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A relação entre sarcopenia, espessura de gordura pré-peritoneal e colecistectomia

19 de junho de 2024 atualizado por: Semih Sezer, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

A relação entre sarcopenia, espessura de gordura pré-peritoneal e colecistectomia: o bom, o mau e o feio

O objetivo deste estudo foi examinar a relação entre sarcopenia e adiposidade visceral em participantes com e sem colecistectomia.

Desta forma, serão avaliados os efeitos a longo prazo das operações de colecistectomia, que são comumente realizadas na sociedade e consideradas inofensivas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A colecistectomia é reconhecida como uma operação inofensiva, com baixa mortalidade e morbidade e é comumente realizada em todo o mundo. O aumento inexplicável de distúrbios metabólicos como dislipidemia, hiperglicemia, doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) e sarcopenia com colecistectomia em estudos recentes levou à necessidade de investigação adicional desses pacientes. Existem poucos estudos que investigam a relação entre sarcopenia, adiposidade visceral e colecistectomia. Em estudos anteriores, BIA ou DEXA foram utilizados para avaliação da sarcopenia e métodos não norte-americanos foram utilizados para avaliação da gordura visceral. Em nosso estudo, objetivamos determinar a relação entre sarcopenia, tecido adiposo visceral e colecistectomia por meio da US, que é um método fácil, barato e válido/confiável.

Foram incluídos 158 pacientes residentes na comunidade (com idade entre 41 e 80 anos), incluindo participantes colecistectomizados (N=89) e não colecistectomizados (N=69) de clínicas de gastroenterologia.

Avaliação da sarcopenia A espessura do músculo quadríceps (mm) foi dividida pelo IMC para obter os valores ultrassonográficos da razão de ajuste da coxa (STAR). A força de preensão foi avaliada por meio de um dinamômetro manual eletrônico no lado dominante. Foram obtidas três medidas da mão dominante e o valor máximo foi tomado para as análises. Os participantes do teste de levantar da cadeira (CST) foram instruídos a subir e descer rapidamente de uma cadeira cinco vezes, mantendo os braços cruzados sobre o peito. O teste foi repetido três vezes e o tempo médio foi registrado. Juntamente com baixos valores de STAR (<1,0 para mulheres e <1,4 para homens), ter baixa força de preensão (<19 kg para mulheres ou <32 kg para homens) e/ou duração prolongada do TSC (≥12 segundos) foram usados ​​para diagnosticar sarcopenia .

A espessura do tecido adiposo visceral intra-abdominal foi calculada colocando a sonda 2 cm proximal à linha média do umbigo com pressão mínima e medindo a distância da superfície interna da linha alba até a parede anterior da aorta abdominal. A espessura máxima da gordura subcutânea foi medida a partir da distância entre o tecido subcutâneo e a linha alba do mesmo ponto. A espessura da gordura pré-peritoneal foi medida a partir da vizinhança distal do apêndice xifóide, 1,5 cm à direita da maior distância entre o peritônio parietal e a linha alba. A espessura mínima da gordura subcutânea foi calculada como a distância medida da vizinhança distal do apêndice xifóide, medida como a menor distância entre a parte externa da linha alba e o tecido adiposo subcutâneo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

158

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Colecistectomia há pelo menos 5 anos
  • grupo de controle; aqueles sem colecistectomia

Critério de exclusão:

  • Insuficiência cardíaca, hepática e renal avançada,
  • malignidades ativas (atualmente ou no último ano recebendo radioterapia/quimioterapia),
  • doenças reumatológicas,
  • osteoartrite grave do joelho, quadril e mãos,
  • uso de qualquer dispositivo auxiliar para caminhar,
  • doenças neuromusculares (doenças dos neurônios motores, polineuropatias, miastenia gravis),
  • depressão maior,
  • Foram excluídas doença de Parkinson, acidente vascular cerebral prévio, doenças cerebelares e esclerose múltipla.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: colecistectomia
Avaliação guiada por ultrassonografia da sarcopenia e medição da espessura de gordura visceral, pré-peritoneal, subcutânea máxima e subcutânea mínima em participantes colecistectomizados

Medição da espessura do músculo quadríceps no ponto médio entre a espinha ilíaca ântero-superior e o pólo superior da patela.

