- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06468735
A relação entre sarcopenia, espessura de gordura pré-peritoneal e colecistectomia
A relação entre sarcopenia, espessura de gordura pré-peritoneal e colecistectomia: o bom, o mau e o feio
O objetivo deste estudo foi examinar a relação entre sarcopenia e adiposidade visceral em participantes com e sem colecistectomia.
Desta forma, serão avaliados os efeitos a longo prazo das operações de colecistectomia, que são comumente realizadas na sociedade e consideradas inofensivas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A colecistectomia é reconhecida como uma operação inofensiva, com baixa mortalidade e morbidade e é comumente realizada em todo o mundo. O aumento inexplicável de distúrbios metabólicos como dislipidemia, hiperglicemia, doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) e sarcopenia com colecistectomia em estudos recentes levou à necessidade de investigação adicional desses pacientes. Existem poucos estudos que investigam a relação entre sarcopenia, adiposidade visceral e colecistectomia. Em estudos anteriores, BIA ou DEXA foram utilizados para avaliação da sarcopenia e métodos não norte-americanos foram utilizados para avaliação da gordura visceral. Em nosso estudo, objetivamos determinar a relação entre sarcopenia, tecido adiposo visceral e colecistectomia por meio da US, que é um método fácil, barato e válido/confiável.
Foram incluídos 158 pacientes residentes na comunidade (com idade entre 41 e 80 anos), incluindo participantes colecistectomizados (N=89) e não colecistectomizados (N=69) de clínicas de gastroenterologia.
Avaliação da sarcopenia A espessura do músculo quadríceps (mm) foi dividida pelo IMC para obter os valores ultrassonográficos da razão de ajuste da coxa (STAR). A força de preensão foi avaliada por meio de um dinamômetro manual eletrônico no lado dominante. Foram obtidas três medidas da mão dominante e o valor máximo foi tomado para as análises. Os participantes do teste de levantar da cadeira (CST) foram instruídos a subir e descer rapidamente de uma cadeira cinco vezes, mantendo os braços cruzados sobre o peito. O teste foi repetido três vezes e o tempo médio foi registrado. Juntamente com baixos valores de STAR (<1,0 para mulheres e <1,4 para homens), ter baixa força de preensão (<19 kg para mulheres ou <32 kg para homens) e/ou duração prolongada do TSC (≥12 segundos) foram usados para diagnosticar sarcopenia .
A espessura do tecido adiposo visceral intra-abdominal foi calculada colocando a sonda 2 cm proximal à linha média do umbigo com pressão mínima e medindo a distância da superfície interna da linha alba até a parede anterior da aorta abdominal. A espessura máxima da gordura subcutânea foi medida a partir da distância entre o tecido subcutâneo e a linha alba do mesmo ponto. A espessura da gordura pré-peritoneal foi medida a partir da vizinhança distal do apêndice xifóide, 1,5 cm à direita da maior distância entre o peritônio parietal e a linha alba. A espessura mínima da gordura subcutânea foi calculada como a distância medida da vizinhança distal do apêndice xifóide, medida como a menor distância entre a parte externa da linha alba e o tecido adiposo subcutâneo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Colecistectomia há pelo menos 5 anos
- grupo de controle; aqueles sem colecistectomia
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca, hepática e renal avançada,
- malignidades ativas (atualmente ou no último ano recebendo radioterapia/quimioterapia),
- doenças reumatológicas,
- osteoartrite grave do joelho, quadril e mãos,
- uso de qualquer dispositivo auxiliar para caminhar,
- doenças neuromusculares (doenças dos neurônios motores, polineuropatias, miastenia gravis),
- depressão maior,
- Foram excluídas doença de Parkinson, acidente vascular cerebral prévio, doenças cerebelares e esclerose múltipla.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: colecistectomia
Avaliação guiada por ultrassonografia da sarcopenia e medição da espessura de gordura visceral, pré-peritoneal, subcutânea máxima e subcutânea mínima em participantes colecistectomizados
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Medição da espessura do músculo quadríceps no ponto médio entre a espinha ilíaca ântero-superior e o pólo superior da patela. Avaliação da sarcopenia A espessura do músculo quadríceps (mm) foi dividida pelo IMC para obter os valores ultrassonográficos da razão de ajuste da coxa (STAR). A força de preensão foi avaliada por meio de um dinamômetro manual eletrônico no lado dominante. Foram obtidas três medidas da mão dominante e o valor máximo foi tomado para as análises. Os participantes do teste de levantar da cadeira (CST) foram instruídos a subir e descer rapidamente de uma cadeira cinco vezes, mantendo os braços cruzados sobre o peito. O teste foi repetido três vezes e o tempo médio foi registrado. Juntamente com valores baixos de STAR (
A espessura do tecido adiposo visceral intra-abdominal foi calculada colocando a sonda 2 cm proximal à linha média do umbigo com pressão mínima e medindo a distância da superfície interna da linha alba até a parede anterior da aorta abdominal.
