- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06468735
Der Zusammenhang zwischen Sarkopenie, präperitonealer Fettdicke und Cholezystektomie
Die Beziehung zwischen Sarkopenie, präperitonealer Fettdicke und Cholezystektomie: Das Gute, das Schlechte und das Hässliche
Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen Sarkopenie und viszeraler Adipositas bei Teilnehmern mit und ohne Cholezystektomie zu untersuchen.
Auf diese Weise sollen die langfristigen Auswirkungen von Cholezystektomie-Operationen, die in der Gesellschaft häufig durchgeführt werden und als harmlos gelten, bewertet werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Cholezystektomie gilt als harmlose Operation mit geringer Mortalität und Morbidität und wird weltweit häufig durchgeführt. Der ungeklärte Anstieg von Stoffwechselstörungen wie Dyslipidämie, Hyperglykämie, nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD) und Sarkopenie bei Cholezystektomie in jüngsten Studien hat dazu geführt, dass weitere Untersuchungen dieser Patienten erforderlich sind. Es gibt nur sehr wenige Studien, die den Zusammenhang zwischen Sarkopenie, viszeraler Adipositas und Cholezystektomie untersuchen. In früheren Studien wurden BIA oder DEXA zur Beurteilung der Sarkopenie und nicht-amerikanische Methoden zur Beurteilung des viszeralen Fetts verwendet. In unserer Studie wollten wir den Zusammenhang zwischen Sarkopenie, viszeralem Fettgewebe und Cholezystektomie mithilfe der Ultraschalluntersuchung bestimmen, einer einfachen, kostengünstigen und validen/zuverlässigen Methode.
Insgesamt wurden 158 in der Gemeinde lebende Patienten (im Alter zwischen 41 und 80 Jahren), darunter cholezystektomierte (N=89) und nicht cholezystektomierte (N=69) Teilnehmer aus gastroenterologischen Kliniken, eingeschlossen.
Beurteilung der Sarkopenie Die Dicke des Quadrizepsmuskels (mm) wurde durch den BMI dividiert, um die sonographischen Werte für das Oberschenkelanpassungsverhältnis (STAR) zu erhalten. Die Griffstärke wurde mit einem elektronischen Handdynamometer an der dominanten Handseite beurteilt. Es wurden drei Messungen an der dominanten Hand vorgenommen und der Maximalwert für die Analysen herangezogen. Die Teilnehmer des Stuhlstandtests (CST) wurden angewiesen, fünfmal schnell von einem Stuhl aufzustehen und von ihm zu fallen, während sie ihre Arme vor der Brust verschränkt hielten. Der Test wurde dreimal wiederholt und die mittlere Zeit aufgezeichnet. Zusammen mit niedrigen STAR-Werten (<1,0 für Frauen und <1,4 für Männer), einer geringen Griffkraft (<19 kg für Frauen oder <32 kg für Männer) und/oder einer verlängerten CST-Dauer (≥12 Sekunden) wurden Sarkopenie diagnostiziert .
Die Dicke des intraabdominellen viszeralen Fettgewebes wurde berechnet, indem die Sonde 2 cm proximal der Mittellinie des Nabels mit minimalem Druck platziert und der Abstand von der Innenfläche der Linea alba zur Vorderwand der Bauchaorta gemessen wurde. Die maximale subkutane Fettdicke wurde anhand des Abstands zwischen dem subkutanen Gewebe und der Linea alba am selben Punkt gemessen. Die präperitoneale Fettdicke wurde von der distalen Umgebung des Schwertfortsatzes aus gemessen, 1,5 cm rechts vom größten Abstand zwischen dem parietalen Peritoneum und der Linea alba. Die minimale Dicke des subkutanen Fetts wurde als der Abstand berechnet, der von der distalen Nachbarschaft des Schwertfortsatzes gemessen wurde, gemessen als der kürzeste Abstand zwischen dem äußeren Teil der Linea alba und dem subkutanen Fettgewebe.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Cholezystektomie vor mindestens 5 Jahren
- Kontrollgruppe; diejenigen ohne Cholezystektomie
Ausschlusskriterien:
- Fortgeschrittene Herz-, Leber- und Niereninsuffizienz,
- aktive maligne Erkrankungen (die derzeit oder innerhalb des letzten Jahres eine Strahlentherapie/Chemotherapie erhalten),
- rheumatologische Erkrankungen,
- schwere Knie-, Hüft- und Handarthrose,
- Verwendung jeglicher Gehhilfen,
- neuromuskuläre Erkrankungen (Motoneuronerkrankungen, Polyneuropathien, Myasthenia gravis),
- schwere Depression,
- Parkinson-Krankheit, früherer Schlaganfall, Kleinhirnerkrankungen und Multiple Sklerose wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Cholezystektomie
Ultraschallgestützte Beurteilung der Sarkopenie und Messung der viszeralen, präperitonealen, subkutanen maximalen und subkutanen minimalen Fettdicke bei cholezystektomierten Teilnehmern
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Messung der Quadrizepsmuskeldicke in der Mitte zwischen der Spina iliaca anterior superior und dem oberen Pol der Patella. Beurteilung der Sarkopenie Die Dicke des Quadrizepsmuskels (mm) wurde durch den BMI dividiert, um die sonographischen Werte für das Oberschenkelanpassungsverhältnis (STAR) zu erhalten. Die Griffstärke wurde mit einem elektronischen Handdynamometer an der dominanten Handseite beurteilt. Es wurden drei Messungen an der dominanten Hand vorgenommen und der Maximalwert für die Analysen herangezogen. Die Teilnehmer des Stuhlstandtests (CST) wurden angewiesen, fünfmal schnell von einem Stuhl aufzustehen und von ihm zu fallen, während sie ihre Arme vor der Brust verschränkt hielten. Der Test wurde dreimal wiederholt und die mittlere Zeit aufgezeichnet. Zusammen mit niedrigen STAR-Werten (
Die Dicke des intraabdominellen viszeralen Fettgewebes wurde berechnet, indem die Sonde 2 cm proximal der Mittellinie des Nabels mit minimalem Druck platziert und der Abstand von der Innenfläche der Linea alba zur Vorderwand der Bauchaorta gemessen wurde.
