Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarkopenian, preperitoneaalisen rasvan paksuuden ja kolekystektomian välinen suhde

keskiviikko 19. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Semih Sezer, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Sarkopenian, preperitoneaalisen rasvan paksuuden ja kolekystektomian välinen suhde: hyvä, paha ja ruma

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia sarkopenian ja sisäelinten rasvaisuuden välistä suhdetta osallistujilla, joilla on kolekystektomia ja ilman sitä.

Tällä tavalla arvioidaan yhteiskunnassa yleisesti suoritettavien ja harmittomiksi katsottujen kolekystektomialeikkausten pitkäaikaisvaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolekystektomia tunnustetaan vaarattomaksi leikkaukseksi, jonka kuolleisuus ja sairastuvuus on alhainen, ja sitä tehdään yleisesti maailmanlaajuisesti. Selittämätön lisääntyminen aineenvaihduntahäiriöissä, kuten dyslipidemia, hyperglykemia, alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) ja sarkopenia, johon liittyy kolekystektomia, viimeaikaisissa tutkimuksissa on johtanut näiden potilaiden lisätutkimuksiin. Sarkopenian, sisäelinten rasvaisuuden ja kolekystektomian välistä yhteyttä on tutkittu hyvin vähän. Aiemmissa tutkimuksissa sarkopenian arvioinnissa käytettiin BIA:ta tai DEXA:ta ja sisäelinten rasvan arvioinnissa ei-USA-menetelmiä. Pyrimme selvittämään tutkimuksessamme sarkopenian, viskeraalisen rasvakudoksen ja kolekystektomian välistä suhdetta US-tutkimuksella, joka on helppo, halpa ja pätevä/luotettava menetelmä.

Mukana oli kaikkiaan 158 yhteisössä asuvaa potilasta (ikä 41–80 vuotta), mukaan lukien kolekystektomoidut (N=89) ja ei-kolekystektomoidut (N=69) osallistujat gastroenterologian klinikoista.

Sarkopenian arviointi Nelipäälihaksen paksuus (mm) jaettiin BMI:llä saadakseen sonografiset reisien säätösuhteen (STAR) arvot. Tartunnan lujuus arvioitiin käyttämällä elektronista käsidynamometriä hallitsevan käden puolella. Dominoivasta kädestä saatiin kolme mittausta ja analyyseille otettiin maksimiarvo. Tuolien seisontatestin (CST) osallistujia kehotettiin nousemaan nopeasti ja putoamaan tuolilta viisi kertaa pitäen samalla kätensä ristissä rintakehän yli. Testi toistettiin kolme kertaa ja keskimääräinen aika kirjattiin. Yhdessä alhaisten STAR-arvojen kanssa (<1,0 naisilla ja <1,4 miehillä), alhaista pitovoimaa (<19 kg naisilla tai <32 kg miehillä) ja/tai pidentynyttä CST-kestoa (≥12 sekuntia) käytettiin sarkopenian diagnosoimiseen. .

Intraabdominaalisen viskeraalisen rasvakudoksen paksuus laskettiin asettamalla koetin 2 cm:n päähän navan keskiviivasta minimaalisella paineella ja mittaamalla etäisyys linea alban sisäpinnasta vatsa-aortan etuseinään. Ihonalaisen rasvan maksimipaksuus mitattiin ihonalaisen kudoksen ja linea alban välisestä etäisyydestä samasta pisteestä. Preperitoneaalisen rasvan paksuus mitattiin xiphoid-prosessin distaalisesta naapurustosta 1,5 cm leveimmän parietaalisen vatsakalvon ja linea alban välisen etäisyyden oikealle puolelle. Ihonalaisen rasvan vähimmäispaksuus laskettiin etäisyydenä mitattuna xiphoid-prosessin distaalisesta alueesta, mitattuna lyhimpänä etäisyydenä linea alban ulkoosan ja ihonalaisen rasvakudoksen välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

158

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kolekystektomia vähintään 5 vuotta sitten
  • kontrolliryhmä; joilla ei ole kolekystektomiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Pitkälle edennyt sydämen, maksan ja munuaisten vajaatoiminta,
  • aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet (sädehoitoa/kemoterapiaa saaneet tällä hetkellä tai viimeisen vuoden aikana),
  • reumatologiset sairaudet,
  • vaikea polven, lonkan ja käden nivelrikko,
  • minkään kävelemisen apuvälineen käyttö,
  • hermo-lihassairaudet (liikkuvat hermoston sairaudet, polyneuropatiat, myasthenia gravis),
  • vakava masennus,
  • Parkinsonin tauti, aikaisempi aivohalvaus, pikkuaivotaudit ja multippeliskleroosi jätettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kolekystektomia
Ultraääniohjattu sarkopenian arviointi ja viskeraalisen, preperitoneaalisen, ihonalaisen maksimi- ja ihonalaisen rasvan vähimmäispaksuuden mittaus kolekystektomiapotilailla

Nelipäisen lihaksen paksuuden mittaus keskipisteessä ylempi suoliluun eturangan ja polvilumpion ylemmän navan välillä.

