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La relación entre sarcopenia, espesor de grasa preperitoneal y colecistectomía

19 de junio de 2024 actualizado por: Semih Sezer, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

La relación entre sarcopenia, espesor de grasa preperitoneal y colecistectomía: lo bueno, lo malo y lo feo

El objetivo de este estudio fue examinar la relación entre la sarcopenia y la adiposidad visceral en participantes con y sin colecistectomía.

De esta manera, se evaluarán los efectos a largo plazo de las operaciones de colecistectomía, que se realizan comúnmente en la sociedad y se consideran inofensivas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La colecistectomía se reconoce como una operación inofensiva con baja mortalidad y morbilidad y se realiza comúnmente en todo el mundo. El aumento inexplicable de trastornos metabólicos como dislipidemia, hiperglucemia, enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) y sarcopenia con colecistectomía en estudios recientes ha llevado a la necesidad de realizar más investigaciones en estos pacientes. Existen muy pocos estudios que investiguen la relación entre sarcopenia, adiposidad visceral y colecistectomía. En estudios anteriores, se utilizó BIA o DEXA para la evaluación de la sarcopenia y se utilizaron métodos no estadounidenses para la evaluación de la grasa visceral. En nuestro estudio, nuestro objetivo fue determinar la relación entre sarcopenia, tejido adiposo visceral y colecistectomía mediante ecografía, que es un método fácil, económico y válido/confiable.

Se incluyeron un total de 158 pacientes que vivían en la comunidad (con edades comprendidas entre 41 y 80 años), incluidos participantes colecistectomizados (N = 89) y no colecistectomizados (N = 69) de clínicas de gastroenterología.

Evaluación de sarcopenia El grosor del músculo cuádriceps (mm) se dividió por el IMC para obtener los valores ecográficos del índice de ajuste del muslo (STAR). La fuerza de prensión se evaluó utilizando un dinamómetro de mano electrónico en el lado de la mano dominante. Se obtuvieron tres medidas de la mano dominante y se tomó el valor máximo para los análisis. A los participantes en la prueba de soporte en silla (CST) se les indicó que se levantaran y cayeran rápidamente de una silla cinco veces mientras mantenían los brazos cruzados sobre el pecho. La prueba se repitió tres veces y se registró el tiempo medio. Junto con valores bajos de STAR (<1,0 para mujeres y <1,4 para hombres), tener una fuerza de agarre baja (<19 kg para mujeres o <32 kg para hombres) y/o una duración prolongada de la CST (≥12 segundos) se utilizaron para diagnosticar la sarcopenia. .

El espesor del tejido adiposo visceral intraabdominal se calculó colocando la sonda 2 cm proximal a la línea media del ombligo con una presión mínima y midiendo la distancia desde la superficie interna de la línea alba hasta la pared anterior de la aorta abdominal. El espesor máximo de grasa subcutánea se midió a partir de la distancia entre el tejido subcutáneo y la línea alba desde el mismo punto. El espesor de la grasa preperitoneal se midió desde la vecindad distal de la apófisis xifoides, 1,5 cm hacia el lado derecho de la distancia más amplia entre el peritoneo parietal y la línea alba. El espesor mínimo de la grasa subcutánea se calculó como la distancia medida desde la vecindad distal de la apófisis xifoides, medida como la distancia más corta entre la parte exterior de la línea alba y el tejido adiposo subcutáneo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

158

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Colecistectomía hace al menos 5 años.
  • grupo de control; aquellos sin colecistectomía

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia cardíaca, hepática y renal avanzada,
  • neoplasias malignas activas (actualmente o en el último año recibiendo radioterapia/quimioterapia),
  • enfermedades reumatológicas,
  • osteoartritis grave de rodilla, cadera y mano,
  • uso de cualquier dispositivo de asistencia para caminar,
  • enfermedades neuromusculares (enfermedades de la neurona motora, polineuropatías, miastenia gravis),
  • depresión mayor,
  • Se excluyeron la enfermedad de Parkinson, el ictus previo, las enfermedades cerebelosas y la esclerosis múltiple.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: colecistectomía
Evaluación de la sarcopenia guiada por ecografía y medición del espesor de la grasa visceral, preperitoneal, subcutánea máxima y subcutánea mínima en participantes colecistectomizados

Medición del espesor del músculo cuádriceps en el punto medio entre la espina ilíaca anterosuperior y el polo superior de la rótula.

