高脂血症患者における SHR-1918 の有効性と安全性

包含基準:

1. インフォームドコンセントフォームに署名する日の年齢は 18 歳以上 75 歳以下でなければならず、男性と女性の両方が資格があります。
2. ASCVD リスク評価のために、以下の条件を満たす腹部時空間 LDL-C をスクリーニングします。
3. TG≦5.6mmol/L；

除外基準:

1. （1）ULNの3倍を超えるアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、またはガンマグルタミルトランスフェラーゼ（GGT）、またはULNの2倍を超える総ビリルビン。
2. （2）ヒト免疫不全ウイルス抗体（HIV Ab）、C型肝炎ウイルス抗体（HCV Ab）、上記のいずれかの検査結果が陽性である場合。 B型肝炎ウイルス表面抗原（HBsAg）陽性かつHBV-DNA≧1000コピー/ml（または検出値の下限が1000コピー/mlまたは200IU/mlより高い場合は200IU/ml以上、HBV-DNA≧検出値の下限）;
3. (3) クレアチンキナーゼ (CK) が正常値の上限 (ULN) の 3 倍を超えている。
4. (4) 甲状腺刺激ホルモン (TSH) が正常値の下限値 (LLN) を下回るか、正常値の上限値 (ULN) の 1.5 倍を超えます。
5. (5) 糸球体濾過速度 (eGFR) < 30 ml/min/1.73m2 (MDRD 式を使用して計算、eGFR (mL/min/1.73m2)=175 x (血清クレアチニン/88.4) -1.234 x 年齢 -0.179 x (0.79 女性)、ここで血清クレアチニン単位はμmol/L);