Die Wirkung der Einnahme von Butandiol auf die Angiogenese der Skelettmuskulatur bei Hypoxie
12. September 2024 aktualisiert von: Chiel Poffé, KU Leuven
Die akute Wirkung der Einnahme von (R)-1,3-Butandiol auf die Angiogenese der Skelettmuskulatur nach dem Training bei gesunden Erwachsenen unter normoxischen und hypoxischen Bedingungen.
Diese Studie zielt speziell darauf ab, die Auswirkungen der intermittierenden exogenen Ketose (IEK) sowie der Hypoxie auf muskuläre proangiogenische Faktoren aufzuklären – nach einem 60-minütigen HIIT-Kampf bei Normoxie.
Darüber hinaus werden der Sauerstoffstatus von Blut und Muskeln sowie der periphere Blutfluss und die kognitive Funktion beurteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nach einer Trainingseinheit ist die Angiogenese im Erholungsprozess äußerst wichtig, da eine erhöhte Anzahl von Kapillaren einen höheren Metabolitentransport zum und vom arbeitenden Muskel ermöglicht.
Oftmals besteht eine Trainingsstrategie aus einem Leben in großer Höhe (Schlafen in der stimulierten Höhe) und einem Training in niedriger Höhe (Training auf Meereshöhe).
Eine verminderte Sauerstoffverfügbarkeit, auch Hypoxie genannt, stellt jedoch eine zusätzliche Belastung für den menschlichen Körper dar und kann die Gesamteffizienz des Trainings beeinträchtigen.
Kürzlich wurde festgestellt, dass Ketone die Angiogenese als Reaktion auf Überlastungstraining steigern (erhöhte Kapillarisierung der Skelettmuskulatur und VEGF-Gehalt) und die EPO-Konzentrationen im Serum erhöhen.
Daher möchten die Forscher die isolierten und interaktiven Auswirkungen von Ketonen und Hypoxie auf die Erholung nach dem Training und Faktoren, die an der Angiogenese der Skelettmuskulatur beteiligt sind, nach dem Training in Normoxie.
Darüber hinaus wird nach 7 Stunden hypoxischer oder normoxischer Erholung ein Leistungstest mittels eines simulierten 15-minütigen Gesamtzeitfahrens durchgeführt.
Während des 7-stündigen Zeitfensters nach dem Training werden biologische Proben entnommen (Muskelbiopsien, venöse Blutproben, Urin, Kapillarblutproben).
Darüber hinaus werden zu regelmäßigen Zeitpunkten die Sauerstoffversorgung von Blut und Muskeln, der periphere Blutfluss und die kognitive Funktion beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- KU Leuven
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vor allen experimentellen Verfahren muss eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt werden
- Biologische männliche oder biologische Frauen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren, die orale Kontrazeptiva anwenden
- Freizeit- oder Leistungsradfahrer, die regelmäßig Radtrainingseinheiten mit einem durchschnittlichen Trainingsvolumen von mehr als 6 Stunden pro Woche absolvieren
- Guter Gesundheitszustand, bestätigt durch eine ärztliche Untersuchung
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 25 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Jede Art von Verletzung/Pathologie, die eine Kontraindikation für eine hypoxische Exposition und/oder die Durchführung hochintensiver Übungen darstellt und durch ein sportmedizinisches Screening beurteilt wird
- Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie das Training oder die Leistung beeinträchtigen. Die Aufnahme wird während der Rekrutierung und der sportmedizinischen Untersuchung beurteilt.
- Einnahme von Analgetika, entzündungshemmenden Mitteln oder zusätzlichen Antioxidantien innerhalb von zwei Wochen nach Studienteilnahme.
- Kürzlicher Aufenthalt oder Ausbildung unter Hypoxie; mehr als 7 Tage Exposition in Höhen > 1500 m in den 3 Monaten vor der Studie.
- Blutspende innerhalb von 3 Monaten nach Studienteilnahme.
- Gewohnheitsmäßiges Rauchen
- Vorbestehende, diagnostizierte psychiatrische Erkrankungen oder Angstzustände
- Frauen, die vor Studienende (Ende Mai 2024) schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
- Depression oder Angstzustände, bewertet durch das Beck Depression Inventory 25 (Anhang 2) und das Beck Anxiety Inventory 26 (Anhang 3). Es werden nur Werte im Bereich „normale Höhen und Tiefen“ (Wertung 1–10) für Depression oder „minimale Angst“ (Wertung 0–7) für Angst toleriert.
- Vorgeschichte von Sucht oder übermäßigem Koffein-/Alkoholkonsum, bewertet anhand eines Fragebogens (Anhang 4).
- Jeder andere Grund, der ein übermäßiges Risiko für den Teilnehmer darstellen oder zu einer Verzerrung der Studienergebnisse führen könnte, liegt im Ermessen des Forschungsteams.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: 1 Sitzung mit normoxischer Erholung nach dem Training, ergänzt mit Placebo (NPL)
Normoxisches Training, gefolgt von normoxischer Erholung mit Placebo-Ergänzungsmitteln
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Höhe: Meeresspiegel Nahrungsergänzungsmittel: Placebo.