Evaluación de sarcopenia El grosor del músculo cuádriceps (mm) se dividió por el IMC para obtener los valores ecográficos del índice de ajuste del muslo (STAR). La fuerza de prensión se evaluó utilizando un dinamómetro de mano electrónico en el lado de la mano dominante. Se obtuvieron tres medidas de la mano dominante y se tomó el valor máximo para los análisis. A los participantes en la prueba de soporte en silla (CST) se les indicó que se levantaran y cayeran rápidamente de una silla cinco veces mientras mantenían los brazos cruzados sobre el pecho. La prueba se repitió tres veces y se registró el tiempo medio. Junto con valores STAR bajos (

El espesor del tejido adiposo visceral intraabdominal se calculó colocando la sonda 2 cm proximal a la línea media del ombligo con una presión mínima y midiendo la distancia desde la superficie interna de la línea alba hasta la pared anterior de la aorta abdominal. El espesor máximo de grasa subcutánea se midió a partir de la distancia entre el tejido subcutáneo y la línea alba desde el mismo punto. El espesor de la grasa preperitoneal se midió desde la vecindad distal de la apófisis xifoides, 1,5 cm hacia el lado derecho de la distancia más amplia entre el peritoneo parietal y la línea alba. El espesor mínimo de la grasa subcutánea se calculó como la distancia medida desde la vecindad distal de la apófisis xifoides, medida como la distancia más corta entre la parte exterior de la línea alba y el tejido adiposo subcutáneo.
Experimental: Control
Evaluación de la sarcopenia guiada por ecografía y medición del espesor de la grasa visceral, preperitoneal, subcutánea máxima y subcutánea mínima en participantes sin colecistectomía

Medición del espesor del músculo cuádriceps en el punto medio entre la espina ilíaca anterosuperior y el polo superior de la rótula.

Evaluación de sarcopenia El grosor del músculo cuádriceps (mm) se dividió por el IMC para obtener los valores ecográficos del índice de ajuste del muslo (STAR). La fuerza de prensión se evaluó utilizando un dinamómetro de mano electrónico en el lado de la mano dominante. Se obtuvieron tres medidas de la mano dominante y se tomó el valor máximo para los análisis. A los participantes en la prueba de soporte en silla (CST) se les indicó que se levantaran y cayeran rápidamente de una silla cinco veces mientras mantenían los brazos cruzados sobre el pecho. La prueba se repitió tres veces y se registró el tiempo medio. Junto con valores STAR bajos (

El espesor del tejido adiposo visceral intraabdominal se calculó colocando la sonda 2 cm proximal a la línea media del ombligo con una presión mínima y midiendo la distancia desde la superficie interna de la línea alba hasta la pared anterior de la aorta abdominal. El espesor máximo de grasa subcutánea se midió a partir de la distancia entre el tejido subcutáneo y la línea alba desde el mismo punto. El espesor de la grasa preperitoneal se midió desde la vecindad distal de la apófisis xifoides, 1,5 cm hacia el lado derecho de la distancia más amplia entre el peritoneo parietal y la línea alba. El espesor mínimo de la grasa subcutánea se calculó como la distancia medida desde la vecindad distal de la apófisis xifoides, medida como la distancia más corta entre la parte exterior de la línea alba y el tejido adiposo subcutáneo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valores ESTRELLA
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
<1,0 para mujeres y <1,4 para hombres Grosor del cuádriceps (mm) /IMC kg/m2
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
baja fuerza de agarre
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
<19 kg para mujeres o <32 kg para hombres
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
duración de la prueba de soporte de silla
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
≥12 segundos
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
espesor del tejido adiposo visceral
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
milímetros
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
Espesor máximo de grasa subcutánea
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
milímetros
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
Espesor mínimo de grasa subcutánea
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
milímetros
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
Grosor de la grasa preperitoneal
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
milímetros
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IMC
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
kilos/m2
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
cm
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

19 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

19 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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