L'effetto dell'ingestione di butandiolo sull'angiogenesi dei muscoli scheletrici nell'ipossia
12 settembre 2024 aggiornato da: Chiel Poffé, KU Leuven
L'effetto acuto dell'ingestione di (R) -1,3-butandiolo sull'angiogenesi dei muscoli scheletrici post-esercizio in adulti sani in condizioni normossiche e ipossiche.
Questo studio mira specificamente a chiarire gli effetti della chetosi esogena intermittente (IEK) e dell'ipossia sui fattori pro-angiogenici muscolari, dopo un periodo HIIT di 60 minuti in normossia.
Verrà inoltre valutato lo stato di ossigenazione del sangue e dei muscoli, nonché il flusso sanguigno periferico e la funzione cognitiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo un periodo di esercizio, l'angiogenesi è incredibilmente importante nel processo di recupero poiché un numero maggiore di capillari consente un maggiore trasporto di metaboliti da e verso il muscolo che lavora.
Spesso, una strategia di allenamento consiste nel vivere in alto (dormire ad un'altitudine stimolata) e nell'allenarsi a basso livello (allenarsi al livello del mare).
Una ridotta disponibilità di ossigeno, nota anche come ipossia, tuttavia comporta uno stress aggiuntivo sul corpo umano, compromettendo potenzialmente l’efficienza complessiva dell’allenamento.
Recentemente si è scoperto che i chetoni aumentano l'angiogenesi in risposta all'allenamento con sovraccarico (aumento della capillarizzazione del muscolo scheletrico e del contenuto di VEGF) e aumentano le concentrazioni sieriche di EPO.
Pertanto, i ricercatori vogliono valutare gli effetti isolati e interattivi sia dei chetoni che dell'ipossia sul recupero post-esercizio e sui fattori implicati nell'angiogenesi del muscolo scheletrico, dopo l'allenamento in normossia.
Inoltre, un test prestazionale verrà eseguito dopo 7 ore di recupero ipossico o normossico mediante una prova a cronometro simulata di 15 minuti.
Durante le 7 ore successive all'esercizio vengono raccolti campioni biologici (biopsie muscolari, campioni di sangue venoso, urine, campioni di sangue capillare).
Inoltre, l’ossigenazione del sangue e dei muscoli, il flusso sanguigno periferico e la funzione cognitiva vengono valutati a intervalli regolari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
- KU Leuven
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il consenso informato scritto deve essere ottenuto prima di qualsiasi procedura sperimentale
- Uomini biologici o donne biologiche che usano contraccettivi orali di età compresa tra 18 e 35 anni
- Ciclisti amatoriali o competitivi che eseguono regolarmente sessioni di allenamento ciclistico con un volume di allenamento medio superiore a 6 ore settimanali
- Buono stato di salute confermato da uno screening medico
- Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 25 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi tipo di lesione/patologia che costituisca controindicazione all'esposizione ipossica e/o all'esecuzione di esercizi ad alta intensità, valutata mediante uno screening medico sportivo
- Assunzione di qualsiasi farmaco o integratore alimentare noto per influenzare l'esercizio o le prestazioni. L'assunzione sarà valutata durante il reclutamento e lo screening medico sportivo.
- Assunzione di analgesici, agenti antinfiammatori o antiossidanti supplementari entro due settimane dalla partecipazione allo studio.
- Residenza recente o addestramento in ipossia; esposizione per più di 7 giorni ad altitudine > 1500 m durante i 3 mesi precedenti lo studio.
- Donazione di sangue entro 3 mesi dalla partecipazione allo studio.
- Fumo abituale
- Condizioni psichiatriche o ansia preesistenti e diagnosticate
- Donne incinte o che pianificano una gravidanza prima della fine dello studio (fine maggio 2024)
- Depressione o ansia valutate dal Beck Depression Inventory 25 (Appendice 2) e dal Beck Anxiety Inventory 26 (Appendice 3). Sono tollerati solo un punteggio compreso tra "normali alti e bassi" (punteggio 1-10) per la depressione o "ansia minima" (punteggio 0-7) per l'ansia.
- Storia di dipendenza o consumo eccessivo di caffeina/alcol valutata mediante un questionario (Appendice 4).
- Qualsiasi altro motivo che potrebbe comportare un rischio eccessivo per il partecipante o introdurre errori nei risultati dello studio, a discrezione del gruppo di ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: 1 seduta con recupero post esercizio normossico, integrata con placebo (NPL)
Allenamento normossico, seguito da recupero normossico con integratori placebo
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Altitudine: livello del mare Integratore alimentare: placebo.
