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Il rapporto tra sarcopenia, ispessimento del grasso preperitoneale e colecistectomia

Il rapporto tra sarcopenia, ispessimento del grasso preperitoneale e colecistectomia: il buono, il brutto e il cattivo

Lo scopo di questo studio era di esaminare la relazione tra sarcopenia e adiposità viscerale nei partecipanti con e senza colecistectomia.

In questo modo verranno valutati gli effetti a lungo termine degli interventi di colecistectomia, comunemente eseguiti nella società e ritenuti innocui.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La colecistectomia è riconosciuta come un intervento innocuo con bassa mortalità e morbilità ed è comunemente eseguito in tutto il mondo. L’aumento inspiegabile di disordini metabolici come dislipidemia, iperglicemia, steatosi epatica non alcolica (NAFLD) e sarcopenia con colecistectomia in studi recenti ha portato alla necessità di ulteriori indagini su questi pazienti. Sono pochissimi gli studi che indagano la relazione tra sarcopenia, adiposità viscerale e colecistectomia. In studi precedenti, per la valutazione della sarcopenia è stata utilizzata la BIA o la DEXA, mentre per la valutazione del grasso viscerale sono stati utilizzati metodi non ecografici. Nel nostro studio, abbiamo mirato a determinare la relazione tra sarcopenia, tessuto adiposo viscerale e colecistectomia utilizzando l'ecografia, che è un metodo semplice, economico e valido/affidabile.

Sono stati inclusi un totale di 158 pazienti residenti in comunità (di età compresa tra 41 e 80 anni), inclusi partecipanti colecistectomizzati (N = 89) e non colecistectomizzati (N = 69) provenienti da cliniche di gastroenterologia.

Valutazione della sarcopenia Lo spessore del muscolo quadricipite (mm) è stato diviso per il BMI per ottenere i valori del rapporto di aggiustamento ecografico della coscia (STAR). La forza della presa è stata valutata utilizzando un dinamometro elettronico sul lato della mano dominante. Sono state ottenute tre misurazioni dalla mano dominante e per le analisi è stato preso il valore massimo. Ai partecipanti al Chair Stand Test (CST) è stato chiesto di alzarsi e abbassarsi rapidamente da una sedia cinque volte mantenendo le braccia incrociate sul petto. Il test è stato ripetuto tre volte ed è stata registrata la media dei tempi. Insieme a bassi valori STAR (<1,0 per le femmine e <1,4 per i maschi), una bassa forza di presa (<19 kg per le femmine o <32 kg per i maschi) e/o una durata CST prolungata (≥12 secondi) sono stati utilizzati per diagnosticare la sarcopenia .

Lo spessore del tessuto adiposo viscerale intraddominale è stato calcolato posizionando la sonda a 2 cm prossimale alla linea mediana dell'ombelico con una pressione minima e misurando la distanza dalla superficie interna della linea alba alla parete anteriore dell'aorta addominale. Lo spessore massimo del grasso sottocutaneo è stato misurato dalla distanza tra il tessuto sottocutaneo e la linea alba dallo stesso punto. Lo spessore del grasso preperitoneale è stato misurato dalla zona distale del processo xifoideo, 1,5 cm a destra della distanza più ampia tra il peritoneo parietale e la linea alba. Lo spessore minimo del grasso sottocutaneo è stato calcolato come la distanza misurata dall'intorno distale del processo xifoideo, misurata come la distanza più breve tra la parte esterna della linea alba e il tessuto adiposo sottocutaneo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

158

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Colecistectomia almeno 5 anni fa
  • gruppo di controllo; quelli senza colecistectomia

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza cardiaca, epatica e renale avanzata,
  • tumori maligni attivi (attualmente o nell'ultimo anno sottoposti a radioterapia/chemioterapia),
  • malattie reumatologiche,
  • grave osteoartrite del ginocchio, dell’anca e della mano,
  • utilizzo di qualsiasi ausilio per la deambulazione,
  • malattie neuromuscolari (malattie dei motoneuroni, polineuropatie, miastenia grave),
  • grave depressione,
  • Sono stati esclusi il morbo di Parkinson, precedenti ictus, malattie cerebellari e sclerosi multipla.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: colecistectomia
Valutazione ecografica guidata della sarcopenia e misurazione dello spessore del grasso viscerale, preperitoneale, sottocutaneo massimo e minimo sottocutaneo nei partecipanti colecistectomizzati

Misurazione dello spessore del muscolo quadricipite nel punto medio tra la spina iliaca antero-superiore e il polo superiore della rotula.