Avaliação da sarcopenia A espessura do músculo quadríceps (mm) foi dividida pelo IMC para obter os valores ultrassonográficos da razão de ajuste da coxa (STAR). A força de preensão foi avaliada por meio de um dinamômetro manual eletrônico no lado dominante. Foram obtidas três medidas da mão dominante e o valor máximo foi tomado para as análises. Os participantes do teste de levantar da cadeira (CST) foram instruídos a subir e descer rapidamente de uma cadeira cinco vezes, mantendo os braços cruzados sobre o peito. O teste foi repetido três vezes e o tempo médio foi registrado. Juntamente com valores baixos de STAR (

A espessura do tecido adiposo visceral intra-abdominal foi calculada colocando a sonda 2 cm proximal à linha média do umbigo com pressão mínima e medindo a distância da superfície interna da linha alba até a parede anterior da aorta abdominal. A espessura máxima da gordura subcutânea foi medida a partir da distância entre o tecido subcutâneo e a linha alba do mesmo ponto. A espessura da gordura pré-peritoneal foi medida a partir da vizinhança distal do apêndice xifóide, 1,5 cm à direita da maior distância entre o peritônio parietal e a linha alba. A espessura mínima da gordura subcutânea foi calculada como a distância medida da vizinhança distal do apêndice xifóide, medida como a menor distância entre a parte externa da linha alba e o tecido adiposo subcutâneo.
Experimental: Ao controle
Avaliação da sarcopenia guiada por ultrassonografia e medição da espessura de gordura visceral, pré-peritoneal, subcutânea máxima e subcutânea mínima em participantes sem colecistectomia

Medição da espessura do músculo quadríceps no ponto médio entre a espinha ilíaca ântero-superior e o pólo superior da patela.

Avaliação da sarcopenia A espessura do músculo quadríceps (mm) foi dividida pelo IMC para obter os valores ultrassonográficos da razão de ajuste da coxa (STAR). A força de preensão foi avaliada por meio de um dinamômetro manual eletrônico no lado dominante. Foram obtidas três medidas da mão dominante e o valor máximo foi tomado para as análises. Os participantes do teste de levantar da cadeira (CST) foram instruídos a subir e descer rapidamente de uma cadeira cinco vezes, mantendo os braços cruzados sobre o peito. O teste foi repetido três vezes e o tempo médio foi registrado. Juntamente com valores baixos de STAR (

A espessura do tecido adiposo visceral intra-abdominal foi calculada colocando a sonda 2 cm proximal à linha média do umbigo com pressão mínima e medindo a distância da superfície interna da linha alba até a parede anterior da aorta abdominal. A espessura máxima da gordura subcutânea foi medida a partir da distância entre o tecido subcutâneo e a linha alba do mesmo ponto. A espessura da gordura pré-peritoneal foi medida a partir da vizinhança distal do apêndice xifóide, 1,5 cm à direita da maior distância entre o peritônio parietal e a linha alba. A espessura mínima da gordura subcutânea foi calculada como a distância medida da vizinhança distal do apêndice xifóide, medida como a menor distância entre a parte externa da linha alba e o tecido adiposo subcutâneo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valores ESTRELA
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
<1,0 para mulheres e <1,4 para homens Espessura do quadríceps (mm) /IMC kg/m2
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
baixa força de preensão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
<19 kg para mulheres ou <32 kg para homens
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
duração do teste de suporte de cadeira
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
≥12 segundos
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
espessura do tecido adiposo visceral
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
milímetros
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Espessura máxima de gordura subcutânea
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
milímetros
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Espessura mínima de gordura subcutânea
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
milímetros
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Espessura da gordura pré-peritoneal
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
milímetros
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IMC
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
kg/m2
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Circunferência da cintura
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
cm
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

19 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

19 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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