Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem sarkopeni, præperitoneal fedttykkelse og kolecystektomi

Forholdet mellem sarkopeni, præperitoneal fedttykkelse og kolecystektomi: det gode, det dårlige og det grimme

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem sarkopeni og visceral adiposity hos deltagere med og uden kolecystektomi.

På denne måde vil de langsigtede virkninger af kolecystektomioperationer, som almindeligvis udføres i samfundet og menes at være harmløse, blive evalueret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kolecystektomi er anerkendt som en harmløs operation med lav dødelighed og sygelighed og udføres almindeligvis over hele verden. Den uforklarlige stigning i metaboliske lidelser såsom dyslipidæmi, hyperglykæmi, ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) og sarkopeni med kolecystektomi i nyere undersøgelser har ført til behovet for yderligere undersøgelser af disse patienter. Der er meget få undersøgelser, der undersøger forholdet mellem sarkopeni, visceral adiposity og kolecystektomi. I tidligere undersøgelser blev BIA eller DEXA brugt til vurdering af sarkopeni, og ikke-amerikanske metoder blev brugt til vurdering af visceralt fedt. I vores undersøgelse havde vi til formål at bestemme sammenhængen mellem sarkopeni, visceralt fedtvæv og kolecystektomi ved at bruge UL, som er en nem, billig og en valid/pålidelig metode.

I alt 158 ​​patienter, der bor i lokalsamfundet (i alderen mellem 41 og 80 år), inklusive kolecystektomerede (N=89) og ikke-kolecystektomerede (N=69) deltagere fra gastroenterologiske klinikker.

Sarkopeni vurdering. Quadriceps muskeltykkelsen (mm) blev divideret med BMI for at få de sonografiske lårjusteringsforhold (STAR) værdier. Grebstyrken blev vurderet ved hjælp af et elektronisk hånddynamometer på den dominerende håndside. Tre målinger blev opnået fra den dominerende hånd, og den maksimale værdi blev taget for analyserne. Deltagerne i stolestandstesten (CST) blev instrueret i hurtigt at rejse sig og falde fra en stol fem gange, mens de holdt deres arme foldet over brystet. Testen blev gentaget tre gange, og middeltiden blev registreret. Sammen med lave STAR-værdier (<1,0 for kvinder og <1,4 for mænd), med lav grebsstyrke (<19 kg for kvinder eller <32 kg for mænd) og/eller forlænget CST-varighed (≥12 sekunder) blev brugt til at diagnosticere sarkopeni .

Tykkelsen af ​​det intraabdominale viscerale fedtvæv blev beregnet ved at placere sonden 2 cm proksimalt til navlens midtlinje med minimalt tryk og måle afstanden fra den indre overflade af linea alba til den forreste væg af den abdominale aorta. Subkutan maksimal fedttykkelse blev målt fra afstanden mellem det subkutane væv og linea alba fra samme punkt. Preperitoneal fedttykkelse blev målt fra det distale kvarter af xiphoid-processen, 1,5 cm til højre side af den bredeste afstand mellem parietal peritoneum og linea alba. Minimum subkutan fedttykkelse blev beregnet som afstanden målt fra det distale kvarter af xiphoid-processen, målt som den korteste afstand mellem den ydre del af linea alba og det subkutane fedtvæv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

158

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kolecystektomi for mindst 5 år siden
  • kontrolgruppe; dem uden kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Avanceret hjerte-, lever- og nyreinsufficiens,
  • aktive maligniteter (i øjeblikket eller inden for det sidste år, der har modtaget strålebehandling/kemoterapi),
  • reumatologiske sygdomme,
  • svær knæ-, hofte- og håndartrose,
  • brug af hjælpemidler til at gå,
  • neuromuskulære sygdomme (motorneuronsygdomme, polyneuropatier, myasthenia gravis),
  • svær depression,
  • Parkinsons sygdom, tidligere slagtilfælde, cerebellare sygdomme og dissemineret sklerose blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kolecystektomi
Ultralydsstyret vurdering af sarkopeni og måling af visceral, preperitoneal, subkutan maksimal og subkutan minimumsfedttykkelse hos kolecystektomerede deltagere

Quadriceps-muskeltykkelsesmåling i midtpunktet mellem den anterior superior iliaca spine og den øvre pol af patella.

Sarkopeni vurdering. Quadriceps muskeltykkelsen (mm) blev divideret med BMI for at få de sonografiske lårjusteringsforhold (STAR) værdier. Grebstyrken blev vurderet ved hjælp af et elektronisk hånddynamometer på den dominerende håndside. Tre målinger blev opnået fra den dominerende hånd, og den maksimale værdi blev taget for analyserne. Deltagerne i stolestandstesten (CST) blev instrueret i hurtigt at rejse sig og falde fra en stol fem gange, mens de holdt deres arme foldet over brystet. Testen blev gentaget tre gange, og middeltiden blev registreret. Sammen med lave STAR-værdier (

Tykkelsen af ​​det intraabdominale viscerale fedtvæv blev beregnet ved at placere sonden 2 cm proksimalt til navlens midtlinje med minimalt tryk og måle afstanden fra den indre overflade af linea alba til den forreste væg af den abdominale aorta. Subkutan maksimal fedttykkelse blev målt fra afstanden mellem det subkutane væv og linea alba fra samme punkt. Preperitoneal fedttykkelse blev målt fra det distale kvarter af xiphoid-processen, 1,5 cm til højre side af den bredeste afstand mellem parietal peritoneum og linea alba. Minimum subkutan fedttykkelse blev beregnet som afstanden målt fra det distale kvarter af xiphoid-processen, målt som den korteste afstand mellem den ydre del af linea alba og det subkutane fedtvæv.
Eksperimentel: Styring
Ultralydsstyret vurdering af sarkopeni og måling af visceral, preperitoneal, subkutan maksimal og subkutan minimumsfedttykkelse hos deltagere uden kolecystektomi

Quadriceps-muskeltykkelsesmåling i midtpunktet mellem den anterior superior iliaca spine og den øvre pol af patella.

Sarkopeni vurdering. Quadriceps muskeltykkelsen (mm) blev divideret med BMI for at få de sonografiske lårjusteringsforhold (STAR) værdier. Grebstyrken blev vurderet ved hjælp af et elektronisk hånddynamometer på den dominerende håndside. Tre målinger blev opnået fra den dominerende hånd, og den maksimale værdi blev taget for analyserne. Deltagerne i stolestandstesten (CST) blev instrueret i hurtigt at rejse sig og falde fra en stol fem gange, mens de holdt deres arme foldet over brystet. Testen blev gentaget tre gange, og middeltiden blev registreret. Sammen med lave STAR-værdier (

Tykkelsen af ​​det intraabdominale viscerale fedtvæv blev beregnet ved at placere sonden 2 cm proksimalt til navlens midtlinje med minimalt tryk og måle afstanden fra den indre overflade af linea alba til den forreste væg af den abdominale aorta. Subkutan maksimal fedttykkelse blev målt fra afstanden mellem det subkutane væv og linea alba fra samme punkt. Preperitoneal fedttykkelse blev målt fra det distale kvarter af xiphoid-processen, 1,5 cm til højre side af den bredeste afstand mellem parietal peritoneum og linea alba. Minimum subkutan fedttykkelse blev beregnet som afstanden målt fra det distale kvarter af xiphoid-processen, målt som den korteste afstand mellem den ydre del af linea alba og det subkutane fedtvæv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
STAR værdier
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
<1,0 for kvinder og <1,4 for mænd Quadriceps tykkelse (mm) /BMI kg/m2
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
lav grebsstyrke
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
<19 kg for tæver eller <32 kg for mænd
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
stolestand test varighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
≥12 sekunder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
visceralt fedtvævs tykkelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
mm
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Subkutan maksimal fedttykkelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
mm
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Subkutan minimum fedttykkelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
mm
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Preperitoneal fedttykkelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
mm
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
kg/m2
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Taljemål
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
cm
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner