do enxerto LIMA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um total de 90 pacientes foram examinados em um estudo prospectivo randomizado.
Em 60 pacientes encaminhados para cirurgia de revascularização miocárdica (CRM), a AMIE foi colhida, metade (n=30) esqueletizada e metade (n=30) com pedículo.
Trinta pacientes operados por esternotomia sem retirada da AMIE (outros procedimentos, por exemplo, cirurgia valvar) formaram o grupo controle.
Em pacientes submetidos à colheita de LIMA, a duração da colheita, o comprimento do enxerto e o fluxo livre do enxerto foram medidos à pressão arterial definida.
Em todos os pacientes, o fluxo sanguíneo esternal foi examinado por termografia dinâmica ativa (DIRT): primeiro no pré-operatório e no 4º dia de pós-operatório.
Durante isso, foi medido o tempo de reaquecimento espontâneo da superfície da pele após a aplicação de um estímulo frio na parte caudal do esterno.
A diferença entre o tempo pós-operatório e pré-operatório foi calculada e comparada entre os grupos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Moravial-Silesian Region
-
Ostrava, Moravial-Silesian Region, Tcheca, 70852
- University Hospital Ostrava
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos submetidos a cirurgia cardíaca eletiva por esternotomia
Descrição
Critério de inclusão:
- Procedimento de cirurgia cardíaca eletiva via esternotomia mediana
- Colheita da artéria mamária esquerda (LIMA) para revascularização miocárdica planejada como parte da operação - Grupos 1 e 2
- Outros procedimentos de cirurgia cardíaca sem coleta de LIMA (cirurgia valvar, por exemplo) - Grupo controle
- Assinatura do consentimento informado
Critério de exclusão:
- Cirurgia emergente
- Reoperação
- Reesternotomia
- Abordagem de toracotomia
- Colheita de ambas as artérias mamárias (BIMA)
- Endocardite
- Infecção não cardíaca em curso
- Febre
- Insuficiência circulatória
- Administração contínua de catecolaminas ao paciente
- Consentimento informado não assinado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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LIMA - pedículo
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A colheita da artéria mamária pela técnica do pedículo foi utilizada no grupo de estudo do pedículo LIMA.
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LIMA - esqueletizado
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A retirada mamária pela técnica de esqueletização foi utilizada no grupo de estudo esqueletizado LIMA.
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Grupo controle - LIMA não colhida
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Nenhuma intervenção foi utilizada no grupo de estudo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença de tempo de reaquecimento
Prazo: primeiro no pré-operatório e no 4º dia de pós-operatório
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Duração do reaquecimento espontâneo da superfície da pele do esterno caudal após estímulo frio, medido de 24°C a 27°C.
Unidade: segundos (s)
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primeiro no pré-operatório e no 4º dia de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da retirada do enxerto mamário
Prazo: durante a cirurgia, imediatamente após a colheita do enxerto
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Tempo desde o início da colheita até a liberação completa do enxerto.
Unidade: minuto (min).
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durante a cirurgia, imediatamente após a colheita do enxerto
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Comprimento do enxerto da artéria mamária
Prazo: durante a cirurgia, imediatamente após a colheita do enxerto
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Comprimento desde a distância do enxerto da parede torácica até sua extremidade distal.
Unidade: milímetro (mm).
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durante a cirurgia, imediatamente após a colheita do enxerto
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Saída livre da artéria mamária
Prazo: durante a cirurgia, pouco antes do uso do enxerto
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Após recorte do clipe distal no enxerto com pressão arterial de 70 mmHg, fluxo livre por 30 segundos e depois multiplicado por dois.
Unidade: mililitro por minuto (ml/min).
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durante a cirurgia, pouco antes do uso do enxerto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Radim Brát, Assoc.Prof.,MD,PhD,MBA, University Hospital Ostrava
- Investigador principal: Jiří Sieja, MD, University Hospital Ostrava
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lamy A, Browne A, Sheth T, Zheng Z, Dagenais F, Noiseux N, Chen X, Bakaeen FG, Brtko M, Stevens LM, Alboom M, Lee SF, Copland I, Salim Y, Eikelboom J; COMPASS Investigators. Skeletonized vs Pedicled Internal Mammary Artery Graft Harvesting in Coronary Artery Bypass Surgery: A Post Hoc Analysis From the COMPASS Trial. JAMA Cardiol. 2021 Sep 1;6(9):1042-1049. doi: 10.1001/jamacardio.2021.1686. Erratum In: JAMA Cardiol. 2021 Aug 18;:null.
- Cheng K, Rehman SM, Taggart DP. A Review of Differing Techniques of Mammary Artery Harvesting on Sternal Perfusion: Time for a Randomized Study? Ann Thorac Surg. 2015 Nov;100(5):1942-53. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.06.087. Epub 2015 Sep 26.
- Alom S, Yang N, Bin Saeid J, Zeinah M, Harky A. Harvesting internal mammary artery: a narrative review. J Cardiovasc Surg (Torino). 2020 Dec;61(6):790-801. doi: 10.23736/S0021-9509.20.11216-3. Epub 2020 Sep 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KCHC-01-mammary artery
- SGS25/LF/2023 (Número de outro subsídio/financiamento: University of Ostrava)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para disponibilizar dados individuais de participantes para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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