- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06464380
Anti-cancer potentiale af safran mod hepatocellulært karcinom
Anticancerpotentiale af safran i hepatocellulært karcinom
Saffron har for nylig vundet betydelig interesse for dets evne til at interferere med kræft i initierings- og promoveringsstadier samt for kræftbehandling. Selvom safran og dets bestanddele har vist sig at have antitumorigene og proapoptotiske aktiviteter i forskellige cancercellelinjer.
Formålet med den nuværende undersøgelse er at identificere safrans anti-cancer potentiale hos patienter med hepatocellulært karcinom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hepatocellulært karcinom (HCC) er den femte mest almindelige kræftsygdom og den tredje hyppigste årsag til kræftdødelighed i verden. Kronisk infektion med hepatitis B og C er de største risikofaktorer for HCC på verdensplan. Andre faktorer, der bidrager til dannelsen af HCC, omfatter eksponering for miljømæssige kræftfremkaldende stoffer, jernoverbelastning, fedtleversygdom og alkoholmisbrug.
der har været en vedvarende stigning i dens forekomst i både udviklingslande og udviklede lande. På trods af de voksende terapeutiske muligheder for patienter med cancer, er deres effekt tidsbegrænset og ikke-kurativ. For at overvinde disse ulemper har en uophørlig screening for overlegne og sikrere lægemidler været i gang i adskillige årtier, hvilket har resulteret i påvisning af anti-cancer egenskaber af adskillige fytokemikalier. Kemoforebyggelse ved hjælp af let tilgængelige naturlige stoffer fra grøntsager, frugter, urter og krydderier er en af de væsentligt vigtige tilgange til kræftforebyggelse i den nuværende æra. Blandt krydderierne har safran skabt interesse, fordi farmakologiske eksperimenter har etableret adskillige gavnlige egenskaber, herunder radikalfjernende, anti-mutagene og immunmodulerende virkninger.
Safran er et naturligt afledt planteprodukt fra det tørrede stigma fra Crocus sativus-blomsten (familien Iridaceae), som kan have biologisk nyttige egenskaber. Faktisk har safranekstrakt og dets biologisk aktive forbindelser, herunder crocin, crocetin, caroten og safranal, vist sig både in vitro og in vivo at have antioxidanter, anticancer, antiinflammatoriske og hukommelsesforbedrende egenskaber. Safran bruges også i folkemedicin som et krampestillende, antidepressivt og afrodisiakum. Desuden er det en af de mest almindeligt anvendte arter rundt om i verden til at smage og farve fødevarer.
Saffron har for nylig vundet betydelig interesse for dets evne til at interferere med kræft i initierings- og promoveringsstadier samt for kræftbehandling. Selvom safran og dets bestanddele har vist sig at have antitumorigene og proapoptotiske aktiviteter i forskellige cancercellelinjer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amal A. Elkholy
- Telefonnummer: 01060355448
- E-mail: amal.elkhouly@pharma.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 123456
- Dermatology Clinic of National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
-
-
Al Abbasiya
-
Al 'Abbāsīyah, Al Abbasiya, Egypten, 123456
- Amal A. Elkholy
-
Kontakt:
- Amal A. Elkholy
- Telefonnummer: 01060355448
- E-mail: amal.elkhouly@pharma.asu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mandlige og kvindelige patienter over 18 år
- Patienter med HCC i slutstadiet er ikke kandidat til helbredende, lokal regional behandling og/eller systemisk kemoterapi
- Patienter med tilgængelige baseline laboratorieparametre og kontrastforstærkende billeder efter givet skriftligt samtykke til forskningsdeltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er kandidater til kurativ og/eller lokoregional eller kombinationsbehandling for HCC
- Patienter med andre samtidige maligne sygdomme end HCC
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: safranal gruppe
omfatter 20 HCC-patienter vil modtage 50 mg safranal regime i en dosis på én gang dagligt i seks måneder.
|
HCC-patienter vil modtage 50 mg safranalt regime i en dosis på én gang dagligt i seks måneder.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
omfatter 20 HCC-patienter vil modtage placebo i form af én gang dagligt i seks måneder.
|
HCC-patienter vil modtage placebo i en dosis på én gang dagligt i seks måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet overlevelse
Tidsramme: tre måneder
|
samlet overlevelse hos patienter præsenteret med hepatocellulært karcinom i slutstadiet.
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behandlingsrespons
Tidsramme: tre måneder
|
respons på behandling gennem indvirkning på den underliggende leverstatus
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Abdullaev FI, Espinosa-Aguirre JJ. Biomedical properties of saffron and its potential use in cancer therapy and chemoprevention trials. Cancer Detect Prev. 2004;28(6):426-32. doi: 10.1016/j.cdp.2004.09.002.
- Abdullaev FI. Cancer chemopreventive and tumoricidal properties of saffron (Crocus sativus L.). Exp Biol Med (Maywood). 2002 Jan;227(1):20-5. doi: 10.1177/153537020222700104.
- Bhandari PR. Crocus sativus L. (saffron) for cancer chemoprevention: A mini review. J Tradit Complement Med. 2015 Jan 28;5(2):81-7. doi: 10.1016/j.jtcme.2014.10.009. eCollection 2015 Apr.
- Das I, Das S, Saha T. Saffron suppresses oxidative stress in DMBA-induced skin carcinoma: A histopathological study. Acta Histochem. 2010 Jul;112(4):317-27. doi: 10.1016/j.acthis.2009.02.003. Epub 2009 Mar 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1167/05/2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .