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肝細胞癌に対するサフランの抗癌作用

2024年9月19日 更新者：Amal A. Elkholy、Ain Shams University

肝細胞癌におけるサフランの抗癌作用

サフランは、癌の治療だけでなく、癌の発症および促進段階で癌を阻害する能力について、最近かなりの関心を集めています。 サフランとその成分は、さまざまながん細胞株において抗腫瘍活性とアポトーシス促進活性を有することが示されています。

現在の研究の目的は、肝細胞癌患者に対するサフランの抗癌作用を特定することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

肝細胞癌 (HCC) は、世界で 5 番目に多い癌であり、癌による死亡原因の第 3 位です。 B 型および C 型肝炎の慢性感染は、世界中で HCC の主要な危険因子です。 HCC の形成に寄与するその他の要因には、環境発がん物質への曝露、鉄過剰、脂肪肝疾患、アルコール乱用などがあります。

発展途上国と先進国の両方でその発生率が持続的に増加しています。 がん患者に対する治療の選択肢は増えているにもかかわらず、その有効性には期限があり、治癒するものではありません。 したがって、これらの欠点を克服するために、より優れたより安全な薬剤の絶え間ないスクリーニングが数十年にわたって継続され、その結果、いくつかの植物化学物質の抗がん特性が検出されました。 野菜、果物、ハーブ、スパイスから容易に入手できる天然物質を使用した化学予防は、現代のがん予防にとって非常に重要なアプローチの 1 つです。 スパイスの中でもサフランは、ラジカル消去作用、抗変異原性作用、免疫調節作用など、数多くの有益な特性が薬理学的実験で確立されているため、注目を集めています。

サフランは、クロッカス・サティバス（アヤメ科）の花の柱頭を乾燥させた天然由来の植物製品であり、生物学的に有用な特性を持っている可能性があります。 実際、サフラン抽出物と、クロシン、クロセチン、カロテン、サフラナールなどのその生物活性化合物には、抗酸化作用、抗がん作用、抗炎症作用、記憶改善作用があることが in vitro と in vivo の両方で示されています。 サフランは民間療法でも鎮痙薬、抗うつ薬、媚薬として使用されています。 さらに、食品の風味付けや着色に世界中で最も一般的に使用されている種の 1 つです。

サフランは、癌の治療だけでなく、癌の発症および促進段階で癌を阻害する能力について、最近かなりの関心を集めています。 サフランとその成分は、さまざまながん細胞株において抗腫瘍活性とアポトーシス促進活性を有することが示されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、123456
        • Dermatology Clinic of National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
    • Al Abbasiya
      • Al 'Abbāsīyah、Al Abbasiya、エジプト、123456

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人男性および女性患者
  • 末期HCC患者は根治的局所治療および/または全身化学療法の対象ではない
  • 研究参加について書面による同意を与えた後、利用可能なベースライン検査パラメータおよびコントラスト強調画像を有する患者。

除外基準:

  • HCCの根治的治療および/または局所治療または併用治療の候補となる患者
  • HCC以外の悪性腫瘍を併発している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：サフラナールグループ
20人のHCC患者が含まれ、サフラナール50mgを1日1回の用量で6か月間投与される。
ダイエットサプリメント：サフラナール
HCC患者は、6か月間、1日1回の用量で50mgのサフラナールレジメンを受ける。
プラセボコンパレーター：コントロールグループ
20人のHCC患者が含まれ、6か月間、1日1回の形でプラセボを投与される。
ダイエットサプリメント：プラセボ
HCC患者は、6か月間、1日1回の用量でプラセボを投与されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠：3ヶ月
末期肝細胞癌を呈した患者の全生存期間。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療反応
時間枠：3ヶ月
根底にある肝臓の状態への影響による治療への反応
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ain Shams University

協力者

Mohamed, Ahmed A., M.D.
Ahmed Cordie Endemic Medicine department, Cairo University Hospitals.
Nouran Mohamed Endemic Medicine department, Cairo University Hospitals.
Gamal Esmat Faculty of Biotechnology, Misr University for Science and Technology, Giza, Egypt.
Amr Amin College of Medicine, University of Sharjah, Sharjah 27272, UAE.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月30日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月13日

最初の投稿 (実際)

2024年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月19日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1167/05/2024

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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