Valutazione della sarcopenia Lo spessore del muscolo quadricipite (mm) è stato diviso per il BMI per ottenere i valori del rapporto di aggiustamento ecografico della coscia (STAR). La forza della presa è stata valutata utilizzando un dinamometro elettronico sul lato della mano dominante. Sono state ottenute tre misurazioni dalla mano dominante e per le analisi è stato preso il valore massimo. Ai partecipanti al Chair Stand Test (CST) è stato chiesto di alzarsi e abbassarsi rapidamente da una sedia cinque volte mantenendo le braccia incrociate sul petto. Il test è stato ripetuto tre volte ed è stata registrata la media dei tempi. Insieme a valori STAR bassi (

Lo spessore del tessuto adiposo viscerale intraddominale è stato calcolato posizionando la sonda a 2 cm prossimale alla linea mediana dell'ombelico con una pressione minima e misurando la distanza dalla superficie interna della linea alba alla parete anteriore dell'aorta addominale. Lo spessore massimo del grasso sottocutaneo è stato misurato dalla distanza tra il tessuto sottocutaneo e la linea alba dallo stesso punto. Lo spessore del grasso preperitoneale è stato misurato dalla zona distale del processo xifoideo, 1,5 cm a destra della distanza più ampia tra il peritoneo parietale e la linea alba. Lo spessore minimo del grasso sottocutaneo è stato calcolato come la distanza misurata dall'intorno distale del processo xifoideo, misurata come la distanza più breve tra la parte esterna della linea alba e il tessuto adiposo sottocutaneo.
Sperimentale: Controllo
Valutazione ecografica guidata della sarcopenia e misurazione dello spessore del grasso viscerale, preperitoneale, sottocutaneo massimo e minimo sottocutaneo nei partecipanti senza colecistectomia

Misurazione dello spessore del muscolo quadricipite nel punto medio tra la spina iliaca antero-superiore e il polo superiore della rotula.

Valutazione della sarcopenia Lo spessore del muscolo quadricipite (mm) è stato diviso per il BMI per ottenere i valori del rapporto di aggiustamento ecografico della coscia (STAR). La forza della presa è stata valutata utilizzando un dinamometro elettronico sul lato della mano dominante. Sono state ottenute tre misurazioni dalla mano dominante e per le analisi è stato preso il valore massimo. Ai partecipanti al Chair Stand Test (CST) è stato chiesto di alzarsi e abbassarsi rapidamente da una sedia cinque volte mantenendo le braccia incrociate sul petto. Il test è stato ripetuto tre volte ed è stata registrata la media dei tempi. Insieme a valori STAR bassi (

Lo spessore del tessuto adiposo viscerale intraddominale è stato calcolato posizionando la sonda a 2 cm prossimale alla linea mediana dell'ombelico con una pressione minima e misurando la distanza dalla superficie interna della linea alba alla parete anteriore dell'aorta addominale. Lo spessore massimo del grasso sottocutaneo è stato misurato dalla distanza tra il tessuto sottocutaneo e la linea alba dallo stesso punto. Lo spessore del grasso preperitoneale è stato misurato dalla zona distale del processo xifoideo, 1,5 cm a destra della distanza più ampia tra il peritoneo parietale e la linea alba. Lo spessore minimo del grasso sottocutaneo è stato calcolato come la distanza misurata dall'intorno distale del processo xifoideo, misurata come la distanza più breve tra la parte esterna della linea alba e il tessuto adiposo sottocutaneo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori STELLA
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
<1,0 per le femmine e <1,4 per i maschi Spessore quadricipite (mm) /IMC kg/m2
fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
bassa forza di presa
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
<19 kg per le femmine o <32 kg per i maschi
fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
durata del test sul supporto della sedia
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
≥12 secondi
fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
spessore del tessuto adiposo viscerale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
mm
fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
Spessore massimo del grasso sottocutaneo
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
mm
fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
Spessore minimo del grasso sottocutaneo
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
mm
fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
Spessore del grasso preperitoneale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
mm
fino al completamento degli studi, in media 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BMI
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
kg/m2
fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
Girovita
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
cm
fino al completamento degli studi, in media 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

19 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

19 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CholecystectomySarcopenia

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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