- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06464380
Antikrebspotenzial von Safran gegen hepatozelluläres Karzinom
Antikrebspotenzial von Safran bei hepatozellulärem Karzinom
Safran hat in letzter Zeit aufgrund seiner Fähigkeit, Krebs in der Entstehungs- und Entwicklungsphase sowie in der Krebsbehandlung zu beeinflussen, großes Interesse geweckt. Obwohl gezeigt wurde, dass Safran und seine Bestandteile in verschiedenen Krebszelllinien antitumorigene und proapoptotische Aktivitäten haben.
Ziel der aktuellen Untersuchung ist es, das krebshemmende Potenzial von Safran bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das hepatozelluläre Karzinom (HCC) ist die fünfthäufigste Krebserkrankung und die dritthäufigste Krebstodesursache weltweit. Chronische Infektionen mit Hepatitis B und C sind weltweit der Hauptrisikofaktor für HCC. Zu den weiteren Faktoren, die zur Bildung von HCC beitragen, gehören die Belastung durch umweltbedingte Karzinogene, Eisenüberladung, Fettleber und Alkoholmissbrauch.
Sowohl in Entwicklungs- als auch in Industrieländern ist ein anhaltender Anstieg der Inzidenz zu verzeichnen. Trotz der wachsenden therapeutischen Möglichkeiten für Krebspatienten ist ihre Wirksamkeit zeitlich begrenzt und nicht heilbar. Um diese Nachteile zu überwinden, wird daher seit Jahrzehnten ein kontinuierliches Screening nach überlegenen und sichereren Medikamenten durchgeführt, was zur Entdeckung krebshemmender Eigenschaften mehrerer sekundärer Pflanzenstoffe führte. Die Chemoprävention mit leicht verfügbaren Naturstoffen aus Gemüse, Früchten, Kräutern und Gewürzen ist einer der bedeutendsten Ansätze zur Krebsprävention in der heutigen Zeit. Unter den Gewürzen hat Safran Interesse geweckt, da pharmakologische Experimente zahlreiche positive Eigenschaften nachgewiesen haben, darunter Radikalfänger, antimutagene und immunmodulierende Wirkungen.
Safran ist ein natürlich gewonnenes Pflanzenprodukt aus der getrockneten Narbe der Crocus sativus-Blüte (Familie Iridaceae), das biologisch nützliche Eigenschaften haben kann. Tatsächlich wurde sowohl in vitro als auch in vivo gezeigt, dass Safranextrakt und seine biologisch aktiven Verbindungen, darunter Crocin, Crocetin, Carotin und Safranal, antioxidative, krebshemmende, entzündungshemmende und gedächtnisverbessernde Eigenschaften besitzen. Safran wird in der Volksmedizin auch als krampflösendes, antidepressives und aphrodisierendes Mittel eingesetzt. Darüber hinaus ist es eine der weltweit am häufigsten verwendeten Arten zum Würzen und Färben von Lebensmitteln.
Safran hat in letzter Zeit aufgrund seiner Fähigkeit, Krebs in der Entstehungs- und Entwicklungsphase sowie in der Krebsbehandlung zu beeinflussen, großes Interesse geweckt. Obwohl gezeigt wurde, dass Safran und seine Bestandteile in verschiedenen Krebszelllinien antitumorigene und proapoptotische Aktivitäten haben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amal A. Elkholy
- Telefonnummer: 01060355448
- E-Mail: amal.elkhouly@pharma.asu.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 123456
- Dermatology Clinic of National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
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Al Abbasiya
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Al 'Abbāsīyah, Al Abbasiya, Ägypten, 123456
- Amal A. Elkholy
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Kontakt:
- Amal A. Elkholy
- Telefonnummer: 01060355448
- E-Mail: amal.elkhouly@pharma.asu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene männliche und weibliche Patienten über 18 Jahre
- Patienten mit HCC im Endstadium sind für eine kurative, lokoregionäre Behandlung und/oder systemische Chemotherapie nicht geeignet
- Patienten mit verfügbaren Basislaborparametern und kontrastverstärkenden Bildern nach schriftlicher Einwilligung zur Forschungsteilnahme.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die für eine kurative und/oder lokoregionäre oder kombinierte Behandlung des HCC in Frage kommen
- Patienten mit begleitenden malignen Erkrankungen außer HCC
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Safranal-Gruppe
Dazu gehören 20 HCC-Patienten, die sechs Monate lang einmal täglich 50 mg Safranal erhalten.
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HCC-Patienten erhalten sechs Monate lang einmal täglich 50 mg Safranal.
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Dazu gehören 20 HCC-Patienten, die sechs Monate lang einmal täglich ein Placebo erhalten.
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HCC-Patienten erhalten sechs Monate lang einmal täglich ein Placebo.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: drei Monate
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Gesamtüberleben bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom im Endstadium.
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drei Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: drei Monate
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Reaktion auf die Behandlung durch Einfluss auf den zugrunde liegenden Leberstatus
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drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abdullaev FI, Espinosa-Aguirre JJ. Biomedical properties of saffron and its potential use in cancer therapy and chemoprevention trials. Cancer Detect Prev. 2004;28(6):426-32. doi: 10.1016/j.cdp.2004.09.002.
- Abdullaev FI. Cancer chemopreventive and tumoricidal properties of saffron (Crocus sativus L.). Exp Biol Med (Maywood). 2002 Jan;227(1):20-5. doi: 10.1177/153537020222700104.
- Bhandari PR. Crocus sativus L. (saffron) for cancer chemoprevention: A mini review. J Tradit Complement Med. 2015 Jan 28;5(2):81-7. doi: 10.1016/j.jtcme.2014.10.009. eCollection 2015 Apr.
- Das I, Das S, Saha T. Saffron suppresses oxidative stress in DMBA-induced skin carcinoma: A histopathological study. Acta Histochem. 2010 Jul;112(4):317-27. doi: 10.1016/j.acthis.2009.02.003. Epub 2009 Mar 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1167/05/2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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