Die maximale subkutane Fettdicke wurde anhand des Abstands zwischen dem subkutanen Gewebe und der Linea alba am selben Punkt gemessen.
Die präperitoneale Fettdicke wurde von der distalen Umgebung des Schwertfortsatzes aus gemessen, 1,5 cm rechts vom größten Abstand zwischen dem parietalen Peritoneum und der Linea alba.
Die minimale Dicke des subkutanen Fetts wurde als der Abstand berechnet, der von der distalen Nachbarschaft des Schwertfortsatzes gemessen wurde, gemessen als der kürzeste Abstand zwischen dem äußeren Teil der Linea alba und dem subkutanen Fettgewebe.
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Experimental: Kontrolle
Ultraschallgestützte Beurteilung der Sarkopenie und Messung der viszeralen, präperitonealen, subkutanen maximalen und subkutanen minimalen Fettdicke bei Teilnehmern ohne Cholezystektomie
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Messung der Quadrizepsmuskeldicke in der Mitte zwischen der Spina iliaca anterior superior und dem oberen Pol der Patella. Beurteilung der Sarkopenie Die Dicke des Quadrizepsmuskels (mm) wurde durch den BMI dividiert, um die sonographischen Werte für das Oberschenkelanpassungsverhältnis (STAR) zu erhalten. Die Griffstärke wurde mit einem elektronischen Handdynamometer an der dominanten Handseite beurteilt. Es wurden drei Messungen an der dominanten Hand vorgenommen und der Maximalwert für die Analysen herangezogen. Die Teilnehmer des Stuhlstandtests (CST) wurden angewiesen, fünfmal schnell von einem Stuhl aufzustehen und von ihm zu fallen, während sie ihre Arme vor der Brust verschränkt hielten. Der Test wurde dreimal wiederholt und die mittlere Zeit aufgezeichnet. Zusammen mit niedrigen STAR-Werten (
Die Dicke des intraabdominellen viszeralen Fettgewebes wurde berechnet, indem die Sonde 2 cm proximal der Mittellinie des Nabels mit minimalem Druck platziert und der Abstand von der Innenfläche der Linea alba zur Vorderwand der Bauchaorta gemessen wurde.
Die maximale subkutane Fettdicke wurde anhand des Abstands zwischen dem subkutanen Gewebe und der Linea alba am selben Punkt gemessen.
Die präperitoneale Fettdicke wurde von der distalen Umgebung des Schwertfortsatzes aus gemessen, 1,5 cm rechts vom größten Abstand zwischen dem parietalen Peritoneum und der Linea alba.
Die minimale Dicke des subkutanen Fetts wurde als der Abstand berechnet, der von der distalen Nachbarschaft des Schwertfortsatzes gemessen wurde, gemessen als der kürzeste Abstand zwischen dem äußeren Teil der Linea alba und dem subkutanen Fettgewebe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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STAR-Werte
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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<1,0 für Frauen und <1,4 für Männer Quadrizepsdicke (mm) /BMI kg/m2
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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geringe Griffstärke
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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<19 kg für Frauen oder <32 kg für Männer
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Dauer des Stuhlständertests
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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≥12 Sekunden
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Dicke des viszeralen Fettgewebes
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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mm
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Subkutane maximale Fettdicke
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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mm
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Subkutane Mindestfettdicke
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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mm
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Präperitoneale Fettdicke
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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mm
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BMI
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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kg/m2
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Taillenumfang
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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cm
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CholecystectomySarcopenia
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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