Effekt og sikkerhed af SHR-1918 hos patienter med hyperlipidæmi

Inklusionskriterier:

1. På dagen for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeerklæring skal alderen være ≥ 18 år og ≤ 75 år gammel, både mænd og kvinder er berettigede;
2. Screen spatiotemporal abdominal LDL-C for ASCVD risikovurdering, der opfylder følgende betingelser:
3. TG≤5,6mmol/L；

Ekskluderingskriterier:

1. (1) Alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST) eller gammaglutamyltransferase (GGT), der overstiger 3 gange ULN, eller total bilirubin over 2 gange ULN;
2. (2) Humant immundefektvirusantistof (HIV Ab), hepatitis C-virusantistof (HCV Ab), ethvert af ovenstående testresultater er positive; Hepatitis B-virus overfladeantigen (HBsAg) positivt og HBV-DNA ≥ 1000 kopier/ml (eller ≥ 200 IE/ml, hvis den nedre grænse for detektionsværdien er højere end 1000 kopier/ml eller 200 IE/ml, HBV-DNA ≥ nedre grænse for detektionsværdien);
3. (3) Kreatinkinase (CK) overstiger 3 gange den øvre grænse for normal værdi (ULN);
4. (4) Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) er under den nedre normalgrænse (LLN) eller overstiger 1,5 gange den øvre normalgrænse (ULN);
5. (5) Glomerulær filtrationshastighed (eGFR)<30 ml/min/1,73m2 (beregnet ved hjælp af MDRD-formlen, eGFR (mL/min/1,73m2)=175 x (serumkreatinin/88,4) -1,234 x alder -0,179 x (0,79 kvinder), hvor serumkreatininenheder er μ mol/L);