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Antikrebspotenzial von Safran gegen hepatozelluläres Karzinom

19. September 2024 aktualisiert von: Amal A. Elkholy, Ain Shams University

Antikrebspotenzial von Safran bei hepatozellulärem Karzinom

Safran hat in letzter Zeit aufgrund seiner Fähigkeit, Krebs in der Entstehungs- und Entwicklungsphase sowie in der Krebsbehandlung zu beeinflussen, großes Interesse geweckt. Obwohl gezeigt wurde, dass Safran und seine Bestandteile in verschiedenen Krebszelllinien antitumorigene und proapoptotische Aktivitäten haben.

Ziel der aktuellen Untersuchung ist es, das krebshemmende Potenzial von Safran bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Das hepatozelluläre Karzinom (HCC) ist die fünfthäufigste Krebserkrankung und die dritthäufigste Krebstodesursache weltweit. Chronische Infektionen mit Hepatitis B und C sind weltweit der Hauptrisikofaktor für HCC. Zu den weiteren Faktoren, die zur Bildung von HCC beitragen, gehören die Belastung durch umweltbedingte Karzinogene, Eisenüberladung, Fettleber und Alkoholmissbrauch.

Sowohl in Entwicklungs- als auch in Industrieländern ist ein anhaltender Anstieg der Inzidenz zu verzeichnen. Trotz der wachsenden therapeutischen Möglichkeiten für Krebspatienten ist ihre Wirksamkeit zeitlich begrenzt und nicht heilbar. Um diese Nachteile zu überwinden, wird daher seit Jahrzehnten ein kontinuierliches Screening nach überlegenen und sichereren Medikamenten durchgeführt, was zur Entdeckung krebshemmender Eigenschaften mehrerer sekundärer Pflanzenstoffe führte. Die Chemoprävention mit leicht verfügbaren Naturstoffen aus Gemüse, Früchten, Kräutern und Gewürzen ist einer der bedeutendsten Ansätze zur Krebsprävention in der heutigen Zeit. Unter den Gewürzen hat Safran Interesse geweckt, da pharmakologische Experimente zahlreiche positive Eigenschaften nachgewiesen haben, darunter Radikalfänger, antimutagene und immunmodulierende Wirkungen.

Safran ist ein natürlich gewonnenes Pflanzenprodukt aus der getrockneten Narbe der Crocus sativus-Blüte (Familie Iridaceae), das biologisch nützliche Eigenschaften haben kann. Tatsächlich wurde sowohl in vitro als auch in vivo gezeigt, dass Safranextrakt und seine biologisch aktiven Verbindungen, darunter Crocin, Crocetin, Carotin und Safranal, antioxidative, krebshemmende, entzündungshemmende und gedächtnisverbessernde Eigenschaften besitzen. Safran wird in der Volksmedizin auch als krampflösendes, antidepressives und aphrodisierendes Mittel eingesetzt. Darüber hinaus ist es eine der weltweit am häufigsten verwendeten Arten zum Würzen und Färben von Lebensmitteln.

Safran hat in letzter Zeit aufgrund seiner Fähigkeit, Krebs in der Entstehungs- und Entwicklungsphase sowie in der Krebsbehandlung zu beeinflussen, großes Interesse geweckt. Obwohl gezeigt wurde, dass Safran und seine Bestandteile in verschiedenen Krebszelllinien antitumorigene und proapoptotische Aktivitäten haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 123456
        • Dermatology Clinic of National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
    • Al Abbasiya
      • Al 'Abbāsīyah, Al Abbasiya, Ägypten, 123456

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene männliche und weibliche Patienten über 18 Jahre
  • Patienten mit HCC im Endstadium sind für eine kurative, lokoregionäre Behandlung und/oder systemische Chemotherapie nicht geeignet
  • Patienten mit verfügbaren Basislaborparametern und kontrastverstärkenden Bildern nach schriftlicher Einwilligung zur Forschungsteilnahme.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine kurative und/oder lokoregionäre oder kombinierte Behandlung des HCC in Frage kommen
  • Patienten mit begleitenden malignen Erkrankungen außer HCC

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Safranal-Gruppe
Dazu gehören 20 HCC-Patienten, die sechs Monate lang einmal täglich 50 mg Safranal erhalten.
HCC-Patienten erhalten sechs Monate lang einmal täglich 50 mg Safranal.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Dazu gehören 20 HCC-Patienten, die sechs Monate lang einmal täglich ein Placebo erhalten.
HCC-Patienten erhalten sechs Monate lang einmal täglich ein Placebo.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: drei Monate
Gesamtüberleben bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom im Endstadium.
drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: drei Monate
Reaktion auf die Behandlung durch Einfluss auf den zugrunde liegenden Leberstatus
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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