Sarkopenian arviointi Nelipäälihaksen paksuus (mm) jaettiin BMI:llä saadakseen sonografiset reisien säätösuhteen (STAR) arvot. Tartunnan lujuus arvioitiin käyttämällä elektronista käsidynamometriä hallitsevan käden puolella. Dominoivasta kädestä saatiin kolme mittausta ja analyyseille otettiin maksimiarvo. Tuolien seisontatestin (CST) osallistujia kehotettiin nousemaan nopeasti ja putoamaan tuolilta viisi kertaa pitäen samalla kätensä ristissä rintakehän yli. Testi toistettiin kolme kertaa ja keskimääräinen aika kirjattiin. Yhdessä alhaisten STAR-arvojen kanssa (

Intraabdominaalisen viskeraalisen rasvakudoksen paksuus laskettiin asettamalla koetin 2 cm:n päähän navan keskiviivasta minimaalisella paineella ja mittaamalla etäisyys linea alban sisäpinnasta vatsa-aortan etuseinään. Ihonalaisen rasvan maksimipaksuus mitattiin ihonalaisen kudoksen ja linea alban välisestä etäisyydestä samasta pisteestä. Preperitoneaalisen rasvan paksuus mitattiin xiphoid-prosessin distaalisesta naapurustosta 1,5 cm leveimmän parietaalisen vatsakalvon ja linea alban välisen etäisyyden oikealle puolelle. Ihonalaisen rasvan vähimmäispaksuus laskettiin etäisyydenä mitattuna xiphoid-prosessin distaalisesta alueesta, mitattuna lyhimpänä etäisyydenä linea alban ulkoosan ja ihonalaisen rasvakudoksen välillä.
Kokeellinen: Ohjaus
Ultraääniohjattu sarkopenian arviointi ja viskeraalisen, preperitoneaalisen, ihonalaisen maksimi- ja ihonalaisen rasvan vähimmäispaksuuden mittaus osallistujilla, joilla ei ole kolekystektomiaa

Nelipäisen lihaksen paksuuden mittaus keskipisteessä ylempi suoliluun eturangan ja polvilumpion ylemmän navan välillä.

Sarkopenian arviointi Nelipäälihaksen paksuus (mm) jaettiin BMI:llä saadakseen sonografiset reisien säätösuhteen (STAR) arvot. Tartunnan lujuus arvioitiin käyttämällä elektronista käsidynamometriä hallitsevan käden puolella. Dominoivasta kädestä saatiin kolme mittausta ja analyyseille otettiin maksimiarvo. Tuolien seisontatestin (CST) osallistujia kehotettiin nousemaan nopeasti ja putoamaan tuolilta viisi kertaa pitäen samalla kätensä ristissä rintakehän yli. Testi toistettiin kolme kertaa ja keskimääräinen aika kirjattiin. Yhdessä alhaisten STAR-arvojen kanssa (

Intraabdominaalisen viskeraalisen rasvakudoksen paksuus laskettiin asettamalla koetin 2 cm:n päähän navan keskiviivasta minimaalisella paineella ja mittaamalla etäisyys linea alban sisäpinnasta vatsa-aortan etuseinään. Ihonalaisen rasvan maksimipaksuus mitattiin ihonalaisen kudoksen ja linea alban välisestä etäisyydestä samasta pisteestä. Preperitoneaalisen rasvan paksuus mitattiin xiphoid-prosessin distaalisesta naapurustosta 1,5 cm leveimmän parietaalisen vatsakalvon ja linea alban välisen etäisyyden oikealle puolelle. Ihonalaisen rasvan vähimmäispaksuus laskettiin etäisyydenä mitattuna xiphoid-prosessin distaalisesta alueesta, mitattuna lyhimpänä etäisyydenä linea alban ulkoosan ja ihonalaisen rasvakudoksen välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
STAR-arvot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
<1,0 naisilla ja <1,4 miehillä Nelipään paksuus (mm) /BMI kg/m2
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
alhainen pitovoima
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
<19 kg naisilla tai <32 kg miehillä
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
tuolin jalustan testin kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
≥12 sekuntia
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
viskeraalisen rasvakudoksen paksuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
mm
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Ihonalaisen rasvan enimmäispaksuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
mm
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Ihonalaisen rasvan vähimmäispaksuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
mm
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Preperitoneaalinen rasvan paksuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
mm
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
kg/m2
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
cm
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa