Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjał przeciwnowotworowy szafranu przeciwko rakowi wątrobowokomórkowemu

19 września 2024 zaktualizowane przez: Amal A. Elkholy, Ain Shams University

Potencjał przeciwnowotworowy szafranu w raku wątrobowokomórkowym

Szafran zyskał ostatnio duże zainteresowanie ze względu na jego zdolność do zakłócania rozwoju raka na etapach inicjacji i promocji, a także w leczeniu raka. Chociaż wykazano, że szafran i jego składniki mają działanie przeciwnowotworowe i proapoptotyczne w różnych liniach komórek nowotworowych.

Celem obecnego badania jest identyfikacja potencjału przeciwnowotworowego szafranu u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Rak wątrobowokomórkowy (HCC) jest piątym pod względem częstości występowania nowotworem i trzecią najczęstszą przyczyną umieralności z powodu nowotworów na świecie. Przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B i C jest głównym czynnikiem ryzyka HCC na całym świecie. Inne czynniki przyczyniające się do powstawania HCC obejmują narażenie na środowiskowe czynniki rakotwórcze, przeciążenie żelazem, stłuszczenie wątroby i nadużywanie alkoholu.

częstość występowania tej choroby stale rośnie zarówno w krajach rozwijających się, jak i rozwiniętych. Pomimo rosnących możliwości terapeutycznych dla pacjentów chorych na nowotwory, ich skuteczność jest ograniczona w czasie i nie daje efektu leczniczego. Dlatego też, aby przezwyciężyć te wady, od wielu dziesięcioleci prowadzone są nieustanne badania przesiewowe pod kątem lepszych i bezpieczniejszych leków, w wyniku których wykryto przeciwnowotworowe właściwości kilku fitochemikaliów. Chemoprofilaktyka z wykorzystaniem łatwo dostępnych, naturalnych substancji pochodzących z warzyw, owoców, ziół i przypraw jest obecnie jednym z najważniejszych podejść do profilaktyki nowotworów. Wśród przypraw zainteresowanie wzbudził szafran, ponieważ eksperymenty farmakologiczne wykazały liczne korzystne właściwości, w tym wychwytywanie rodników, działanie antymutagenne i immunomodulujące.

Szafran to naturalny produkt roślinny otrzymywany z suszonego piętna kwiatu Crocus sativus (rodzina Iridaceae), który może mieć właściwości biologicznie użyteczne. W rzeczywistości wykazano, że ekstrakt szafranu i jego biologicznie aktywne związki, w tym krocyna, krocetyna, karoten i safranal, zarówno in vitro, jak i in vivo, mają właściwości przeciwutleniające, przeciwnowotworowe, przeciwzapalne i poprawiające pamięć. Szafran jest również stosowany w medycynie ludowej jako środek przeciwskurczowy, przeciwdepresyjny i afrodyzjak. Ponadto jest to jeden z najczęściej używanych gatunków na całym świecie do aromatyzowania i barwienia żywności.

Szafran zyskał ostatnio duże zainteresowanie ze względu na jego zdolność do zakłócania rozwoju raka na etapach inicjacji i promocji, a także w leczeniu raka. Chociaż wykazano, że szafran i jego składniki mają działanie przeciwnowotworowe i proapoptotyczne w różnych liniach komórek nowotworowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 123456
        • Dermatology Clinic of National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
    • Al Abbasiya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci ze schyłkowym stadium HCC nie kwalifikują się do leczenia miejscowego, leczenia miejscowego i/lub chemioterapii ogólnoustrojowej
  • Pacjenci z dostępnymi wyjściowymi parametrami laboratoryjnymi i obrazami wzmacniającymi kontrast po wyrażeniu pisemnej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci kwalifikujący się do leczenia HCC i/lub leczenia miejscowego lub skojarzonego
  • Pacjenci ze współistniejącymi nowotworami złośliwymi innymi niż HCC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Safranal
w tym 20 pacjentów z HCC będzie otrzymywać według schematu 50 mg safranalu w dawce raz dziennie przez sześć miesięcy.
Pacjenci z HCC będą otrzymywać safranal w dawce 50 mg raz dziennie przez sześć miesięcy.
Komparator placebo: Grupa Kontrolna
obejmuje 20 pacjentów z HCC, którzy otrzymają placebo w postaci raz dziennie przez sześć miesięcy.
Pacjenci z HCC będą otrzymywać placebo w dawce raz dziennie przez sześć miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: trzy miesiące
całkowitego przeżycia u pacjentów ze schyłkowym stadium raka wątrobowokomórkowego.
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: trzy miesiące
odpowiedź na leczenie poprzez wpływ na podstawowy stan wątroby
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj