- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06464380
Sahramin syövän vastainen potentiaali hepatosellulaarista karsinoomaa vastaan
Sahramin syövän vastainen potentiaali hepatosellulaarisessa karsinoomassa
Sahrami on viime aikoina herättänyt suurta kiinnostusta kyvystään häiritä syöpää aloitus- ja edistämisvaiheessa sekä syövän hoidossa. Vaikka sahramin ja sen aineosien on osoitettu olevan kasvaimia estäviä ja proapoptoottisia vaikutuksia eri syöpäsolulinjoissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa sahramin syövän vastainen potentiaali hepatosellulaarisen karsinoomapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on viidenneksi yleisin syöpä ja kolmanneksi yleisin syöpäkuolleisuuden syy maailmassa. Krooninen hepatiitti B- ja C-infektio on HCC:n tärkeimmät riskitekijät maailmanlaajuisesti. Muita HCC:n muodostumiseen vaikuttavia tekijöitä ovat altistuminen ympäristön syöpää aiheuttaville aineille, raudan ylikuormitus, rasvamaksatauti ja alkoholin väärinkäyttö.
sen ilmaantuvuus on jatkuvasti lisääntynyt sekä kehitys- että teollisuusmaissa. Huolimatta kasvavista syöpäpotilaiden hoitomahdollisuuksista, niiden teho on aikarajoitettu eikä parantava. Tästä syystä näiden haittojen voittamiseksi on jatkunut jatkuva seulonta parempien ja turvallisempien lääkkeiden löytämiseksi useiden vuosikymmenien ajan, mikä on johtanut useiden fytokemikaalien syövänvastaisten ominaisuuksien havaitsemiseen. Kemoprevention, jossa käytetään helposti saatavilla olevia luonnollisia aineita vihanneksista, hedelmistä, yrteistä ja mausteista, on yksi tämän aikakauden merkittävimmistä syövän ehkäisymenetelmistä. Mausteista sahrami on herättänyt kiinnostusta, koska farmakologiset kokeet ovat osoittaneet lukuisia hyödyllisiä ominaisuuksia, mukaan lukien radikaaleja poistavia, mutageenisia ja immunomoduloivia vaikutuksia.
Sahrami on Crocus sativus -kukan (Iridaceae) kuivatusta leimautumisesta luontaisesti johdettu kasvituote, jolla voi olla biologisesti hyödyllisiä ominaisuuksia. Itse asiassa sahramiuutteella ja sen biologisesti aktiivisilla yhdisteillä, mukaan lukien krosiini, kroketiini, karoteeni ja safranaali, on sekä in vitro että in vivo osoitettu olevan antioksidanttisia, syöpää estäviä, tulehdusta ehkäiseviä ja muistia parantavia ominaisuuksia. Sahramia käytetään myös kansanlääketieteessä kouristuksia estävänä, masennuslääkkeenä ja afrodisiaakina. Lisäksi se on yksi yleisimmin käytetyistä lajeista ympäri maailmaa elintarvikkeiden maustamiseen ja värjäämiseen.
Sahrami on viime aikoina herättänyt suurta kiinnostusta kyvystään häiritä syöpää aloitus- ja edistämisvaiheessa sekä syövän hoidossa. Vaikka sahramin ja sen aineosien on osoitettu olevan kasvaimia estäviä ja proapoptoottisia vaikutuksia eri syöpäsolulinjoissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amal A. Elkholy
- Puhelinnumero: 01060355448
- Sähköposti: amal.elkhouly@pharma.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 123456
- Dermatology Clinic of National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
-
-
Al Abbasiya
-
Al 'Abbāsīyah, Al Abbasiya, Egypti, 123456
- Amal A. Elkholy
-
Ottaa yhteyttä:
- Amal A. Elkholy
- Puhelinnumero: 01060355448
- Sähköposti: amal.elkhouly@pharma.asu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset mies- ja naispotilaat
- Potilaat, joilla on loppuvaiheen HCC, jotka eivät ole ehdokkaita parantavaan, paikalliseen aluehoitoon ja/tai systeemiseen kemoterapiaan
- Potilaat, joilla on käytettävissä olevat laboratorioparametrit ja kontrastia lisäävät kuvat kirjallisen suostumuksen jälkeen tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat ehdokkaita HCC:n parantavaan ja/tai paikalliseen tai yhdistelmähoitoon
- Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin HCC
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: safranal Group
sisältää 20 HCC-potilasta, jotka saavat 50 mg:n safranaalihoidon kerran päivässä kuuden kuukauden ajan.
|
HCC-potilaat saavat 50 mg safranaalia kerran päivässä kuuden kuukauden ajan.
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
20 HCC-potilasta saavat lumelääkettä kerran päivässä kuuden kuukauden ajan.
|
HCC-potilaat saavat lumelääkettä kerran päivässä kuuden kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
kokonaiseloonjääminen potilailla, joilla oli loppuvaiheen hepatosellulaarinen karsinooma.
|
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hoitovaste
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
vaste hoitoon vaikutuksen kautta taustalla olevaan maksan tilaan
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abdullaev FI, Espinosa-Aguirre JJ. Biomedical properties of saffron and its potential use in cancer therapy and chemoprevention trials. Cancer Detect Prev. 2004;28(6):426-32. doi: 10.1016/j.cdp.2004.09.002.
- Abdullaev FI. Cancer chemopreventive and tumoricidal properties of saffron (Crocus sativus L.). Exp Biol Med (Maywood). 2002 Jan;227(1):20-5. doi: 10.1177/153537020222700104.
- Bhandari PR. Crocus sativus L. (saffron) for cancer chemoprevention: A mini review. J Tradit Complement Med. 2015 Jan 28;5(2):81-7. doi: 10.1016/j.jtcme.2014.10.009. eCollection 2015 Apr.
- Das I, Das S, Saha T. Saffron suppresses oxidative stress in DMBA-induced skin carcinoma: A histopathological study. Acta Histochem. 2010 Jul;112(4):317-27. doi: 10.1016/j.acthis.2009.02.003. Epub 2009 Mar 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1167/05/2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .