- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06464380
Potencial anticancerígeno del azafrán contra el carcinoma hepatocelular
Potencial anticancerígeno del azafrán en el carcinoma hepatocelular
Recientemente, el azafrán ha ganado un interés considerable por su capacidad para interferir con el cáncer en las etapas de iniciación y promoción, así como para el tratamiento del cáncer. Aunque se ha demostrado que el azafrán y sus componentes tienen actividades antitumorales y proapoptóticas en diferentes líneas celulares cancerosas.
El objetivo de la presente investigación es identificar el potencial anticancerígeno del azafrán en pacientes con carcinoma hepatocelular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El carcinoma hepatocelular (CHC) es el quinto cáncer más común y la tercera causa de mortalidad por cáncer en el mundo. La infección crónica por hepatitis B y C es el principal factor de riesgo de CHC en todo el mundo. Otros factores que contribuyen a la formación de CHC incluyen la exposición a carcinógenos ambientales, la sobrecarga de hierro, la enfermedad del hígado graso y el abuso de alcohol.
Ha habido un aumento sostenido de su incidencia tanto en los países en desarrollo como en los desarrollados. A pesar de las crecientes opciones terapéuticas para los pacientes con cáncer, su eficacia es temporal y no curativa. Por lo tanto, para superar estos inconvenientes, durante numerosas décadas se ha llevado a cabo una búsqueda incesante de medicamentos superiores y más seguros, lo que ha resultado en la detección de propiedades anticancerígenas de varios fitoquímicos. La quimioprevención utilizando sustancias naturales fácilmente disponibles a partir de verduras, frutas, hierbas y especias es uno de los enfoques más importantes para la prevención del cáncer en la era actual. Entre las especias, el azafrán ha generado interés porque los experimentos farmacológicos han establecido numerosas propiedades beneficiosas, incluidos efectos eliminadores de radicales, antimutagénicos e inmunomoduladores.
El azafrán es un producto vegetal derivado naturalmente del estigma seco de la flor Crocus sativus (familia Iridaceae) que puede tener propiedades biológicamente útiles. De hecho, se ha demostrado, tanto in vitro como in vivo, que el extracto de azafrán y sus compuestos biológicamente activos, como la crocina, la crocetina, el caroteno y el safranal, poseen propiedades antioxidantes, anticancerígenas, antiinflamatorias y que mejoran la memoria. El azafrán también se utiliza en la medicina popular como antiespasmódico, antidepresivo y afrodisíaco. Además, es una de las especies más utilizadas en todo el mundo para aromatizar y colorear alimentos.
Recientemente, el azafrán ha ganado un interés considerable por su capacidad para interferir con el cáncer en las etapas de iniciación y promoción, así como para el tratamiento del cáncer. Aunque se ha demostrado que el azafrán y sus componentes tienen actividades antitumorales y proapoptóticas en diferentes líneas celulares cancerosas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amal A. Elkholy
- Número de teléfono: 01060355448
- Correo electrónico: amal.elkhouly@pharma.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 123456
- Dermatology Clinic of National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
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Al Abbasiya
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Al 'Abbāsīyah, Al Abbasiya, Egipto, 123456
- Amal A. Elkholy
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Contacto:
- Amal A. Elkholy
- Número de teléfono: 01060355448
- Correo electrónico: amal.elkhouly@pharma.asu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos masculinos y femeninos mayores de 18 años.
- Pacientes con CHC en etapa terminal que no son candidatos para tratamiento curativo, locorregional y/o quimioterapia sistémica
- Pacientes con parámetros de laboratorio iniciales disponibles e imágenes con realce de contraste después de haber recibido su consentimiento por escrito para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes candidatos a tratamiento curativo y/o locorregional o combinado para el CHC
- Pacientes con neoplasias malignas concomitantes distintas del CHC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo safranal
Incluya 20 pacientes con CHC que recibirán un régimen de 50 mg de safranal en una dosis de una vez al día durante seis meses.
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Los pacientes con CHC recibirán un régimen de 50 mg de safranal en una dosis de una vez al día durante seis meses.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Incluya 20 pacientes con CHC que recibirán placebo una vez al día durante seis meses.
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Los pacientes con CHC recibirán placebo en una dosis una vez al día durante seis meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: tres meses
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supervivencia general en pacientes que presentan carcinoma hepatocelular en etapa terminal.
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tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: tres meses
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respuesta al tratamiento a través del impacto en el estado subyacente del hígado
|
tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abdullaev FI, Espinosa-Aguirre JJ. Biomedical properties of saffron and its potential use in cancer therapy and chemoprevention trials. Cancer Detect Prev. 2004;28(6):426-32. doi: 10.1016/j.cdp.2004.09.002.
- Abdullaev FI. Cancer chemopreventive and tumoricidal properties of saffron (Crocus sativus L.). Exp Biol Med (Maywood). 2002 Jan;227(1):20-5. doi: 10.1177/153537020222700104.
- Bhandari PR. Crocus sativus L. (saffron) for cancer chemoprevention: A mini review. J Tradit Complement Med. 2015 Jan 28;5(2):81-7. doi: 10.1016/j.jtcme.2014.10.009. eCollection 2015 Apr.
- Das I, Das S, Saha T. Saffron suppresses oxidative stress in DMBA-induced skin carcinoma: A histopathological study. Acta Histochem. 2010 Jul;112(4):317-27. doi: 10.1016/j.acthis.2009.02.003. Epub 2009 Mar 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1167/05/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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