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サルコペニア、腹膜前脂肪厚、胆嚢摘出術の関係

サルコペニア、腹膜前脂肪厚、胆嚢摘出術の関係: 良いもの、悪いもの、醜いもの

この研究の目的は、胆嚢摘出術の有無にかかわらず参加者におけるサルコペニアと内臓脂肪蓄積の関係を調べることでした。

このようにして、社会で一般的に行われ、無害であると考えられている胆嚢摘出手術の長期的な影響が評価されます。

調査の概要

詳細な説明

胆嚢摘出術は、死亡率も罹患率も低い無害な手術として認識されており、世界中で一般的に行われています。 最近の研究では、脂質異常症、高血糖、非アルコール性脂肪肝疾患(NAFLD)、胆嚢摘出術に伴うサルコペニアなどの代謝障害が原因不明で増加しているため、これらの患者についてさらなる調査が必要となっている。 サルコペニア、内臓脂肪蓄積、胆嚢摘出術の関係を調査した研究はほとんどありません。 以前の研究では、サルコペニアの評価にはBIAまたはDEXAが使用され、内臓脂肪の評価には米国以外の方法が使用されていました。 私たちの研究では、簡単で安価で有効かつ信頼性の高い方法であるUSを使用して、サルコペニア、内臓脂肪組織、および胆嚢摘出術の関係を判断することを目的としました。

胆嚢摘出術を受けた患者(N=89)と胆嚢摘出を受けていない胃腸科クリニックからの参加者(N=69)を含む、地域在住の患者計 158 人(年齢 41 ~ 80 歳)が含まれていた。

サルコペニアの評価 大腿四頭筋の厚さ (mm) を BMI で割って、超音波検査による大腿調整比 (STAR) の値を求めました。 握力は利き手側の電子ハンドダイナモメーターを使用して評価されました。 利き手から 3 つの測定値が取得され、最大値が分析に使用されました。 椅子立ちテスト (CST) の参加者は、胸の前で腕を組んだまま、椅子から素早く 5 回立ち上がったり、落ちたりするように指示されました。 テストを 3 回繰り返し、平均時間を記録しました。 低い STAR 値(女性で <1.0、男性で <1.4)、握力の低さ(女性で <19 kg、男性で <32 kg)、および/または CST 持続時間の延長(12 秒以上)とともに、サルコペニアの診断に使用されました。 。

腹腔内の内臓脂肪組織の厚さは、最小限の圧力で臍の正中線の2cm近位にプローブを置き、白線の内面から腹部大動脈の前壁までの距離を測定することによって計算した。 皮下最大脂肪厚は、同点からの皮下組織と白線との距離から測定した。 腹膜前の脂肪の厚さは、壁側腹膜と白線の間の最も広い距離の右側に 1.5 cm の剣状突起の遠位近傍から測定しました。 最小皮下脂肪厚は、白線の外側部分と皮下脂肪組織との間の最短距離として測定された、剣状突起の遠位近傍から測定された距離として計算された。

研究の種類

介入

入学 (実際)

158

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 少なくとも5年前に胆嚢摘出術を受けている
  • 対照群;胆嚢摘出術を受けていない人

除外基準:

  • 高度な心不全、肝不全、腎不全、
  • 進行中の悪性腫瘍(現在、または過去1年以内に放射線療法/化学療法を受けている)、
  • リウマチ性疾患、
  • 重度の膝、股関節、手の変形性関節症、
  • 歩行のためのあらゆる補助器具の使用、
  • 神経筋疾患(運動ニューロン疾患、多発性神経障害、重症筋無力症)、
  • 大うつ病、
  • パーキンソン病、以前の脳卒中、小脳疾患、多発性硬化症は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:胆嚢摘出術
超音波検査に基づくサルコペニアの評価と、胆嚢摘出術参加者における内臓脂肪、腹膜前脂肪、皮下の最大脂肪厚および皮下の最小脂肪厚の測定

