- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06464380
Potenzialità antitumorale dello zafferano contro il carcinoma epatocellulare
Potenziale antitumorale dello zafferano nel carcinoma epatocellulare
Lo zafferano ha recentemente guadagnato un notevole interesse per la sua capacità di interferire con il cancro nelle fasi di inizio e promozione, nonché per il trattamento del cancro. Sebbene sia stato dimostrato che lo zafferano e i suoi costituenti hanno attività antitumorali e proapoptotiche in diverse linee cellulari tumorali.
Lo scopo della presente indagine è identificare il potenziale antitumorale dello zafferano sui pazienti con carcinoma epatocellulare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il carcinoma epatocellulare (HCC) è il quinto tumore più comune e la terza causa di mortalità per cancro nel mondo. L’infezione cronica da epatite B e C rappresenta il principale fattore di rischio per l’HCC in tutto il mondo. Altri fattori che contribuiscono alla formazione dell’HCC includono l’esposizione ad agenti cancerogeni ambientali, il sovraccarico di ferro, la steatosi epatica e l’abuso di alcol.
c'è stato un aumento sostenuto della sua incidenza sia nei paesi in via di sviluppo che in quelli sviluppati. Nonostante le crescenti opzioni terapeutiche per i pazienti affetti da cancro, la loro efficacia è limitata nel tempo e non curativa. Pertanto, per superare questi inconvenienti, da decenni è in corso uno screening incessante per farmaci superiori e più sicuri, che ha portato all’individuazione di proprietà antitumorali di diverse sostanze fitochimiche. La chemioprevenzione utilizzando sostanze naturali facilmente disponibili provenienti da verdure, frutta, erbe e spezie è uno degli approcci più importanti per la prevenzione del cancro nell'era attuale. Tra le spezie, lo zafferano ha suscitato interesse perché esperimenti farmacologici hanno stabilito numerose proprietà benefiche tra cui effetti antiradicalici, antimutageni e immunomodulanti.
Lo zafferano è un prodotto vegetale derivato naturalmente dallo stigma essiccato del fiore Crocus sativus (famiglia delle Iridaceae) che può avere proprietà biologicamente utili. Infatti, è stato dimostrato che l’estratto di zafferano e i suoi composti biologicamente attivi, tra cui crocina, crocetina, carotene e safranale, possiedono proprietà antiossidanti, antitumorali, antinfiammatorie e di miglioramento della memoria sia in vitro che in vivo. Lo zafferano è utilizzato anche nella medicina popolare come antispasmodico, antidepressivo e afrodisiaco. Inoltre, è una delle specie più utilizzate nel mondo per aromatizzare e colorare gli alimenti.
Lo zafferano ha recentemente guadagnato un notevole interesse per la sua capacità di interferire con il cancro nelle fasi di inizio e promozione, nonché per il trattamento del cancro. Sebbene sia stato dimostrato che lo zafferano e i suoi costituenti hanno attività antitumorali e proapoptotiche in diverse linee cellulari tumorali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amal A. Elkholy
- Numero di telefono: 01060355448
- Email: amal.elkhouly@pharma.asu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 123456
- Dermatology Clinic of National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
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Al Abbasiya
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Al 'Abbāsīyah, Al Abbasiya, Egitto, 123456
- Amal A. Elkholy
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Contatto:
- Amal A. Elkholy
- Numero di telefono: 01060355448
- Email: amal.elkhouly@pharma.asu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti maschi e femmine di età superiore a 18 anni
- Pazienti con HCC allo stadio terminale non candidati al trattamento curativo, loco regionale e/o alla chemioterapia sistemica
- Pazienti con parametri di laboratorio di base disponibili e immagini con miglioramento del contrasto dopo aver dato il consenso scritto per la partecipazione alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Pazienti candidati al trattamento curativo e/o loco-regionale o combinato per l'HCC
- Pazienti con tumori maligni concomitanti diversi dall'HCC
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo safranale
includere 20 pazienti con HCC che riceveranno un regime di safranale da 50 mg in una dose di una volta al giorno per sei mesi.
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I pazienti con HCC riceveranno un regime di safranale da 50 mg in una dose di una volta al giorno per sei mesi.
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
includere 20 pazienti con HCC riceveranno placebo sotto forma di una volta al giorno per sei mesi.
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I pazienti con HCC riceveranno Placebo in una dose di una volta al giorno per sei mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sopravvivenza globale
Lasso di tempo: tre mesi
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sopravvivenza globale nei pazienti affetti da carcinoma epatocellulare allo stadio terminale.
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tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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risposta al trattamento
Lasso di tempo: tre mesi
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risposta al trattamento attraverso l’impatto sullo stato epatico sottostante
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tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Abdullaev FI, Espinosa-Aguirre JJ. Biomedical properties of saffron and its potential use in cancer therapy and chemoprevention trials. Cancer Detect Prev. 2004;28(6):426-32. doi: 10.1016/j.cdp.2004.09.002.
- Abdullaev FI. Cancer chemopreventive and tumoricidal properties of saffron (Crocus sativus L.). Exp Biol Med (Maywood). 2002 Jan;227(1):20-5. doi: 10.1177/153537020222700104.
- Bhandari PR. Crocus sativus L. (saffron) for cancer chemoprevention: A mini review. J Tradit Complement Med. 2015 Jan 28;5(2):81-7. doi: 10.1016/j.jtcme.2014.10.009. eCollection 2015 Apr.
- Das I, Das S, Saha T. Saffron suppresses oxidative stress in DMBA-induced skin carcinoma: A histopathological study. Acta Histochem. 2010 Jul;112(4):317-27. doi: 10.1016/j.acthis.2009.02.003. Epub 2009 Mar 27.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 1167/05/2024
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