Skuteczność i bezpieczeństwo SHR-1918 u pacjentów z hiperlipidemią

Kryteria przyjęcia:

1. W dniu podpisania formularza świadomej zgody wiek musi wynosić ≥ 18 lat i ≤ 75 lat, kwalifikują się zarówno mężczyźni, jak i kobiety;
2. Przesiewowe badanie czasoprzestrzenne LDL-C w jamie brzusznej w celu oceny ryzyka ASCVD, spełniające następujące warunki:
3. TG≤5,6 mmol/l;

Kryteria wyłączenia:

1. (1) Aminotransferaza alaninowa (ALT), aminotransferaza asparaginianowa (AST) lub gammaglutamylotransferaza (GGT) przekraczająca 3-krotność GGN lub bilirubina całkowita przekraczająca 2-krotność GGN;
2. (2) Przeciwciała ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV Ab), przeciwciała wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV Ab), którykolwiek z powyższych wyników testów jest pozytywny; Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) dodatni i HBV-DNA ≥ 1000 kopii/ml (lub ≥ 200IU/ml, jeżeli dolna granica wartości wykrywalności jest wyższa niż 1000 kopii/ml lub 200IU/ml, HBV-DNA ≥ dolna granica wartości wykrywalności);
3. (3) Kinaza kreatynowa (CK) przekracza 3-krotnie górną granicę normy (GGN);
4. (4) Poziom hormonu tyreotropowego (TSH) jest poniżej dolnej granicy normy (LLN) lub przekracza 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN);
5. (5) Szybkość filtracji kłębuszkowej (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2 (obliczone ze wzoru MDRD, eGFR (ml/min/1,73m2)=175 x (kreatynina w surowicy/88,4) -1,234 x wiek -0,179 x (0,79 kobiety), gdzie jednostki kreatyniny w surowicy wynoszą μ mol/L);