上前腸骨棘と膝蓋骨上極の間の中間点における大腿四頭筋の筋肉の厚さを測定します。

サルコペニアの評価 大腿四頭筋の厚さ (mm) を BMI で割って、超音波検査による大腿調整比 (STAR) の値を求めました。 握力は利き手側の電子ハンドダイナモメーターを使用して評価されました。 利き手から 3 つの測定値が取得され、最大値が分析に使用されました。 椅子立ちテスト (CST) の参加者は、胸の前で腕を組んだまま、椅子から素早く 5 回立ち上がったり、落ちたりするように指示されました。 テストを 3 回繰り返し、平均時間を記録しました。 STAR 値が低いこともあり (

腹腔内の内臓脂肪組織の厚さは、最小限の圧力で臍の正中線の2cm近位にプローブを置き、白線の内面から腹部大動脈の前壁までの距離を測定することによって計算した。 皮下最大脂肪厚は、同点からの皮下組織と白線との距離から測定した。 腹膜前の脂肪の厚さは、壁側腹膜と白線の間の最も広い距離の右側に 1.5 cm の剣状突起の遠位近傍から測定しました。 最小皮下脂肪厚は、白線の外側部分と皮下脂肪組織との間の最短距離として測定された、剣状突起の遠位近傍から測定された距離として計算された。
実験的:コントロール
超音波検査に基づくサルコペニアの評価と、胆嚢摘出術を受けていない参加者における内臓脂肪、腹膜前脂肪、皮下の最大脂肪厚および皮下の最小脂肪厚の測定

上前腸骨棘と膝蓋骨上極の間の中間点における大腿四頭筋の筋肉の厚さを測定します。

サルコペニアの評価 大腿四頭筋の厚さ (mm) を BMI で割って、超音波検査による大腿調整比 (STAR) の値を求めました。 握力は利き手側の電子ハンドダイナモメーターを使用して評価されました。 利き手から 3 つの測定値が取得され、最大値が分析に使用されました。 椅子立ちテスト (CST) の参加者は、胸の前で腕を組んだまま、椅子から素早く 5 回立ち上がったり、落ちたりするように指示されました。 テストを 3 回繰り返し、平均時間を記録しました。 STAR 値が低いこともあり (

腹腔内の内臓脂肪組織の厚さは、最小限の圧力で臍の正中線の2cm近位にプローブを置き、白線の内面から腹部大動脈の前壁までの距離を測定することによって計算した。 皮下最大脂肪厚は、同点からの皮下組織と白線との距離から測定した。 腹膜前の脂肪の厚さは、壁側腹膜と白線の間の最も広い距離の右側に 1.5 cm の剣状突起の遠位近傍から測定しました。 最小皮下脂肪厚は、白線の外側部分と皮下脂肪組織との間の最短距離として測定された、剣状突起の遠位近傍から測定された距離として計算された。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
STAR値
時間枠:学習完了まで平均4か月
女性の場合は <1.0、男性の場合は <1.4 大腿四頭筋の厚さ(mm) /BMI kg/m2
学習完了まで平均4か月
握力が低い
時間枠:学習完了まで平均4か月
女性の場合は 19 kg 未満、男性の場合は 32 kg 未満
学習完了まで平均4か月
チェアスタンドのテスト期間
時間枠:学習完了まで平均4か月
12秒以上
学習完了まで平均4か月
内臓脂肪組織の厚さ
時間枠:学習完了まで平均4か月
んん
学習完了まで平均4か月
皮下脂肪の最大厚さ
時間枠:学習完了まで平均4か月
んん
学習完了まで平均4か月
皮下脂肪の最小厚さ
時間枠:学習完了まで平均4か月
んん
学習完了まで平均4か月
腹膜前脂肪の厚さ
時間枠:学習完了まで平均4か月
んん
学習完了まで平均4か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI
時間枠:学習完了まで平均4か月
kg/m2
学習完了まで平均4か月
胴囲
時間枠:学習完了まで平均4か月
cm
学習完了まで平均4か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月20日

一次修了 (実際)

2024年6月19日

研究の完了 (実際)

2024年6月19日

試験登録日

最初に提出

2024年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月19日

最初の投稿 (実際)

2024年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月19日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CholecystectomySarcopenia

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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