- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06468735
La relación entre sarcopenia, espesor de grasa preperitoneal y colecistectomía
La relación entre sarcopenia, espesor de grasa preperitoneal y colecistectomía: lo bueno, lo malo y lo feo
El objetivo de este estudio fue examinar la relación entre la sarcopenia y la adiposidad visceral en participantes con y sin colecistectomía.
De esta manera, se evaluarán los efectos a largo plazo de las operaciones de colecistectomía, que se realizan comúnmente en la sociedad y se consideran inofensivas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colecistectomía se reconoce como una operación inofensiva con baja mortalidad y morbilidad y se realiza comúnmente en todo el mundo. El aumento inexplicable de trastornos metabólicos como dislipidemia, hiperglucemia, enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) y sarcopenia con colecistectomía en estudios recientes ha llevado a la necesidad de realizar más investigaciones en estos pacientes. Existen muy pocos estudios que investiguen la relación entre sarcopenia, adiposidad visceral y colecistectomía. En estudios anteriores, se utilizó BIA o DEXA para la evaluación de la sarcopenia y se utilizaron métodos no estadounidenses para la evaluación de la grasa visceral. En nuestro estudio, nuestro objetivo fue determinar la relación entre sarcopenia, tejido adiposo visceral y colecistectomía mediante ecografía, que es un método fácil, económico y válido/confiable.
Se incluyeron un total de 158 pacientes que vivían en la comunidad (con edades comprendidas entre 41 y 80 años), incluidos participantes colecistectomizados (N = 89) y no colecistectomizados (N = 69) de clínicas de gastroenterología.
Evaluación de sarcopenia El grosor del músculo cuádriceps (mm) se dividió por el IMC para obtener los valores ecográficos del índice de ajuste del muslo (STAR). La fuerza de prensión se evaluó utilizando un dinamómetro de mano electrónico en el lado de la mano dominante. Se obtuvieron tres medidas de la mano dominante y se tomó el valor máximo para los análisis. A los participantes en la prueba de soporte en silla (CST) se les indicó que se levantaran y cayeran rápidamente de una silla cinco veces mientras mantenían los brazos cruzados sobre el pecho. La prueba se repitió tres veces y se registró el tiempo medio. Junto con valores bajos de STAR (<1,0 para mujeres y <1,4 para hombres), tener una fuerza de agarre baja (<19 kg para mujeres o <32 kg para hombres) y/o una duración prolongada de la CST (≥12 segundos) se utilizaron para diagnosticar la sarcopenia. .
El espesor del tejido adiposo visceral intraabdominal se calculó colocando la sonda 2 cm proximal a la línea media del ombligo con una presión mínima y midiendo la distancia desde la superficie interna de la línea alba hasta la pared anterior de la aorta abdominal. El espesor máximo de grasa subcutánea se midió a partir de la distancia entre el tejido subcutáneo y la línea alba desde el mismo punto. El espesor de la grasa preperitoneal se midió desde la vecindad distal de la apófisis xifoides, 1,5 cm hacia el lado derecho de la distancia más amplia entre el peritoneo parietal y la línea alba. El espesor mínimo de la grasa subcutánea se calculó como la distancia medida desde la vecindad distal de la apófisis xifoides, medida como la distancia más corta entre la parte exterior de la línea alba y el tejido adiposo subcutáneo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Colecistectomía hace al menos 5 años.
