Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między sarkopenią, przedotrzewnową grubością tłuszczu i cholecystektomią

19 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Semih Sezer, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Związek między sarkopenią, przedotrzewnową grubością tkanki tłuszczowej i cholecystektomią: dobry, zły i brzydki

Celem tego badania było zbadanie związku pomiędzy sarkopenią a otyłością trzewną u osób po cholecystektomii i bez niej.

W ten sposób zostaną ocenione długoterminowe skutki operacji cholecystektomii, które są powszechnie wykonywane w społeczeństwie i uważane za nieszkodliwe.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cholecystektomia jest uznawana za nieszkodliwą operację o niskiej śmiertelności i zachorowalności i jest powszechnie wykonywana na całym świecie. Niewyjaśniony wzrost częstości występowania zaburzeń metabolicznych, takich jak dyslipidemia, hiperglikemia, niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) i sarkopenia po cholecystektomii, zaobserwowany w ostatnich badaniach, spowodował potrzebę dalszych badań tych pacjentów. Istnieje bardzo niewiele badań oceniających związek pomiędzy sarkopenią, otyłością trzewną i cholecystektomią. W poprzednich badaniach do oceny sarkopenii stosowano metody BIA lub DEXA, a do oceny tkanki tłuszczowej trzewnej stosowano metody inne niż amerykańskie. W naszym badaniu chcieliśmy określić związek pomiędzy sarkopenią, trzewną tkanką tłuszczową i cholecystektomią za pomocą USG, które jest metodą łatwą, tanią i ważną/niezawodną.

Do badania włączono ogółem 158 pacjentów zamieszkujących społeczności lokalne (w wieku od 41 do 80 lat), w tym pacjentów z klinikami gastroenterologii, po cholecystektomii (N=89) i bez cholecystektomii (N=69).

Ocena sarkopenii Grubość mięśnia czworogłowego (mm) podzielono przez BMI, aby uzyskać wartości współczynnika regulacji USG uda (STAR). Siłę chwytu oceniano za pomocą elektronicznego dynamometru ręcznego po stronie dominującej ręki. Z ręki dominującej uzyskano trzy pomiary i do analiz przyjęto wartość maksymalną. Uczestnikom testu stania na krześle (CST) poinstruowano, aby pięć razy szybko podnosili się i opadali z krzesła, trzymając ręce skrzyżowane na klatce piersiowej. Test powtarzano trzykrotnie i rejestrowano średni czas. Do rozpoznania sarkopenii wykorzystano niskie wartości STAR (<1,0 dla kobiet i <1,4 dla mężczyzn), niską siłę chwytu (<19 kg dla kobiet lub <32 kg dla mężczyzn) i/lub wydłużony czas trwania CST (≥12 sekund). .

Grubość trzewnej tkanki tłuszczowej wewnątrzbrzusznej obliczono umieszczając sondę 2 cm proksymalnie od linii środkowej pępka przy minimalnym ciśnieniu i mierząc odległość od wewnętrznej powierzchni kresy białej do przedniej ściany aorty brzusznej. Maksymalną grubość tkanki podskórnej mierzono na podstawie odległości tkanki podskórnej od kresy białej z tego samego punktu. Grubość tłuszczu przedotrzewnowego mierzono od dystalnego sąsiedztwa wyrostka mieczykowatego, 1,5 cm po prawej stronie najszerszej odległości między otrzewną ścienną a kresą białą. Minimalną grubość tłuszczu podskórnego obliczono jako odległość mierzoną od dystalnego sąsiedztwa wyrostka mieczykowatego, mierzoną jako najkrótsza odległość pomiędzy zewnętrzną częścią kresy białej a podskórną tkanką tłuszczową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

158

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cholecystektomia co najmniej 5 lat temu
  • Grupa kontrolna; u osób bez cholecystektomii

Kryteria wyłączenia:

  • Zaawansowana niewydolność serca, wątroby i nerek,
  • aktywne nowotwory złośliwe (obecnie lub w ciągu ostatniego roku poddane radioterapii/chemioterapii),
  • choroby reumatologiczne,
  • ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych, biodrowych i dłoni,
  • korzystanie z jakichkolwiek urządzeń wspomagających chodzenie,
  • choroby nerwowo-mięśniowe (choroby neuronu ruchowego, polineuropatie, miastenia),
  • poważna depresja,
  • Wykluczono chorobę Parkinsona, przebyty udar, choroby móżdżku i stwardnienie rozsiane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: cholecystektomia
Ocena sarkopenii pod kontrolą ultrasonografii oraz pomiar maksymalnej i minimalnej grubości tłuszczu trzewnego, przedotrzewnowego, podskórnego u uczestników po cholecystektomii

Pomiar grubości mięśnia czworogłowego uda w punkcie środkowym pomiędzy przednim górnym kolcem biodrowym a górnym biegunem rzepki.

