低酸素症における骨格筋の血管新生に対するブタンジオール摂取の影響
2024年9月12日 更新者：Chiel Poffé、KU Leuven
正常酸素条件および低酸素条件下の健康な成人における運動後の骨格筋血管新生に対する(R)-1,3-ブタンジオール摂取の急性影響。
この研究は特に、正常酸素状態での 60 分間の HIIT 試合後の、間欠性外因性ケトーシス (IEK) および低酸素が筋肉の血管新生促進因子に及ぼす影響を解明することを目的としています。
さらに、血液および筋肉の酸素化状態、末梢血流および認知機能も評価されます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
運動後の血管新生は回復プロセスにおいて非常に重要です。毛細血管の数が増えると、働いている筋肉との間でより多くの代謝物が輸送されるようになるからです。
多くの場合、トレーニング戦略は、リビングハイ（刺激を受けた高地での睡眠）とロートレーニング（海抜高度でのトレーニング）で構成されます。
ただし、低酸素症としても知られる酸素利用可能量の減少は、人体にさらなるストレスを与え、全体的なトレーニング効率を損なう可能性があります。
ケトンは、過負荷トレーニングに反応して血管新生を増加させ（骨格筋の毛細血管化とVEGF含有量の増加）、血清EPO濃度を増加させることが最近判明しました。
したがって、研究者らは、正常酸素状態でのトレーニング後の、運動後の回復および骨格筋の血管新生に関与する因子に対するケトン体と低酸素症の両方の単独の相互作用効果を評価したいと考えています。
さらに、低酸素または正常酸素状態から 7 時間回復した後、15 分間のオールアウト タイム トライアルを模擬してパフォーマンス テストを実行します。
運動後 7 時間の間に、生体サンプル (筋生検、静脈血サンプル、尿、毛細管血サンプル) が収集されます。
さらに、血液と筋肉の酸素化、末梢血流、認知機能が定期的に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- KU Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 実験手順の前に書面によるインフォームドコンセントを取得する必要があります
- 18歳から35歳までの経口避妊薬を使用している生物学的男性または生物学的女性
- 週平均 6 時間以上のトレーニング量で定期的にサイクリング トレーニング セッションを行っているレクリエーションまたは競技サイクリスト
- 健康診断で健康状態が良好であることが確認されたこと
- 体格指数 (BMI) が 18 ～ 25 kg/m2 である
除外基準:
- スポーツ医療スクリーニングによって評価された、低酸素曝露および/または高強度の運動の禁忌となるあらゆる種類の傷害/病状
- 運動やパフォーマンスに影響を与えることが知られている薬物や栄養補助食品の摂取。 摂取量は採用時とスポーツメディカルスクリーニング時に評価されます。
- -研究参加後2週間以内の鎮痛剤、抗炎症剤、または補助的な抗酸化剤の摂取。
- 最近の居住または低酸素下での訓練; -研究前の3か月間に1500mを超える高度に7日以上曝露された。
- 研究参加後3か月以内の献血。
- 習慣的な喫煙
- 既存の診断済みの精神疾患または不安症
- 研究終了（2024年5月末）までに妊娠中または妊娠を計画している女性
- Beck うつ病インベントリ 25 (付録 2) および Beck 不安インベントリ 26 (付録 3) によって評価されたうつ病または不安。 うつ病の場合は「通常の浮き沈み」（スコア 1 ～ 10）、不安症の場合は「最小限の不安」（スコア 0 ～ 7）の範囲のスコアのみが許容されます。
- アンケートによって評価された中毒または過剰なカフェイン/アルコール摂取の履歴 (付録 4)。
- 研究チームの裁量により、参加者に不当なリスクをもたらす可能性がある、または研究結果にバイアスを導入する可能性のあるその他の理由。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボを補充した正常酸素状態での運動後の回復を伴う 1 セッション (NPL)
正常酸素状態でのトレーニング、その後のプラセボサプリメントによる正常酸素状態への回復
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高度: 海抜 栄養補助食品: プラセボ。
水: 98.3% w/w ビターフレーバータイプ: 0.7% w/w モンクフルーツエキス: 0.04% w/w テイストバ: 0.03% w/w クエン酸: 0.6% w/w フレーバーブレンド: 0.02% w/w ビターマスキングフレーバー: 0.2% w/w パッションフルーツフレーバー: 0.005% w/w
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実験的：ケトン体（NKE）を補充した正常酸素状態での運動後の回復を伴う 1 セッション
正常酸素状態でのトレーニングとそれに続くケトンサプリメントによる正常酸素状態への回復
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標高: 海抜 栄養補助食品: 市販のケトン-IQ ブタンジオール ドリンク R-1,3-ブタンジオール: 水中 28.6% w/v
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実験的：プラセボ (HPL) を補充した低酸素運動後の回復を伴う 1 セッション
正常酸素状態でのトレーニングとその後のプラセボサプリメントによる低酸素状態（模擬高度3000m）での回復
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標高: 3,000m (模擬) 栄養補助食品: プラセボ。
水: 98.3% w/w ビターフレーバータイプ: 0.7% w/w モンクフルーツエキス: 0.04% w/w テイストバ: 0.03% w/w クエン酸: 0.6% w/w フレーバーブレンド: 0.02% w/w ビターマスキングフレーバー: 0.2% w/w パッションフルーツフレーバー: 0.005% w/w
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実験的：ケトン体を補給した低酸素運動後の回復を伴う 1 セッション (HKE)
正常酸素状態でのトレーニングとその後のケトンサプリメントによる低酸素状態（模擬高度 3000m）での回復
