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Der Zusammenhang zwischen Sarkopenie, präperitonealer Fettdicke und Cholezystektomie

Die Beziehung zwischen Sarkopenie, präperitonealer Fettdicke und Cholezystektomie: Das Gute, das Schlechte und das Hässliche

Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen Sarkopenie und viszeraler Adipositas bei Teilnehmern mit und ohne Cholezystektomie zu untersuchen.

Auf diese Weise sollen die langfristigen Auswirkungen von Cholezystektomie-Operationen, die in der Gesellschaft häufig durchgeführt werden und als harmlos gelten, bewertet werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Cholezystektomie gilt als harmlose Operation mit geringer Mortalität und Morbidität und wird weltweit häufig durchgeführt. Der ungeklärte Anstieg von Stoffwechselstörungen wie Dyslipidämie, Hyperglykämie, nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD) und Sarkopenie bei Cholezystektomie in jüngsten Studien hat dazu geführt, dass weitere Untersuchungen dieser Patienten erforderlich sind. Es gibt nur sehr wenige Studien, die den Zusammenhang zwischen Sarkopenie, viszeraler Adipositas und Cholezystektomie untersuchen. In früheren Studien wurden BIA oder DEXA zur Beurteilung der Sarkopenie und nicht-amerikanische Methoden zur Beurteilung des viszeralen Fetts verwendet. In unserer Studie wollten wir den Zusammenhang zwischen Sarkopenie, viszeralem Fettgewebe und Cholezystektomie mithilfe der Ultraschalluntersuchung bestimmen, einer einfachen, kostengünstigen und validen/zuverlässigen Methode.

Insgesamt wurden 158 in der Gemeinde lebende Patienten (im Alter zwischen 41 und 80 Jahren), darunter cholezystektomierte (N=89) und nicht cholezystektomierte (N=69) Teilnehmer aus gastroenterologischen Kliniken, eingeschlossen.

Beurteilung der Sarkopenie Die Dicke des Quadrizepsmuskels (mm) wurde durch den BMI dividiert, um die sonographischen Werte für das Oberschenkelanpassungsverhältnis (STAR) zu erhalten. Die Griffstärke wurde mit einem elektronischen Handdynamometer an der dominanten Handseite beurteilt. Es wurden drei Messungen an der dominanten Hand vorgenommen und der Maximalwert für die Analysen herangezogen. Die Teilnehmer des Stuhlstandtests (CST) wurden angewiesen, fünfmal schnell von einem Stuhl aufzustehen und von ihm zu fallen, während sie ihre Arme vor der Brust verschränkt hielten. Der Test wurde dreimal wiederholt und die mittlere Zeit aufgezeichnet. Zusammen mit niedrigen STAR-Werten (<1,0 für Frauen und <1,4 für Männer), einer geringen Griffkraft (<19 kg für Frauen oder <32 kg für Männer) und/oder einer verlängerten CST-Dauer (≥12 Sekunden) wurden Sarkopenie diagnostiziert .

Die Dicke des intraabdominellen viszeralen Fettgewebes wurde berechnet, indem die Sonde 2 cm proximal der Mittellinie des Nabels mit minimalem Druck platziert und der Abstand von der Innenfläche der Linea alba zur Vorderwand der Bauchaorta gemessen wurde. Die maximale subkutane Fettdicke wurde anhand des Abstands zwischen dem subkutanen Gewebe und der Linea alba am selben Punkt gemessen. Die präperitoneale Fettdicke wurde von der distalen Umgebung des Schwertfortsatzes aus gemessen, 1,5 cm rechts vom größten Abstand zwischen dem parietalen Peritoneum und der Linea alba. Die minimale Dicke des subkutanen Fetts wurde als der Abstand berechnet, der von der distalen Nachbarschaft des Schwertfortsatzes gemessen wurde, gemessen als der kürzeste Abstand zwischen dem äußeren Teil der Linea alba und dem subkutanen Fettgewebe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

158

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Cholezystektomie vor mindestens 5 Jahren
  • Kontrollgruppe; diejenigen ohne Cholezystektomie

Ausschlusskriterien:

  • Fortgeschrittene Herz-, Leber- und Niereninsuffizienz,
  • aktive maligne Erkrankungen (die derzeit oder innerhalb des letzten Jahres eine Strahlentherapie/Chemotherapie erhalten),
  • rheumatologische Erkrankungen,
  • schwere Knie-, Hüft- und Handarthrose,
  • Verwendung jeglicher Gehhilfen,
  • neuromuskuläre Erkrankungen (Motoneuronerkrankungen, Polyneuropathien, Myasthenia gravis),
  • schwere Depression,
  • Parkinson-Krankheit, früherer Schlaganfall, Kleinhirnerkrankungen und Multiple Sklerose wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cholezystektomie
Ultraschallgestützte Beurteilung der Sarkopenie und Messung der viszeralen, präperitonealen, subkutanen maximalen und subkutanen minimalen Fettdicke bei cholezystektomierten Teilnehmern

Messung der Quadrizepsmuskeldicke in der Mitte zwischen der Spina iliaca anterior superior und dem oberen Pol der Patella.