Ocena sarkopenii Grubość mięśnia czworogłowego (mm) podzielono przez BMI, aby uzyskać wartości współczynnika regulacji USG uda (STAR). Siłę chwytu oceniano za pomocą elektronicznego dynamometru ręcznego po stronie dominującej ręki. Z ręki dominującej uzyskano trzy pomiary i do analiz przyjęto wartość maksymalną. Uczestnikom testu stania na krześle (CST) poinstruowano, aby pięć razy szybko podnosili się i opadali z krzesła, trzymając ręce skrzyżowane na klatce piersiowej. Test powtarzano trzykrotnie i rejestrowano średni czas. Razem z niskimi wartościami STAR (

Grubość trzewnej tkanki tłuszczowej wewnątrzbrzusznej obliczono umieszczając sondę 2 cm proksymalnie od linii środkowej pępka przy minimalnym ciśnieniu i mierząc odległość od wewnętrznej powierzchni kresy białej do przedniej ściany aorty brzusznej. Maksymalną grubość tkanki podskórnej mierzono na podstawie odległości tkanki podskórnej od kresy białej z tego samego punktu. Grubość tłuszczu przedotrzewnowego mierzono od dystalnego sąsiedztwa wyrostka mieczykowatego, 1,5 cm po prawej stronie najszerszej odległości między otrzewną ścienną a kresą białą. Minimalną grubość tłuszczu podskórnego obliczono jako odległość mierzoną od dystalnego sąsiedztwa wyrostka mieczykowatego, mierzoną jako najkrótsza odległość pomiędzy zewnętrzną częścią kresy białej a podskórną tkanką tłuszczową.
Eksperymentalny: Kontrola
Ocena sarkopenii pod kontrolą ultrasonografii oraz pomiar maksymalnej i minimalnej grubości tłuszczu trzewnego, przedotrzewnowego, podskórnego u uczestników bez cholecystektomii

Pomiar grubości mięśnia czworogłowego uda w punkcie środkowym pomiędzy przednim górnym kolcem biodrowym a górnym biegunem rzepki.

Ocena sarkopenii Grubość mięśnia czworogłowego (mm) podzielono przez BMI, aby uzyskać wartości współczynnika regulacji USG uda (STAR). Siłę chwytu oceniano za pomocą elektronicznego dynamometru ręcznego po stronie dominującej ręki. Z ręki dominującej uzyskano trzy pomiary i do analiz przyjęto wartość maksymalną. Uczestnikom testu stania na krześle (CST) poinstruowano, aby pięć razy szybko podnosili się i opadali z krzesła, trzymając ręce skrzyżowane na klatce piersiowej. Test powtarzano trzykrotnie i rejestrowano średni czas. Razem z niskimi wartościami STAR (

Grubość trzewnej tkanki tłuszczowej wewnątrzbrzusznej obliczono umieszczając sondę 2 cm proksymalnie od linii środkowej pępka przy minimalnym ciśnieniu i mierząc odległość od wewnętrznej powierzchni kresy białej do przedniej ściany aorty brzusznej. Maksymalną grubość tkanki podskórnej mierzono na podstawie odległości tkanki podskórnej od kresy białej z tego samego punktu. Grubość tłuszczu przedotrzewnowego mierzono od dystalnego sąsiedztwa wyrostka mieczykowatego, 1,5 cm po prawej stronie najszerszej odległości między otrzewną ścienną a kresą białą. Minimalną grubość tłuszczu podskórnego obliczono jako odległość mierzoną od dystalnego sąsiedztwa wyrostka mieczykowatego, mierzoną jako najkrótsza odległość pomiędzy zewnętrzną częścią kresy białej a podskórną tkanką tłuszczową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości GWIAZDEK
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
<1,0 dla kobiet i <1,4 dla mężczyzn Grubość mięśnia czworogłowego (mm) /BMI kg/m2
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
niska siła chwytu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
<19 kg dla kobiet lub <32 kg dla mężczyzn
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
czas trwania testu stojaka na krzesło
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
≥12 sekund
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
grubość trzewnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
mm
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Podskórna maksymalna grubość tłuszczu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
mm
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Podskórna minimalna grubość tłuszczu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
mm
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Grubość tłuszczu przedotrzewnowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
mm
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
kg/m2
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Obwód talii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
cm
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj