고지혈증 환자에서 SHR-1918의 효능 및 안전성

포함 기준:

1. 사전 동의서에 서명하는 날의 연령은 18세 이상 75세 이하여야 하며 남성과 여성 모두 자격이 있습니다.
2. ASCVD 위험 평가를 위해 시공간 복부 LDL-C를 선별하고 다음 조건을 충족합니다.
3. TG≤5.6mmol/L;

제외 기준:

1. (1) ULN의 3배를 초과하는 알라닌 아미노전이효소(ALT), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 감마 글루타밀전이효소(GGT) 또는 ULN의 2배를 초과하는 총 빌리루빈;
2. (2) 인간 면역결핍 바이러스 항체(HIV Ab), C형 간염 바이러스 항체(HCV Ab), 위의 검사 결과 중 하나라도 양성인 경우. B형 간염 바이러스 표면 항원(HBsAg) 양성이고 HBV-DNA ≥ 1000 Copy/ml(또는 ≥ 200IU/ml, 검출 하한치가 1000 Copy/ml 또는 200IU/ml보다 높은 경우, HBV-DNA ≥ 검출 값의 하한);
3. (3) 크레아틴 키나제(CK)가 정상 수치 상한치(ULN)의 3배를 초과함;
4. (4) 갑상선 자극 호르몬(TSH)이 정상 하한(LLN) 미만이거나 정상 상한(ULN)의 1.5배를 초과합니다.
5. (5) 사구체 여과율(eGFR)<30 ml/min/1.73m2 (MDRD 공식을 사용하여 계산됨, eGFR(mL/분/1.73m2)=175 x (혈청 크레아티닌/88.4) -1.234 x 연령 -0.179 x (0.79 여성), 여기서 혈청 크레아티닌 단위는 μmol/L);