Eficacia y seguridad de SHR-1918 en pacientes con hiperlipidemia

Criterios de inclusión:

1. El día de la firma del consentimiento informado la edad debe ser ≥ 18 años y ≤ 75 años, son elegibles tanto hombres como mujeres;
2. Cribado de LDL-C abdominal espaciotemporal para evaluación de riesgo de ASCVD, cumpliendo las siguientes condiciones:
3. TG≤5,6 mmol/L;

Criterio de exclusión:

1. (1) Alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) o gamma glutamiltransferasa (GGT) que exceda 3 veces el LSN, o bilirrubina total que exceda 2 veces el LSN;
2. (2) Anticuerpo contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH Ab), anticuerpo contra el virus de la hepatitis C (VHC Ab), cualquiera de los resultados de las pruebas anteriores es positivo; Antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg) positivo y ADN-VHB ≥ 1000 copias/ml (o ≥ 200 UI/ml, si el límite inferior del valor de detección es superior a 1000 copias/ml o 200 UI/ml, ADN-VHB ≥ el límite inferior del valor de detección);
3. (3) La creatina quinasa (CK) excede 3 veces el límite superior del valor normal (LSN);
4. (4) La hormona estimulante de la tiroides (TSH) está por debajo del límite inferior normal (LLN) o excede 1,5 veces el límite superior normal (LSN);
5. (5) Tasa de filtración glomerular (TFGe)<30 ml/min/1,73 m2 (calculado usando la fórmula MDRD, eGFR (mL/min/1,73m2)=175 x (creatinina sérica/88,4) -1,234 x edad -0,179 x (0,79 mujeres), donde las unidades de creatinina sérica son μ mol/L);