Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protirakovinný potenciál šafránu proti hepatocelulárnímu karcinomu

19. září 2024 aktualizováno: Amal A. Elkholy, Ain Shams University

Protirakovinný potenciál šafránu u hepatocelulárního karcinomu

Saffron nedávno získal značný zájem pro svou schopnost interferovat s rakovinou v iniciačních a propagačních fázích, stejně jako pro léčbu rakoviny. Ačkoli bylo prokázáno, že šafrán a jeho složky mají protinádorové a proapoptotické aktivity v různých rakovinných buněčných liniích.

Cílem současného výzkumu je identifikovat protirakovinný potenciál šafránu u pacientů s hepatocelulárním karcinomem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Hepatocelulární karcinom (HCC) je pátou nejčastější rakovinou a třetí hlavní příčinou úmrtí na rakovinu na světě. Chronická infekce hepatitidou B a C je celosvětově hlavním rizikovým faktorem HCC. Mezi další faktory, které přispívají k tvorbě HCC, patří expozice karcinogenům v životním prostředí, přetížení železem, ztučnění jater a zneužívání alkoholu.

došlo k trvalému nárůstu jeho výskytu v rozvojových i rozvinutých zemích. Navzdory rostoucím terapeutickým možnostem pro pacienty s rakovinou je jejich účinnost časově omezená a nekurativní. K překonání těchto nedostatků proto po mnoho desetiletí probíhá nepřetržitý screening lepších a bezpečnějších léků, což vede k detekci protirakovinných vlastností několika fytochemikálií. Chemoprevence pomocí snadno dostupných přírodních látek ze zeleniny, ovoce, bylinek a koření je v současné době jedním z výrazně důležitých přístupů prevence rakoviny. Mezi kořením vzbudil zájem šafrán, protože farmakologické experimenty prokázaly řadu prospěšných vlastností včetně pohlcování radikálů, antimutagenních a imunomodulačních účinků.

Šafrán je přírodní rostlinný produkt získaný ze sušené blizny květu Crocus sativus (čeleď Iridaceae), který může mít biologicky užitečné vlastnosti. Ve skutečnosti bylo in vitro i in vivo prokázáno, že extrakt šafránu a jeho biologicky aktivní sloučeniny, včetně crocinu, crocetinu, karotenu a safranalu, mají antioxidační, protirakovinné, protizánětlivé a paměť zlepšující vlastnosti. Šafrán se také používá v lidovém léčitelství jako antispasmodikum, antidepresivum a afrodiziakum. Kromě toho je to jeden z nejběžněji používaných druhů po celém světě pro ochucení a barvení potravin.

Saffron nedávno získal značný zájem pro svou schopnost interferovat s rakovinou v iniciačních a propagačních fázích, stejně jako pro léčbu rakoviny. Ačkoli bylo prokázáno, že šafrán a jeho složky mají protinádorové a proapoptotické aktivity v různých rakovinných buněčných liniích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 123456
        • Dermatology Clinic of National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
    • Al Abbasiya
      • Al 'Abbāsīyah, Al Abbasiya, Egypt, 123456

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži a ženy starší 18 let
  • Pacienti s HCC v konečném stádiu, kteří nejsou kandidáti na kurativní, loko regionální léčbu a/nebo systémovou chemoterapii
  • Pacienti s dostupnými základními laboratorními parametry a snímky zvyšujícími kontrast po udělení písemného souhlasu s účastí ve výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou kandidáty na kurativní a/nebo lokoregionální nebo kombinovanou léčbu HCC
  • Pacienti se souběžnými malignitami jinými než HCC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: safranal Group
včetně 20 pacientů s HCC bude dostávat režim 50 mg safranalu v dávce jednou denně po dobu šesti měsíců.
Pacienti s HCC budou dostávat 50 mg safranalu v dávce jednou denně po dobu šesti měsíců.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
20 pacientů s HCC bude dostávat placebo ve formě jednou denně po dobu šesti měsíců.
Pacienti s HCC budou dostávat placebo v dávce jednou denně po dobu šesti měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkové přežití
Časové okno: tři měsíce
celkové přežití u pacientů s konečným stádiem hepatocelulárního karcinomu.
tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odpověď na léčbu
Časové okno: tři měsíce
odpověď na léčbu prostřednictvím dopadu na základní stav jater
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit