Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi sarkopenií, tloušťkou preperitoneálního tuku a cholecystektomií

Vztah mezi sarkopenií, preperitoneální tloušťkou tuku a cholecystektomií: dobrý, špatný a ošklivý

Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi sarkopenií a viscerální adipozitou u účastníků s cholecystektomií a bez ní.

Tímto způsobem budou vyhodnoceny dlouhodobé účinky cholecystektomických operací, které se běžně provádějí ve společnosti a jsou považovány za neškodné.

Přehled studie

Detailní popis

Cholecystektomie je uznávána jako neškodná operace s nízkou mortalitou a morbiditou a běžně se provádí po celém světě. Nevysvětlitelný nárůst metabolických poruch, jako je dyslipidémie, hyperglykémie, nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) a sarkopenie s cholecystektomií, v nedávných studiích vedl k potřebě dalšího vyšetřování těchto pacientů. Existuje jen velmi málo studií zkoumajících vztah mezi sarkopenií, viscerální adipozitou a cholecystektomií. V předchozích studiích byly pro hodnocení sarkopenie použity BIA nebo DEXA a pro hodnocení viscerálního tuku byly použity non-US metody. V naší studii jsme se zaměřili na určení vztahu mezi sarkopenií, viscerální tukovou tkání a cholecystektomií pomocí US, což je snadná, levná a validní/spolehlivá metoda.

Celkem bylo zahrnuto 158 komunitních pacientů (ve věku 41 až 80 let), včetně cholecystektomizovaných (N=89) a necholecystektomizovaných (N=69) účastníků z gastroenterologických ambulancí.

Hodnocení sarkopenie Tloušťka čtyřhlavého svalu (mm) byla vydělena BMI, aby se získaly hodnoty sonografického poměru úpravy stehna (STAR). Síla úchopu byla hodnocena pomocí elektronického ručního dynamometru na dominantní straně ruky. Z dominantní ruky byla získána tři měření a pro analýzy byla vzata maximální hodnota. Účastníci testu ve stoje na židli (CST) byli instruováni, aby se pětkrát rychle zvedli a spadli ze židle a přitom měli ruce složené na hrudi. Test byl opakován třikrát a byl zaznamenán průměrný čas. Společně s nízkými hodnotami STAR (<1,0 pro ženy a <1,4 pro muže), s nízkou silou úchopu (<19 kg pro ženy nebo <32 kg pro muže) a/nebo prodlouženou dobou trvání CST (≥12 sekund) byly použity k diagnostice sarkopenie .

Tloušťka intraabdominální viscerální tukové tkáně byla vypočtena umístěním sondy 2 cm proximálně ke střední čáře pupku s minimálním tlakem a měřením vzdálenosti od vnitřního povrchu linea alba k přední stěně břišní aorty. Maximální tloušťka podkožního tuku byla měřena ze vzdálenosti mezi podkožím a linea alba ze stejného bodu. Tloušťka preperitoneálního tuku byla měřena od distálního okolí xiphoidního výběžku, 1,5 cm na pravou stranu nejširší vzdálenosti mezi parietálním pobřišnicí a linea alba. Minimální tloušťka podkožního tuku byla vypočtena jako vzdálenost měřená od distálního okolí výběžku xiphoid, měřená jako nejkratší vzdálenost mezi vnější částí linea alba a podkožní tukovou tkání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

158

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cholecystektomie minimálně před 5 lety
  • kontrolní skupina; bez cholecystektomie

Kritéria vyloučení:

  • Pokročilá srdeční, jaterní a renální insuficience,
  • aktivní malignity (v současné době nebo během posledního jednoho roku podstupující radioterapii/chemoterapii),
  • revmatologická onemocnění,
  • těžká artróza kolen, kyčlí a rukou,
  • použití jakéhokoli pomocného zařízení pro chůzi,
  • nervosvalová onemocnění (onemocnění motorických neuronů, polyneuropatie, myasthenia gravis),
  • velká deprese,
  • Parkinsonova nemoc, předchozí cévní mozková příhoda, cerebelární onemocnění a roztroušená skleróza byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cholecystektomie
Ultrasonograficky řízené hodnocení sarkopenie a měření viscerální, preperitoneální, subkutánní maximální a subkutánní minimální tloušťky tuku u účastníků cholecystektomie

Měření tloušťky čtyřhlavého svalu ve středu mezi přední horní kyčelní páteří a horním pólem čéšky.

Hodnocení sarkopenie Tloušťka čtyřhlavého svalu (mm) byla vydělena BMI, aby se získaly hodnoty sonografického poměru úpravy stehna (STAR). Síla úchopu byla hodnocena pomocí elektronického ručního dynamometru na dominantní straně ruky. Z dominantní ruky byla získána tři měření a pro analýzy byla vzata maximální hodnota. Účastníci testu ve stoje na židli (CST) byli instruováni, aby se pětkrát rychle zvedli a spadli ze židle a přitom měli ruce složené na hrudi. Test byl opakován třikrát a byl zaznamenán průměrný čas. Spolu s nízkými hodnotami STAR (

Tloušťka intraabdominální viscerální tukové tkáně byla vypočtena umístěním sondy 2 cm proximálně ke střední čáře pupku s minimálním tlakem a měřením vzdálenosti od vnitřního povrchu linea alba k přední stěně břišní aorty. Maximální tloušťka podkožního tuku byla měřena ze vzdálenosti mezi podkožím a linea alba ze stejného bodu. Tloušťka preperitoneálního tuku byla měřena od distálního okolí xiphoidního výběžku, 1,5 cm na pravou stranu nejširší vzdálenosti mezi parietálním pobřišnicí a linea alba. Minimální tloušťka podkožního tuku byla vypočtena jako vzdálenost měřená od distálního okolí výběžku xiphoid, měřená jako nejkratší vzdálenost mezi vnější částí linea alba a podkožní tukovou tkání.
Experimentální: Řízení
Ultrasonograficky řízené hodnocení sarkopenie a měření viscerální, preperitoneální, subkutánní maximální a subkutánní minimální tloušťky tuku u účastníků bez cholecystektomie

Měření tloušťky čtyřhlavého svalu ve středu mezi přední horní kyčelní páteří a horním pólem čéšky.

Hodnocení sarkopenie Tloušťka čtyřhlavého svalu (mm) byla vydělena BMI, aby se získaly hodnoty sonografického poměru úpravy stehna (STAR). Síla úchopu byla hodnocena pomocí elektronického ručního dynamometru na dominantní straně ruky. Z dominantní ruky byla získána tři měření a pro analýzy byla vzata maximální hodnota. Účastníci testu ve stoje na židli (CST) byli instruováni, aby se pětkrát rychle zvedli a spadli ze židle a přitom měli ruce složené na hrudi. Test byl opakován třikrát a byl zaznamenán průměrný čas. Spolu s nízkými hodnotami STAR (

Tloušťka intraabdominální viscerální tukové tkáně byla vypočtena umístěním sondy 2 cm proximálně ke střední čáře pupku s minimálním tlakem a měřením vzdálenosti od vnitřního povrchu linea alba k přední stěně břišní aorty. Maximální tloušťka podkožního tuku byla měřena ze vzdálenosti mezi podkožím a linea alba ze stejného bodu. Tloušťka preperitoneálního tuku byla měřena od distálního okolí xiphoidního výběžku, 1,5 cm na pravou stranu nejširší vzdálenosti mezi parietálním pobřišnicí a linea alba. Minimální tloušťka podkožního tuku byla vypočtena jako vzdálenost měřená od distálního okolí výběžku xiphoid, měřená jako nejkratší vzdálenost mezi vnější částí linea alba a podkožní tukovou tkání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty STAR
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
<1,0 pro ženy a <1,4 pro muže Tloušťka čtyřhlavého svalu (mm) /BMI kg/m2
dokončením studia v průměru 4 měsíce
nízká síla úchopu
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
<19 kg pro ženy nebo <32 kg pro muže
dokončením studia v průměru 4 měsíce
doba trvání testu stojanu na židli
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
≥12 sekund
dokončením studia v průměru 4 měsíce
tloušťka viscerální tukové tkáně
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
mm
dokončením studia v průměru 4 měsíce
Maximální tloušťka podkožního tuku
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
mm
dokončením studia v průměru 4 měsíce
Minimální tloušťka podkožního tuku
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
mm
dokončením studia v průměru 4 měsíce
Tloušťka preperitoneálního tuku
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
mm
dokončením studia v průměru 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
kg/m2
dokončením studia v průměru 4 měsíce
Obvod pasu
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
cm
dokončením studia v průměru 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

19. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CholecystectomySarcopenia

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit