- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06468735
근육감소증, 복막전지방두께 및 담낭절제술의 관계
근육감소증, 복막전 지방 두께 및 담낭절제술의 관계: 좋은 점, 나쁜 점, 보기 흉한 점
이 연구의 목적은 담낭 절제술을 받은 참가자와 담낭 절제술을 받지 않은 참가자의 근육감소증과 내장 지방과의 관계를 조사하는 것이었습니다.
이를 통해 사회에서 일반적으로 시행되고 무해하다고 여겨지는 담낭절제술의 장기적인 효과를 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
담낭절제술은 사망률과 이환율이 낮고 무해한 수술로 알려져 있으며 전 세계적으로 일반적으로 시행됩니다. 최근 연구에서 이상지질혈증, 고혈당증, 비알코올성 지방간 질환(NAFLD), 담낭절제술로 인한 근육감소증과 같은 대사 장애가 설명할 수 없이 증가함에 따라 이들 환자에 대한 추가 조사가 필요해졌습니다. 근육감소증, 내장지방증, 담낭절제술의 관계를 조사한 연구는 거의 없습니다. 이전 연구에서는 근육감소증 평가를 위해 BIA나 DEXA를 사용했고, 내장지방 평가를 위해 non-US 방법을 사용했다. 본 연구에서는 쉽고 저렴하며 타당하고 신뢰할 수 있는 방법인 초음파를 사용하여 근육 감소증, 내장 지방 조직 및 담낭 절제술 간의 관계를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
담낭 절제술을 받은(N=89) 참가자와 담낭 절제술을 받지 않은(N=69) 참가자를 포함한 총 158명의 지역사회 거주 환자(41~80세)가 포함되었습니다.
근육감소증 평가 대퇴사두근 두께(mm)를 BMI로 나누어 초음파 검사를 통해 허벅지 조정 비율(STAR) 값을 얻었습니다. 악력은 주로 사용하는 손 쪽의 전자손동력계를 사용하여 평가되었습니다. 주로 사용하는 손에서 세 가지 측정값을 얻었고 분석을 위해 최대값을 취했습니다. 의자 스탠드 테스트(CST) 참가자들은 팔을 가슴 위로 접은 상태에서 의자에서 빠르게 오르락 내리락하도록 5번 지시받았습니다. 테스트는 3회 반복하였고, 평균 시간을 기록하였다. 낮은 STAR 값(여성의 경우 <1.0, 남성의 경우 <1.4), 낮은 악력(여성의 경우 <19kg, 남성의 경우 <32kg) 및/또는 장기간의 CST 기간(≥12초)을 사용하여 근육감소증을 진단했습니다. .
복강 내 내장 지방 두께는 최소한의 압력으로 배꼽 정중선에서 2cm 근위부에 탐침을 놓고 백선의 내면에서 복부 대동맥의 전벽까지의 거리를 측정하여 계산했습니다. 피하최대지방두께는 같은 지점에서 피하조직과 백선 사이의 거리를 측정하였다. 복강전지방두께는 검상돌기의 원위부, 두정복막과 백선 사이의 가장 넓은 거리의 오른쪽 1.5 cm에서 측정하였다. 최소 피하 지방 두께는 검상 돌기의 원위 부근에서 측정한 거리로 계산되었으며, 백선의 바깥 부분과 피하 지방 조직 사이의 최단 거리로 측정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 5년 전 담낭절제술
- 대조군; 담낭절제술을 받지 않은 사람
제외 기준:
- 진행성 심장, 간 및 신부전증,
- 활동성 악성종양(현재 또는 방사선요법/화학요법을 받은 지 1년 이내),
- 류마티스 질환,
- 심한 무릎, 엉덩이, 손 골관절염,
- 걷기를 위한 보조 장치 사용,
- 신경근 질환(운동 신경 질환, 다발성 신경병증, 중증 근무력증),
- 주요 우울증,
- 파킨슨병, 이전 뇌졸중, 소뇌 질환 및 다발성 경화증은 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 담낭절제술
담낭 절제술을 받은 참가자의 근육감소증에 대한 초음파 검사를 이용한 평가 및 내장, 복막 전, 피하 최대 및 피하 최소 지방 두께 측정
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전상장골극과 슬개골 상부극 사이의 중간점에서 대퇴사두근의 두께를 측정합니다. 근육감소증 평가 대퇴사두근 두께(mm)를 BMI로 나누어 초음파 검사를 통해 허벅지 조정 비율(STAR) 값을 얻었습니다. 악력은 주로 사용하는 손 쪽의 전자손동력계를 사용하여 평가되었습니다. 주로 사용하는 손에서 세 가지 측정값을 얻었고 분석을 위해 최대값을 취했습니다. 의자 스탠드 테스트(CST) 참가자들은 팔을 가슴 위로 접은 상태에서 의자에서 빠르게 오르락 내리락하도록 5번 지시받았습니다. 테스트는 3회 반복하였고, 평균 시간을 기록하였다. 낮은 STAR 값과 함께(
복강 내 내장 지방 두께는 최소한의 압력으로 배꼽 정중선에서 2cm 근위부에 탐침을 놓고 백선의 내면에서 복부 대동맥의 전벽까지의 거리를 측정하여 계산했습니다.
피하최대지방두께는 같은 지점에서 피하조직과 백선 사이의 거리를 측정하였다.
복강전지방두께는 검상돌기의 원위부, 두정복막과 백선 사이의 가장 넓은 거리의 오른쪽 1.5 cm에서 측정하였다.
최소 피하 지방 두께는 검상 돌기의 원위 부근에서 측정한 거리로 계산되었으며, 백선의 바깥 부분과 피하 지방 조직 사이의 최단 거리로 측정되었습니다.
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실험적: 제어
담낭절제술을 받지 않은 참가자의 근육감소증에 대한 초음파 유도 평가 및 내장, 복막 전, 피하 최대 및 피하 최소 지방 두께 측정
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전상장골극과 슬개골 상부극 사이의 중간점에서 대퇴사두근의 두께를 측정합니다. 근육감소증 평가 대퇴사두근 두께(mm)를 BMI로 나누어 초음파 검사를 통해 허벅지 조정 비율(STAR) 값을 얻었습니다. 악력은 주로 사용하는 손 쪽의 전자손동력계를 사용하여 평가되었습니다. 주로 사용하는 손에서 세 가지 측정값을 얻었고 분석을 위해 최대값을 취했습니다. 의자 스탠드 테스트(CST) 참가자들은 팔을 가슴 위로 접은 상태에서 의자에서 빠르게 오르락 내리락하도록 5번 지시받았습니다. 테스트는 3회 반복하였고, 평균 시간을 기록하였다. 낮은 STAR 값과 함께(
복강 내 내장 지방 두께는 최소한의 압력으로 배꼽 정중선에서 2cm 근위부에 탐침을 놓고 백선의 내면에서 복부 대동맥의 전벽까지의 거리를 측정하여 계산했습니다.
피하최대지방두께는 같은 지점에서 피하조직과 백선 사이의 거리를 측정하였다.
복강전지방두께는 검상돌기의 원위부, 두정복막과 백선 사이의 가장 넓은 거리의 오른쪽 1.5 cm에서 측정하였다.
최소 피하 지방 두께는 검상 돌기의 원위 부근에서 측정한 거리로 계산되었으며, 백선의 바깥 부분과 피하 지방 조직 사이의 최단 거리로 측정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스타 값
기간: 연구 완료까지 평균 4개월 소요
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여성의 경우 <1.0, 남성의 경우 <1.4 대퇴사두근 두께(mm) /BMI kg/m2
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연구 완료까지 평균 4개월 소요
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낮은 그립력
기간: 연구 완료까지 평균 4개월 소요
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여성의 경우 19kg 미만, 남성의 경우 32kg 미만
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연구 완료까지 평균 4개월 소요
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의자 스탠드 테스트 기간
기간: 연구 완료까지 평균 4개월 소요
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≥12초
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연구 완료까지 평균 4개월 소요
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내장 지방 조직 두께
기간: 연구 완료까지 평균 4개월 소요
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mm
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연구 완료까지 평균 4개월 소요
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피하 최대 지방 두께
기간: 연구 완료까지 평균 4개월 소요
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mm
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연구 완료까지 평균 4개월 소요
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피하 최소 지방 두께
기간: 연구 완료까지 평균 4개월 소요
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mm
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연구 완료까지 평균 4개월 소요
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복막전지방두께
기간: 연구 완료까지 평균 4개월 소요
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mm
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연구 완료까지 평균 4개월 소요
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BMI
기간: 연구 완료까지 평균 4개월 소요
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kg/m2
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연구 완료까지 평균 4개월 소요
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허리 둘레
기간: 연구 완료까지 평균 4개월 소요
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센티미터
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연구 완료까지 평균 4개월 소요
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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