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Potencial anticancerígeno del azafrán contra el carcinoma hepatocelular

19 de septiembre de 2024 actualizado por: Amal A. Elkholy, Ain Shams University

Potencial anticancerígeno del azafrán en el carcinoma hepatocelular

Recientemente, el azafrán ha ganado un interés considerable por su capacidad para interferir con el cáncer en las etapas de iniciación y promoción, así como para el tratamiento del cáncer. Aunque se ha demostrado que el azafrán y sus componentes tienen actividades antitumorales y proapoptóticas en diferentes líneas celulares cancerosas.

El objetivo de la presente investigación es identificar el potencial anticancerígeno del azafrán en pacientes con carcinoma hepatocelular.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El carcinoma hepatocelular (CHC) es el quinto cáncer más común y la tercera causa de mortalidad por cáncer en el mundo. La infección crónica por hepatitis B y C es el principal factor de riesgo de CHC en todo el mundo. Otros factores que contribuyen a la formación de CHC incluyen la exposición a carcinógenos ambientales, la sobrecarga de hierro, la enfermedad del hígado graso y el abuso de alcohol.

Ha habido un aumento sostenido de su incidencia tanto en los países en desarrollo como en los desarrollados. A pesar de las crecientes opciones terapéuticas para los pacientes con cáncer, su eficacia es temporal y no curativa. Por lo tanto, para superar estos inconvenientes, durante numerosas décadas se ha llevado a cabo una búsqueda incesante de medicamentos superiores y más seguros, lo que ha resultado en la detección de propiedades anticancerígenas de varios fitoquímicos. La quimioprevención utilizando sustancias naturales fácilmente disponibles a partir de verduras, frutas, hierbas y especias es uno de los enfoques más importantes para la prevención del cáncer en la era actual. Entre las especias, el azafrán ha generado interés porque los experimentos farmacológicos han establecido numerosas propiedades beneficiosas, incluidos efectos eliminadores de radicales, antimutagénicos e inmunomoduladores.

El azafrán es un producto vegetal derivado naturalmente del estigma seco de la flor Crocus sativus (familia Iridaceae) que puede tener propiedades biológicamente útiles. De hecho, se ha demostrado, tanto in vitro como in vivo, que el extracto de azafrán y sus compuestos biológicamente activos, como la crocina, la crocetina, el caroteno y el safranal, poseen propiedades antioxidantes, anticancerígenas, antiinflamatorias y que mejoran la memoria. El azafrán también se utiliza en la medicina popular como antiespasmódico, antidepresivo y afrodisíaco. Además, es una de las especies más utilizadas en todo el mundo para aromatizar y colorear alimentos.

Recientemente, el azafrán ha ganado un interés considerable por su capacidad para interferir con el cáncer en las etapas de iniciación y promoción, así como para el tratamiento del cáncer. Aunque se ha demostrado que el azafrán y sus componentes tienen actividades antitumorales y proapoptóticas en diferentes líneas celulares cancerosas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 123456
        • Dermatology Clinic of National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
    • Al Abbasiya
      • Al 'Abbāsīyah, Al Abbasiya, Egipto, 123456

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos masculinos y femeninos mayores de 18 años.
  • Pacientes con CHC en etapa terminal que no son candidatos para tratamiento curativo, locorregional y/o quimioterapia sistémica
  • Pacientes con parámetros de laboratorio iniciales disponibles e imágenes con realce de contraste después de haber recibido su consentimiento por escrito para participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes candidatos a tratamiento curativo y/o locorregional o combinado para el CHC
  • Pacientes con neoplasias malignas concomitantes distintas del CHC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo safranal
Incluya 20 pacientes con CHC que recibirán un régimen de 50 mg de safranal en una dosis de una vez al día durante seis meses.
Los pacientes con CHC recibirán un régimen de 50 mg de safranal en una dosis de una vez al día durante seis meses.
Comparador de placebos: Grupo de control
Incluya 20 pacientes con CHC que recibirán placebo una vez al día durante seis meses.
Los pacientes con CHC recibirán placebo en una dosis una vez al día durante seis meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: tres meses
supervivencia general en pacientes que presentan carcinoma hepatocelular en etapa terminal.
tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: tres meses
respuesta al tratamiento a través del impacto en el estado subyacente del hígado
tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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