- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06464380
간세포 암종에 대한 사프란의 항암 가능성
간세포 암종에서 사프란의 항암 잠재력
사프란은 최근 암 치료뿐만 아니라 시작 및 촉진 단계에서 암을 방해하는 능력으로 인해 상당한 관심을 받고 있습니다. 사프란과 그 성분은 다양한 암 세포주에서 항종양 및 세포사멸 촉진 활성을 갖는 것으로 나타났습니다.
현재 조사의 목적은 간세포암종 환자에 대한 사프란의 항암 잠재력을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
간세포암종(HCC)은 세계에서 다섯 번째로 흔한 암이며, 암 사망의 세 번째 주요 원인입니다. B형 및 C형 간염에 의한 만성 감염은 전 세계적으로 간세포암종의 주요 위험 요소입니다. HCC 형성에 기여하는 다른 요인으로는 환경 발암 물질에 대한 노출, 철분 과부하, 지방간 질환 및 알코올 남용이 있습니다.
개발도상국과 선진국 모두에서 발병률이 지속적으로 증가해 왔습니다. 암 환자를 위한 치료 옵션이 늘어나고 있음에도 불구하고 그 효능은 시간 제한이 있고 치료 효과가 없습니다. 따라서 이러한 단점을 극복하기 위해 수십 년 동안 우수하고 안전한 약물에 대한 끊임없는 스크리닝이 진행되어 왔으며 그 결과 여러 식물화학물질의 항암 특성이 검출되었습니다. 야채, 과일, 허브, 향신료 등에서 쉽게 구할 수 있는 천연 물질을 이용한 화학 예방은 현 시대의 암 예방을 위한 매우 중요한 접근법 중 하나입니다. 향신료 중에서 사프란은 약리학적 실험을 통해 라디칼 소거, 항돌연변이 및 면역 조절 효과를 비롯한 수많은 유익한 특성이 입증되었기 때문에 관심을 불러일으켰습니다.
사프란은 생물학적으로 유용한 특성을 가질 수 있는 Crocus sativus 꽃(붓꽃과)의 건조 암술머리에서 자연적으로 추출된 식물 제품입니다. 실제로 사프란 추출물과 크로신, 크로세틴, 카로틴, 사프라날 등의 생물학적 활성 화합물은 시험관 내 및 생체 내에서 항산화, 항암, 항염증 및 기억력 향상 특성을 갖는 것으로 나타났습니다. 사프란은 민간요법에서도 진경제, 항우울제, 최음제로 사용됩니다. 또한 식품의 향미 및 착색을 위해 전 세계적으로 가장 일반적으로 사용되는 종 중 하나입니다.
사프란은 최근 암 치료뿐만 아니라 시작 및 촉진 단계에서 암을 방해하는 능력으로 인해 상당한 관심을 받고 있습니다. 사프란과 그 성분은 다양한 암 세포주에서 항종양 및 세포사멸 촉진 활성을 갖는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amal A. Elkholy
- 전화번호: 01060355448
- 이메일: amal.elkhouly@pharma.asu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 123456
- Dermatology Clinic of National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
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Al Abbasiya
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Al 'Abbāsīyah, Al Abbasiya, 이집트, 123456
- Amal A. Elkholy
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연락하다:
- Amal A. Elkholy
- 전화번호: 01060355448
- 이메일: amal.elkhouly@pharma.asu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 남성 및 여성 환자
- 근치적, 국소 국소 치료 및/또는 전신 화학요법을 받을 수 없는 말기 간세포암종 환자
- 연구 참여에 대한 서면 동의를 받은 후 사용 가능한 기준 실험실 매개변수 및 대비 강화 이미지가 있는 환자.
제외 기준:
- HCC에 대한 근치적 및/또는 국소적 또는 병용 치료가 필요한 환자
- 간세포암종 이외의 악성종양을 동반한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 사프라날 그룹
20명의 HCC 환자가 6개월 동안 1일 1회 50mg의 사프라날 요법을 받게 됩니다.
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HCC 환자는 6개월 동안 1일 1회 50mg의 사프라날 요법을 받게 됩니다.
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위약 비교기: 통제 그룹
간세포암종 환자 20명을 포함해 6개월 동안 1일 1회 위약을 투여받게 된다.
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HCC 환자는 6개월 동안 하루에 한 번 위약을 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존
기간: 삼 개월
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말기 간세포암종 환자의 전체 생존율.
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 반응
기간: 삼 개월
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근본적인 간 상태에 대한 영향을 통한 치료에 대한 반응
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abdullaev FI, Espinosa-Aguirre JJ. Biomedical properties of saffron and its potential use in cancer therapy and chemoprevention trials. Cancer Detect Prev. 2004;28(6):426-32. doi: 10.1016/j.cdp.2004.09.002.
- Abdullaev FI. Cancer chemopreventive and tumoricidal properties of saffron (Crocus sativus L.). Exp Biol Med (Maywood). 2002 Jan;227(1):20-5. doi: 10.1177/153537020222700104.
- Bhandari PR. Crocus sativus L. (saffron) for cancer chemoprevention: A mini review. J Tradit Complement Med. 2015 Jan 28;5(2):81-7. doi: 10.1016/j.jtcme.2014.10.009. eCollection 2015 Apr.
- Das I, Das S, Saha T. Saffron suppresses oxidative stress in DMBA-induced skin carcinoma: A histopathological study. Acta Histochem. 2010 Jul;112(4):317-27. doi: 10.1016/j.acthis.2009.02.003. Epub 2009 Mar 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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