A espessura máxima da gordura subcutânea foi medida a partir da distância entre o tecido subcutâneo e a linha alba do mesmo ponto.
A espessura da gordura pré-peritoneal foi medida a partir da vizinhança distal do apêndice xifóide, 1,5 cm à direita da maior distância entre o peritônio parietal e a linha alba.
A espessura mínima da gordura subcutânea foi calculada como a distância medida da vizinhança distal do apêndice xifóide, medida como a menor distância entre a parte externa da linha alba e o tecido adiposo subcutâneo.
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Experimental: Ao controle
Avaliação da sarcopenia guiada por ultrassonografia e medição da espessura de gordura visceral, pré-peritoneal, subcutânea máxima e subcutânea mínima em participantes sem colecistectomia
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Medição da espessura do músculo quadríceps no ponto médio entre a espinha ilíaca ântero-superior e o pólo superior da patela. Avaliação da sarcopenia A espessura do músculo quadríceps (mm) foi dividida pelo IMC para obter os valores ultrassonográficos da razão de ajuste da coxa (STAR). A força de preensão foi avaliada por meio de um dinamômetro manual eletrônico no lado dominante. Foram obtidas três medidas da mão dominante e o valor máximo foi tomado para as análises. Os participantes do teste de levantar da cadeira (CST) foram instruídos a subir e descer rapidamente de uma cadeira cinco vezes, mantendo os braços cruzados sobre o peito. O teste foi repetido três vezes e o tempo médio foi registrado. Juntamente com valores baixos de STAR (
A espessura do tecido adiposo visceral intra-abdominal foi calculada colocando a sonda 2 cm proximal à linha média do umbigo com pressão mínima e medindo a distância da superfície interna da linha alba até a parede anterior da aorta abdominal.
A espessura máxima da gordura subcutânea foi medida a partir da distância entre o tecido subcutâneo e a linha alba do mesmo ponto.
A espessura da gordura pré-peritoneal foi medida a partir da vizinhança distal do apêndice xifóide, 1,5 cm à direita da maior distância entre o peritônio parietal e a linha alba.
A espessura mínima da gordura subcutânea foi calculada como a distância medida da vizinhança distal do apêndice xifóide, medida como a menor distância entre a parte externa da linha alba e o tecido adiposo subcutâneo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valores ESTRELA
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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<1,0 para mulheres e <1,4 para homens Espessura do quadríceps (mm) /IMC kg/m2
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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baixa força de preensão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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<19 kg para mulheres ou <32 kg para homens
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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duração do teste de suporte de cadeira
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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≥12 segundos
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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espessura do tecido adiposo visceral
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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milímetros
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Espessura máxima de gordura subcutânea
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
milímetros
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Espessura mínima de gordura subcutânea
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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milímetros
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Espessura da gordura pré-peritoneal
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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milímetros
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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kg/m2
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Circunferência da cintura
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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cm
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CholecystectomySarcopenia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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