- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06464380
Potencialidade anticâncer do açafrão contra o carcinoma hepatocelular
Potencial anticâncer do açafrão no carcinoma hepatocelular
O açafrão ganhou recentemente um interesse considerável pela sua capacidade de interferir com o cancro nas fases de iniciação e promoção, bem como no tratamento do cancro. Embora o açafrão e seus constituintes tenham demonstrado atividades antitumorigênicas e pró-apoptóticas em diferentes linhagens de células cancerígenas.
O objetivo da presente investigação é identificar a potencialidade anticâncer do açafrão em pacientes com carcinoma hepatocelular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O carcinoma hepatocelular (CHC) é o quinto câncer mais comum e a terceira principal causa de mortalidade por câncer no mundo. A infecção crônica pelas hepatites B e C é o principal fator de risco para CHC em todo o mundo. Outros fatores que contribuem para a formação do CHC incluem exposição a carcinógenos ambientais, sobrecarga de ferro, doença hepática gordurosa e abuso de álcool.
tem havido um aumento sustentado na sua incidência tanto nos países em desenvolvimento como nos desenvolvidos. Apesar das crescentes opções terapêuticas para pacientes com câncer, sua eficácia é limitada no tempo e não curativa. Portanto, para superar essas desvantagens, uma triagem incessante de medicamentos superiores e mais seguros vem sendo realizada há inúmeras décadas, resultando na detecção de propriedades anticancerígenas de vários fitoquímicos. A quimioprevenção utilizando substâncias naturais prontamente disponíveis a partir de vegetais, frutas, ervas e especiarias é uma das abordagens significativamente importantes para a prevenção do cancro na era actual. Entre as especiarias, o açafrão tem gerado interesse porque experiências farmacológicas estabeleceram inúmeras propriedades benéficas, incluindo efeitos de eliminação de radicais, antimutagénicos e imunomoduladores.
O açafrão é um produto vegetal derivado naturalmente do estigma seco da flor Crocus sativus (família Iridaceae) que pode ter propriedades biologicamente úteis. Na verdade, o extrato de açafrão e seus compostos biologicamente ativos, incluindo crocina, crocetina, caroteno e safranal, demonstraram possuir propriedades antioxidantes, anticancerígenas, antiinflamatórias e de melhoria da memória, tanto in vitro quanto in vivo. O açafrão também é usado na medicina popular como antiespasmódico, antidepressivo e afrodisíaco. Além disso, é uma das espécies mais utilizadas em todo o mundo para dar sabor e colorir alimentos.
O açafrão ganhou recentemente um interesse considerável pela sua capacidade de interferir com o cancro nas fases de iniciação e promoção, bem como no tratamento do cancro. Embora o açafrão e seus constituintes tenham demonstrado atividades antitumorigênicas e pró-apoptóticas em diferentes linhagens de células cancerígenas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amal A. Elkholy
- Número de telefone: 01060355448
- E-mail: amal.elkhouly@pharma.asu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 123456
- Dermatology Clinic of National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
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Al Abbasiya
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Al 'Abbāsīyah, Al Abbasiya, Egito, 123456
- Amal A. Elkholy
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Contato:
- Amal A. Elkholy
- Número de telefone: 01060355448
- E-mail: amal.elkhouly@pharma.asu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos do sexo masculino e feminino acima de 18 anos
- Pacientes com CHC em estágio terminal não candidatos a tratamento curativo, loco-regional e/ou quimioterapia sistêmica
- Pacientes com parâmetros laboratoriais de base disponíveis e imagens com melhoramento de contraste após consentimento por escrito para participação na pesquisa.
Critério de exclusão:
- Pacientes candidatos a tratamento curativo e/ou locorregional ou combinado para CHC
- Pacientes com outras doenças malignas concomitantes além do CHC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo Safranal
incluir 20 pacientes com CHC receberão um regime de safranal de 50 mg na dose de uma vez por dia durante seis meses.
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Os pacientes com CHC receberão um regime de safranal de 50 mg na dose de uma vez por dia durante seis meses.
|
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Comparador de Placebo: Grupo de Controle
incluir 20 pacientes com CHC receberão placebo na forma de uma vez por dia durante seis meses.
|
Os pacientes com CHC receberão Placebo na dose de uma vez por dia durante seis meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevivência global
Prazo: três meses
|
sobrevida global em pacientes com carcinoma hepatocelular em estágio terminal.
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três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resposta ao tratamento
Prazo: três meses
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resposta ao tratamento através do impacto no estado hepático subjacente
|
três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abdullaev FI, Espinosa-Aguirre JJ. Biomedical properties of saffron and its potential use in cancer therapy and chemoprevention trials. Cancer Detect Prev. 2004;28(6):426-32. doi: 10.1016/j.cdp.2004.09.002.
- Abdullaev FI. Cancer chemopreventive and tumoricidal properties of saffron (Crocus sativus L.). Exp Biol Med (Maywood). 2002 Jan;227(1):20-5. doi: 10.1177/153537020222700104.
- Bhandari PR. Crocus sativus L. (saffron) for cancer chemoprevention: A mini review. J Tradit Complement Med. 2015 Jan 28;5(2):81-7. doi: 10.1016/j.jtcme.2014.10.009. eCollection 2015 Apr.
- Das I, Das S, Saha T. Saffron suppresses oxidative stress in DMBA-induced skin carcinoma: A histopathological study. Acta Histochem. 2010 Jul;112(4):317-27. doi: 10.1016/j.acthis.2009.02.003. Epub 2009 Mar 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1167/05/2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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