Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Potenzialità antitumorale dello zafferano contro il carcinoma epatocellulare

19 settembre 2024 aggiornato da: Amal A. Elkholy, Ain Shams University

Potenziale antitumorale dello zafferano nel carcinoma epatocellulare

Lo zafferano ha recentemente guadagnato un notevole interesse per la sua capacità di interferire con il cancro nelle fasi di inizio e promozione, nonché per il trattamento del cancro. Sebbene sia stato dimostrato che lo zafferano e i suoi costituenti hanno attività antitumorali e proapoptotiche in diverse linee cellulari tumorali.

Lo scopo della presente indagine è identificare il potenziale antitumorale dello zafferano sui pazienti con carcinoma epatocellulare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il carcinoma epatocellulare (HCC) è il quinto tumore più comune e la terza causa di mortalità per cancro nel mondo. L’infezione cronica da epatite B e C rappresenta il principale fattore di rischio per l’HCC in tutto il mondo. Altri fattori che contribuiscono alla formazione dell’HCC includono l’esposizione ad agenti cancerogeni ambientali, il sovraccarico di ferro, la steatosi epatica e l’abuso di alcol.

c'è stato un aumento sostenuto della sua incidenza sia nei paesi in via di sviluppo che in quelli sviluppati. Nonostante le crescenti opzioni terapeutiche per i pazienti affetti da cancro, la loro efficacia è limitata nel tempo e non curativa. Pertanto, per superare questi inconvenienti, da decenni è in corso uno screening incessante per farmaci superiori e più sicuri, che ha portato all’individuazione di proprietà antitumorali di diverse sostanze fitochimiche. La chemioprevenzione utilizzando sostanze naturali facilmente disponibili provenienti da verdure, frutta, erbe e spezie è uno degli approcci più importanti per la prevenzione del cancro nell'era attuale. Tra le spezie, lo zafferano ha suscitato interesse perché esperimenti farmacologici hanno stabilito numerose proprietà benefiche tra cui effetti antiradicalici, antimutageni e immunomodulanti.

Lo zafferano è un prodotto vegetale derivato naturalmente dallo stigma essiccato del fiore Crocus sativus (famiglia delle Iridaceae) che può avere proprietà biologicamente utili. Infatti, è stato dimostrato che l’estratto di zafferano e i suoi composti biologicamente attivi, tra cui crocina, crocetina, carotene e safranale, possiedono proprietà antiossidanti, antitumorali, antinfiammatorie e di miglioramento della memoria sia in vitro che in vivo. Lo zafferano è utilizzato anche nella medicina popolare come antispasmodico, antidepressivo e afrodisiaco. Inoltre, è una delle specie più utilizzate nel mondo per aromatizzare e colorare gli alimenti.

Lo zafferano ha recentemente guadagnato un notevole interesse per la sua capacità di interferire con il cancro nelle fasi di inizio e promozione, nonché per il trattamento del cancro. Sebbene sia stato dimostrato che lo zafferano e i suoi costituenti hanno attività antitumorali e proapoptotiche in diverse linee cellulari tumorali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 123456
        • Dermatology Clinic of National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
    • Al Abbasiya
      • Al 'Abbāsīyah, Al Abbasiya, Egitto, 123456

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti maschi e femmine di età superiore a 18 anni
  • Pazienti con HCC allo stadio terminale non candidati al trattamento curativo, loco regionale e/o alla chemioterapia sistemica
  • Pazienti con parametri di laboratorio di base disponibili e immagini con miglioramento del contrasto dopo aver dato il consenso scritto per la partecipazione alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti candidati al trattamento curativo e/o loco-regionale o combinato per l'HCC
  • Pazienti con tumori maligni concomitanti diversi dall'HCC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo safranale
includere 20 pazienti con HCC che riceveranno un regime di safranale da 50 mg in una dose di una volta al giorno per sei mesi.
I pazienti con HCC riceveranno un regime di safranale da 50 mg in una dose di una volta al giorno per sei mesi.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
includere 20 pazienti con HCC riceveranno placebo sotto forma di una volta al giorno per sei mesi.
I pazienti con HCC riceveranno Placebo in una dose di una volta al giorno per sei mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: tre mesi
sopravvivenza globale nei pazienti affetti da carcinoma epatocellulare allo stadio terminale.
tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposta al trattamento
Lasso di tempo: tre mesi
risposta al trattamento attraverso l’impatto sullo stato epatico sottostante
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi