Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-cancer potentiale af safran mod hepatocellulært karcinom

19. september 2024 opdateret af: Amal A. Elkholy, Ain Shams University

Anticancerpotentiale af safran i hepatocellulært karcinom

Saffron har for nylig vundet betydelig interesse for dets evne til at interferere med kræft i initierings- og promoveringsstadier samt for kræftbehandling. Selvom safran og dets bestanddele har vist sig at have antitumorigene og proapoptotiske aktiviteter i forskellige cancercellelinjer.

Formålet med den nuværende undersøgelse er at identificere safrans anti-cancer potentiale hos patienter med hepatocellulært karcinom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Hepatocellulært karcinom (HCC) er den femte mest almindelige kræftsygdom og den tredje hyppigste årsag til kræftdødelighed i verden. Kronisk infektion med hepatitis B og C er de største risikofaktorer for HCC på verdensplan. Andre faktorer, der bidrager til dannelsen af ​​HCC, omfatter eksponering for miljømæssige kræftfremkaldende stoffer, jernoverbelastning, fedtleversygdom og alkoholmisbrug.

der har været en vedvarende stigning i dens forekomst i både udviklingslande og udviklede lande. På trods af de voksende terapeutiske muligheder for patienter med cancer, er deres effekt tidsbegrænset og ikke-kurativ. For at overvinde disse ulemper har en uophørlig screening for overlegne og sikrere lægemidler været i gang i adskillige årtier, hvilket har resulteret i påvisning af anti-cancer egenskaber af adskillige fytokemikalier. Kemoforebyggelse ved hjælp af let tilgængelige naturlige stoffer fra grøntsager, frugter, urter og krydderier er en af ​​de væsentligt vigtige tilgange til kræftforebyggelse i den nuværende æra. Blandt krydderierne har safran skabt interesse, fordi farmakologiske eksperimenter har etableret adskillige gavnlige egenskaber, herunder radikalfjernende, anti-mutagene og immunmodulerende virkninger.

Safran er et naturligt afledt planteprodukt fra det tørrede stigma fra Crocus sativus-blomsten (familien Iridaceae), som kan have biologisk nyttige egenskaber. Faktisk har safranekstrakt og dets biologisk aktive forbindelser, herunder crocin, crocetin, caroten og safranal, vist sig både in vitro og in vivo at have antioxidanter, anticancer, antiinflammatoriske og hukommelsesforbedrende egenskaber. Safran bruges også i folkemedicin som et krampestillende, antidepressivt og afrodisiakum. Desuden er det en af ​​de mest almindeligt anvendte arter rundt om i verden til at smage og farve fødevarer.

Saffron har for nylig vundet betydelig interesse for dets evne til at interferere med kræft i initierings- og promoveringsstadier samt for kræftbehandling. Selvom safran og dets bestanddele har vist sig at have antitumorigene og proapoptotiske aktiviteter i forskellige cancercellelinjer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 123456
        • Dermatology Clinic of National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
    • Al Abbasiya
      • Al 'Abbāsīyah, Al Abbasiya, Egypten, 123456

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mandlige og kvindelige patienter over 18 år
  • Patienter med HCC i slutstadiet er ikke kandidat til helbredende, lokal regional behandling og/eller systemisk kemoterapi
  • Patienter med tilgængelige baseline laboratorieparametre og kontrastforstærkende billeder efter givet skriftligt samtykke til forskningsdeltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er kandidater til kurativ og/eller lokoregional eller kombinationsbehandling for HCC
  • Patienter med andre samtidige maligne sygdomme end HCC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: safranal gruppe
omfatter 20 HCC-patienter vil modtage 50 mg safranal regime i en dosis på én gang dagligt i seks måneder.
HCC-patienter vil modtage 50 mg safranalt regime i en dosis på én gang dagligt i seks måneder.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
omfatter 20 HCC-patienter vil modtage placebo i form af én gang dagligt i seks måneder.
HCC-patienter vil modtage placebo i en dosis på én gang dagligt i seks måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: tre måneder
samlet overlevelse hos patienter præsenteret med hepatocellulært karcinom i slutstadiet.
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behandlingsrespons
Tidsramme: tre måneder
respons på behandling gennem indvirkning på den underliggende leverstatus
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner