Eficácia e segurança de SHR-1918 em pacientes com hiperlipidemia

Critério de inclusão:

1. No dia da assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido, a idade deve ser ≥ 18 anos e ≤ 75 anos, sendo elegíveis homens e mulheres;
2. Rastreie o LDL-C abdominal espaço-temporal para avaliação de risco de DCVA, atendendo às seguintes condições:
3. TG≤5,6mmol/L;

Critério de exclusão:

1. (1) Alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) ou gama glutamiltransferase (GGT) excedendo 3 vezes o LSN, ou bilirrubina total excedendo 2 vezes o LSN;
2. (2) Anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (HIV Ab), anticorpo do vírus da hepatite C (HCV Ab), qualquer um dos resultados dos testes acima é positivo; Antígeno de superfície do vírus da hepatite B (HBsAg) positivo e HBV-DNA ≥ 1.000 cópias/ml (ou ≥ 200 UI/ml, se o limite inferior do valor de detecção for superior a 1.000 cópias/ml ou 200 UI/ml, HBV-DNA ≥ o limite inferior do valor de detecção);
3. (3) A creatina quinase (CK) excede 3 vezes o limite superior do valor normal (ULN);
4. (4) O hormônio estimulador da tireoide (TSH) está abaixo do limite inferior do normal (LIN) ou excede 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN);
5. (5) Taxa de filtração glomerular (TFGe)<30 ml/min/1,73m2 (calculado usando a fórmula MDRD, TFGe (mL/min/1,73m2)=175 x (creatinina sérica/88,4) -1,234 x idade -0,179 x (0,79 mulheres), onde as unidades de creatinina sérica são μ mol/L);