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標高: 3,000m (模擬) 栄養補助食品: 市販のケトン-IQ ブタンジオールドリンク R-1,3-ブタンジオール: 水中 28.6% w/v
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動後の筋肉のVEGF mRNA発現
時間枠：筋生検は、トレーニング終了の 10 分後および 3 時間後に採取されます。
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採取した筋生検材料に対して PCR を使用して測定
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筋生検は、トレーニング終了の 10 分後および 3 時間後に採取されます。
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運動後の血清EPO濃度
時間枠：静脈血サンプルは、トレーニング終了の 10 分後、3 時間、5 時間、7 時間後に採取されます。
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採取した血清サンプルに対してELISAを使用して測定
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静脈血サンプルは、トレーニング終了の 10 分後、3 時間、5 時間、7 時間後に採取されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉のVEGF濃度の変化
時間枠：筋生検は、トレーニング終了の 10 分後および 3 時間後に採取されます。
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筋生検でウェスタンブロッティングを使用して測定
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筋生検は、トレーニング終了の 10 分後および 3 時間後に採取されます。
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血清VEGF濃度の変化
時間枠：静脈血サンプルは、トレーニング終了直後 (5 分後) と、3 時間後、5 時間後、7 時間後に採取されます。
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採取した血清サンプルに対してELISAを使用して測定
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静脈血サンプルは、トレーニング終了直後 (5 分後) と、3 時間後、5 時間後、7 時間後に採取されます。
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血液酸素化の変化
時間枠：運動終了30分後から7.5時間後まで継続測定
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額にセンサーを取り付けたパルスオキシメトリーを使用して測定
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運動終了30分後から7.5時間後まで継続測定
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運動パフォーマンス
時間枠：トレーニング終了から7時間30分後に実施
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15分間のオールアウトタイムトライアル中の平均出力（W）として測定
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トレーニング終了から7時間30分後に実施
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骨格筋の酸素化の変化
時間枠：安静時に測定 トレーニング終了後 30 分、3 時間、30 分、および 6 時間 30 分後に測定。
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Mの腹部にセンサーを備えたNIRSを使用して測定。
外側広筋 (骨格筋)
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安静時に測定 トレーニング終了後 30 分、3 時間、30 分、および 6 時間 30 分後に測定。
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末梢血流の変化
時間枠：安静時に測定 トレーニング終了後30分、3時間、30分、および6時間30分後に測定
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二重超音波検査を使用して測定
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安静時に測定 トレーニング終了後30分、3時間、30分、および6時間30分後に測定
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミトコンドリア密度のマーカーとしてのクエン酸シンターゼの変化
時間枠：筋生検は、トレーニング終了の 10 分後および 3 時間後に採取されます。
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酵素エッセイを使用して測定
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筋生検は、トレーニング終了の 10 分後および 3 時間後に採取されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chiel Poffé、KU Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (実際)
2024年7月30日
研究の完了 (実際)
2024年7月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月18日
最初の投稿 (実際)
2024年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月12日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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