Beurteilung der Sarkopenie Die Dicke des Quadrizepsmuskels (mm) wurde durch den BMI dividiert, um die sonographischen Werte für das Oberschenkelanpassungsverhältnis (STAR) zu erhalten. Die Griffstärke wurde mit einem elektronischen Handdynamometer an der dominanten Handseite beurteilt. Es wurden drei Messungen an der dominanten Hand vorgenommen und der Maximalwert für die Analysen herangezogen. Die Teilnehmer des Stuhlstandtests (CST) wurden angewiesen, fünfmal schnell von einem Stuhl aufzustehen und von ihm zu fallen, während sie ihre Arme vor der Brust verschränkt hielten. Der Test wurde dreimal wiederholt und die mittlere Zeit aufgezeichnet. Zusammen mit niedrigen STAR-Werten (

Die Dicke des intraabdominellen viszeralen Fettgewebes wurde berechnet, indem die Sonde 2 cm proximal der Mittellinie des Nabels mit minimalem Druck platziert und der Abstand von der Innenfläche der Linea alba zur Vorderwand der Bauchaorta gemessen wurde. Die maximale subkutane Fettdicke wurde anhand des Abstands zwischen dem subkutanen Gewebe und der Linea alba am selben Punkt gemessen. Die präperitoneale Fettdicke wurde von der distalen Umgebung des Schwertfortsatzes aus gemessen, 1,5 cm rechts vom größten Abstand zwischen dem parietalen Peritoneum und der Linea alba. Die minimale Dicke des subkutanen Fetts wurde als der Abstand berechnet, der von der distalen Nachbarschaft des Schwertfortsatzes gemessen wurde, gemessen als der kürzeste Abstand zwischen dem äußeren Teil der Linea alba und dem subkutanen Fettgewebe.
Experimental: Kontrolle
Ultraschallgestützte Beurteilung der Sarkopenie und Messung der viszeralen, präperitonealen, subkutanen maximalen und subkutanen minimalen Fettdicke bei Teilnehmern ohne Cholezystektomie

Messung der Quadrizepsmuskeldicke in der Mitte zwischen der Spina iliaca anterior superior und dem oberen Pol der Patella.

Beurteilung der Sarkopenie Die Dicke des Quadrizepsmuskels (mm) wurde durch den BMI dividiert, um die sonographischen Werte für das Oberschenkelanpassungsverhältnis (STAR) zu erhalten. Die Griffstärke wurde mit einem elektronischen Handdynamometer an der dominanten Handseite beurteilt. Es wurden drei Messungen an der dominanten Hand vorgenommen und der Maximalwert für die Analysen herangezogen. Die Teilnehmer des Stuhlstandtests (CST) wurden angewiesen, fünfmal schnell von einem Stuhl aufzustehen und von ihm zu fallen, während sie ihre Arme vor der Brust verschränkt hielten. Der Test wurde dreimal wiederholt und die mittlere Zeit aufgezeichnet. Zusammen mit niedrigen STAR-Werten (

Die Dicke des intraabdominellen viszeralen Fettgewebes wurde berechnet, indem die Sonde 2 cm proximal der Mittellinie des Nabels mit minimalem Druck platziert und der Abstand von der Innenfläche der Linea alba zur Vorderwand der Bauchaorta gemessen wurde. Die maximale subkutane Fettdicke wurde anhand des Abstands zwischen dem subkutanen Gewebe und der Linea alba am selben Punkt gemessen. Die präperitoneale Fettdicke wurde von der distalen Umgebung des Schwertfortsatzes aus gemessen, 1,5 cm rechts vom größten Abstand zwischen dem parietalen Peritoneum und der Linea alba. Die minimale Dicke des subkutanen Fetts wurde als der Abstand berechnet, der von der distalen Nachbarschaft des Schwertfortsatzes gemessen wurde, gemessen als der kürzeste Abstand zwischen dem äußeren Teil der Linea alba und dem subkutanen Fettgewebe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
STAR-Werte
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
<1,0 für Frauen und <1,4 für Männer Quadrizepsdicke (mm) /BMI kg/m2
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
geringe Griffstärke
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
<19 kg für Frauen oder <32 kg für Männer
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Dauer des Stuhlständertests
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
≥12 Sekunden
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Dicke des viszeralen Fettgewebes
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
mm
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Subkutane maximale Fettdicke
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
mm
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Subkutane Mindestfettdicke
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
mm
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Präperitoneale Fettdicke
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
mm
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
kg/m2
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Taillenumfang
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
cm
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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