- grupo de control; aquellos sin colecistectomía
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardíaca, hepática y renal avanzada,
- neoplasias malignas activas (actualmente o en el último año recibiendo radioterapia/quimioterapia),
- enfermedades reumatológicas,
- osteoartritis grave de rodilla, cadera y mano,
- uso de cualquier dispositivo de asistencia para caminar,
- enfermedades neuromusculares (enfermedades de la neurona motora, polineuropatías, miastenia gravis),
- depresión mayor,
- Se excluyeron la enfermedad de Parkinson, el ictus previo, las enfermedades cerebelosas y la esclerosis múltiple.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: colecistectomía
Evaluación de la sarcopenia guiada por ecografía y medición del espesor de la grasa visceral, preperitoneal, subcutánea máxima y subcutánea mínima en participantes colecistectomizados
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Medición del espesor del músculo cuádriceps en el punto medio entre la espina ilíaca anterosuperior y el polo superior de la rótula. Evaluación de sarcopenia El grosor del músculo cuádriceps (mm) se dividió por el IMC para obtener los valores ecográficos del índice de ajuste del muslo (STAR). La fuerza de prensión se evaluó utilizando un dinamómetro de mano electrónico en el lado de la mano dominante. Se obtuvieron tres medidas de la mano dominante y se tomó el valor máximo para los análisis. A los participantes en la prueba de soporte en silla (CST) se les indicó que se levantaran y cayeran rápidamente de una silla cinco veces mientras mantenían los brazos cruzados sobre el pecho. La prueba se repitió tres veces y se registró el tiempo medio. Junto con valores STAR bajos (
El espesor del tejido adiposo visceral intraabdominal se calculó colocando la sonda 2 cm proximal a la línea media del ombligo con una presión mínima y midiendo la distancia desde la superficie interna de la línea alba hasta la pared anterior de la aorta abdominal.
El espesor máximo de grasa subcutánea se midió a partir de la distancia entre el tejido subcutáneo y la línea alba desde el mismo punto.
El espesor de la grasa preperitoneal se midió desde la vecindad distal de la apófisis xifoides, 1,5 cm hacia el lado derecho de la distancia más amplia entre el peritoneo parietal y la línea alba.
El espesor mínimo de la grasa subcutánea se calculó como la distancia medida desde la vecindad distal de la apófisis xifoides, medida como la distancia más corta entre la parte exterior de la línea alba y el tejido adiposo subcutáneo.
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Experimental: Control
Evaluación de la sarcopenia guiada por ecografía y medición del espesor de la grasa visceral, preperitoneal, subcutánea máxima y subcutánea mínima en participantes sin colecistectomía
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Medición del espesor del músculo cuádriceps en el punto medio entre la espina ilíaca anterosuperior y el polo superior de la rótula. Evaluación de sarcopenia El grosor del músculo cuádriceps (mm) se dividió por el IMC para obtener los valores ecográficos del índice de ajuste del muslo (STAR). La fuerza de prensión se evaluó utilizando un dinamómetro de mano electrónico en el lado de la mano dominante. Se obtuvieron tres medidas de la mano dominante y se tomó el valor máximo para los análisis. A los participantes en la prueba de soporte en silla (CST) se les indicó que se levantaran y cayeran rápidamente de una silla cinco veces mientras mantenían los brazos cruzados sobre el pecho. La prueba se repitió tres veces y se registró el tiempo medio. Junto con valores STAR bajos (
El espesor del tejido adiposo visceral intraabdominal se calculó colocando la sonda 2 cm proximal a la línea media del ombligo con una presión mínima y midiendo la distancia desde la superficie interna de la línea alba hasta la pared anterior de la aorta abdominal.
El espesor máximo de grasa subcutánea se midió a partir de la distancia entre el tejido subcutáneo y la línea alba desde el mismo punto.
El espesor de la grasa preperitoneal se midió desde la vecindad distal de la apófisis xifoides, 1,5 cm hacia el lado derecho de la distancia más amplia entre el peritoneo parietal y la línea alba.
El espesor mínimo de la grasa subcutánea se calculó como la distancia medida desde la vecindad distal de la apófisis xifoides, medida como la distancia más corta entre la parte exterior de la línea alba y el tejido adiposo subcutáneo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores ESTRELLA
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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<1,0 para mujeres y <1,4 para hombres Grosor del cuádriceps (mm) /IMC kg/m2
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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baja fuerza de agarre
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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<19 kg para mujeres o <32 kg para hombres
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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duración de la prueba de soporte de silla
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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≥12 segundos
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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espesor del tejido adiposo visceral
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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milímetros
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Espesor máximo de grasa subcutánea
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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milímetros
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Espesor mínimo de grasa subcutánea
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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milímetros
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Grosor de la grasa preperitoneal
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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milímetros
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IMC
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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kilos/m2
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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cm
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CholecystectomySarcopenia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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