Wirksamkeit und Sicherheit von SHR-1918 bei Patienten mit Hyperlipidämie

Einschlusskriterien:

1. Am Tag der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung muss das Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 75 Jahre betragen. Teilnahmeberechtigt sind sowohl Männer als auch Frauen.
2. Screenen Sie den räumlich-zeitlichen LDL-C-Wert im Abdomen zur ASCVD-Risikobewertung und erfüllen Sie dabei die folgenden Bedingungen:
3. TG≤5,6 mmol/L；

Ausschlusskriterien:

1. (1) Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST) oder Gamma-Glutamyltransferase (GGT) über dem Dreifachen des ULN oder Gesamtbilirubin über dem Zweifachen des ULN;
2. (2) Antikörper gegen das humane Immundefizienzvirus (HIV-Ab), Antikörper gegen das Hepatitis-C-Virus (HCV-Ab), eines der oben genannten Testergebnisse ist positiv; Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantigen (HBsAg) positiv und HBV-DNA ≥ 1000 Kopien/ml (oder ≥ 200 IU/ml, wenn die untere Grenze des Nachweiswerts höher als 1000 Kopien/ml oder 200 IU/ml ist, HBV-DNA ≥ untere Grenze des Nachweiswertes);
3. (3) Kreatinkinase (CK) überschreitet das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts (ULN);
4. (4) Das Schilddrüsenstimulierende Hormon (TSH) liegt unter der unteren Normgrenze (LLN) oder übersteigt das 1,5-fache der oberen Normgrenze (ULN).
5. (5) Glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2 (berechnet nach der MDRD-Formel, eGFR (ml/min/1,73 m2)=175 x (Serumkreatinin/88,4) –1,234 x Alter –0,179 x (0,79 Frauen), wobei Serumkreatinineinheiten μ mol/L sind);