Acqua: 98,3% p/p Tipo di sapore amaro: 0,7% p/p Estratto del frutto del monaco: 0,04% p/p Tasteva: 0,03% p/p Acido citrico: 0,6% p/p Miscela di aromi: 0,02% p/p Mascheratura amara sapore: 0,2% p/p. Gusto frutto della passione: 0,005% p/p
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Sperimentale: 1 seduta con recupero post esercizio normossico, integrata con chetoni (NKE)
Allenamento normossico, seguito da recupero normossico con integratori chetonici
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Altitudine: livello del mare Integratore alimentare: Bevanda di butandiolo chetone-IQ disponibile in commercio R-1,3-butandiolo: 28,6% p/v in acqua
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Sperimentale: 1 seduta con recupero ipossico post esercizio, integrata con placebo (HPL)
Allenamento normossico, seguito da recupero ipossico (altitudine simulata di 3000 m) con integratori placebo
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Altitudine: 3.000 m (simulata) Integratore alimentare: placebo.
Acqua: 98,3% p/p Tipo di sapore amaro: 0,7% p/p Estratto del frutto del monaco: 0,04% p/p Tasteva: 0,03% p/p Acido citrico: 0,6% p/p Miscela di aromi: 0,02% p/p Mascheratura amara sapore: 0,2% p/p. Gusto frutto della passione: 0,005% p/p
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Sperimentale: 1 seduta con recupero ipossico post esercizio, integrata con chetoni (HKE)
Allenamento normossico, seguito da recupero ipossico (altitudine simulata di 3000 m) con integratori chetonici
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Altitudine: 3.000 m (simulata) Integratore alimentare: Bevanda di butandiolo chetone-IQ disponibile in commercio R-1,3-butandiolo: 28,6% p/v in acqua
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Espressione dell'mRNA del VEGF muscolare post-esercizio
Lasso di tempo: Le biopsie muscolari vengono raccolte 10 minuti dopo la fine dell'allenamento e 3 ore dopo.
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Misurato utilizzando la PCR su biopsie muscolari raccolte
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Le biopsie muscolari vengono raccolte 10 minuti dopo la fine dell'allenamento e 3 ore dopo.
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Concentrazioni sieriche di EPO post-esercizio
Lasso di tempo: I campioni di sangue venoso vengono raccolti 10 minuti dopo la fine dell'allenamento e 3 ore, 5 ore e 7 ore dopo.
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Misurato utilizzando ELISA su campioni di siero raccolti
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I campioni di sangue venoso vengono raccolti 10 minuti dopo la fine dell'allenamento e 3 ore, 5 ore e 7 ore dopo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella concentrazione del VEGF muscolare
Lasso di tempo: Le biopsie muscolari vengono raccolte 10 minuti dopo la fine dell'allenamento e 3 ore dopo.
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Misurato utilizzando Western Blotting su biopsie muscolari
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Le biopsie muscolari vengono raccolte 10 minuti dopo la fine dell'allenamento e 3 ore dopo.
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Variazione della concentrazione sierica di VEGF
Lasso di tempo: I campioni di sangue venoso vengono raccolti immediatamente (5 minuti) dopo la fine dell'allenamento, nonché 3 ore, 5 ore e 7 ore dopo.
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Misurato utilizzando ELISA su campioni di siero raccolti
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I campioni di sangue venoso vengono raccolti immediatamente (5 minuti) dopo la fine dell'allenamento, nonché 3 ore, 5 ore e 7 ore dopo.
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Cambiamento nell'ossigenazione del sangue
Lasso di tempo: Misurazione continua a partire da 30 minuti dopo la fine dell'esercizio fino a 7,5 ore dopo
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Misurato utilizzando la pulsossimetria con un sensore sulla fronte
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Misurazione continua a partire da 30 minuti dopo la fine dell'esercizio fino a 7,5 ore dopo
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Prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Eseguita 7 ore e 30 minuti dopo la fine dell'allenamento
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Misurata come potenza media (W) durante una prova a cronometro totale di 15 minuti
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Eseguita 7 ore e 30 minuti dopo la fine dell'allenamento
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Cambiamenti nell'ossigenazione del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Misurato a riposo, misurazioni effettuate 30 minuti, 3 ore e 30 minuti nonché 6 ore e 30 minuti dopo la fine dell'allenamento.
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Misurato utilizzando NIRS con un sensore sulla pancia del m.
vasto laterale (muscolo scheletrico)
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Misurato a riposo, misurazioni effettuate 30 minuti, 3 ore e 30 minuti nonché 6 ore e 30 minuti dopo la fine dell'allenamento.
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Cambiamento nel flusso sanguigno periferico
Lasso di tempo: Misurato a riposo misurazioni effettuate 30 minuti, 3 ore e 30 minuti nonché 6 ore e 30 minuti dopo la fine dell'allenamento
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Misurato utilizzando l'ecografia duplex
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Misurato a riposo misurazioni effettuate 30 minuti, 3 ore e 30 minuti nonché 6 ore e 30 minuti dopo la fine dell'allenamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella citrato sintasi come marcatore della densità mitocondriale
Lasso di tempo: Le biopsie muscolari vengono raccolte 10 minuti dopo la fine dell'allenamento e 3 ore dopo.
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Misurato utilizzando un saggio enzimatico
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Le biopsie muscolari vengono raccolte 10 minuti dopo la fine dell'allenamento e 3 ore dopo.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chiel Poffé, KU Leuven
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S68402
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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