Wasser: 98,3 % w/w Bittergeschmackstyp: 0,7 % w/w Mönchsfruchtextrakt: 0,04 % w/w Tasteva: 0,03 % w/w Zitronensäure: 0,6 % w/w Geschmacksmischung: 0,02 % w/w Bittere Maskierung Geschmack: 0,2 % w/w Passionsfruchtgeschmack: 0,005 % w/w
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Experimental: 1 Sitzung mit normoxischer Erholung nach dem Training, ergänzt mit Ketonen (NKE)
Normoxisches Training, gefolgt von normoxischer Erholung mit Ketonpräparaten
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Höhe: Meereshöhe Nahrungsergänzungsmittel: Im Handel erhältliches Ketone-IQ-Butandiol-Getränk R-1,3-Butandiol: 28,6 % w/v in Wasser
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Experimental: 1 Sitzung mit hypoxischer Erholung nach dem Training, ergänzt mit Placebo (HPL)
Normoxisches Training, gefolgt von hypoxischer Erholung (simulierte Höhe von 3000 m) mit Placebo-Ergänzungen
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Höhe: 3.000 m (simuliert) Nahrungsergänzungsmittel: Placebo.
Wasser: 98,3 % w/w Bittergeschmackstyp: 0,7 % w/w Mönchsfruchtextrakt: 0,04 % w/w Tasteva: 0,03 % w/w Zitronensäure: 0,6 % w/w Geschmacksmischung: 0,02 % w/w Bittere Maskierung Geschmack: 0,2 % w/w Passionsfruchtgeschmack: 0,005 % w/w
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Experimental: 1 Sitzung mit hypoxischer Erholung nach dem Training, ergänzt mit Ketonen (HKE)
Normoxisches Training, gefolgt von einer hypoxischen (simulierte Höhe von 3000 m) Erholung mit Ketonpräparaten
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Höhe: 3.000 m (simuliert) Nahrungsergänzungsmittel: Im Handel erhältliches Ketone-IQ-Butandiol-Getränk R-1,3-Butandiol: 28,6 % w/v in Wasser
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VEGF-mRNA-Expression im Muskel nach dem Training
Zeitfenster: Muskelbiopsien werden 10 Minuten nach Trainingsende sowie 3 Stunden später entnommen.
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Gemessen mittels PCR an entnommenen Muskelbiopsien
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Muskelbiopsien werden 10 Minuten nach Trainingsende sowie 3 Stunden später entnommen.
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Serum-EPO-Konzentrationen nach dem Training
Zeitfenster: Venöse Blutproben werden 10 Minuten nach Trainingsende sowie 3 Stunden, 5 Stunden und 7 Stunden später entnommen.
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Gemessen mittels ELISA an gesammelten Serumproben
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Venöse Blutproben werden 10 Minuten nach Trainingsende sowie 3 Stunden, 5 Stunden und 7 Stunden später entnommen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der muskulären VEGF-Konzentration
Zeitfenster: Muskelbiopsien werden 10 Minuten nach Trainingsende sowie 3 Stunden später entnommen.
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Gemessen mittels Western Blot an Muskelbiopsien
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Muskelbiopsien werden 10 Minuten nach Trainingsende sowie 3 Stunden später entnommen.
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Änderung der VEGF-Konzentration im Serum
Zeitfenster: Venöse Blutproben werden unmittelbar (5 Minuten) nach Trainingsende sowie 3 Stunden, 5 Stunden und 7 Stunden später entnommen.
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Gemessen mittels ELISA an gesammelten Serumproben
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Venöse Blutproben werden unmittelbar (5 Minuten) nach Trainingsende sowie 3 Stunden, 5 Stunden und 7 Stunden später entnommen.
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Veränderung der Sauerstoffversorgung des Blutes
Zeitfenster: Kontinuierlich gemessen, beginnend 30 Minuten nach Ende der Belastung bis 7,5 Stunden später
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Gemessen mittels Pulsoximetrie mit einem Sensor an der Stirn
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Kontinuierlich gemessen, beginnend 30 Minuten nach Ende der Belastung bis 7,5 Stunden später
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Übungsleistung
Zeitfenster: Wird 7 Stunden und 30 Minuten nach Trainingsende durchgeführt
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Gemessen als durchschnittliche Leistungsabgabe (W) während eines 15-minütigen Zeitfahrens
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Wird 7 Stunden und 30 Minuten nach Trainingsende durchgeführt
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Veränderung der Sauerstoffversorgung der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: Gemessen während Ruhemessungen 30 Minuten, 3 Stunden und 30 Minuten sowie 6 Stunden und 30 Minuten nach Trainingsende.
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Gemessen mit NIRS mit einem Sensor am Bauch des M.
Vastus lateralis (Skelettmuskel)
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Gemessen während Ruhemessungen 30 Minuten, 3 Stunden und 30 Minuten sowie 6 Stunden und 30 Minuten nach Trainingsende.
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Veränderung des peripheren Blutflusses
Zeitfenster: Gemessen während Ruhemessungen 30 Minuten, 3 Stunden und 30 Minuten sowie 6 Stunden und 30 Minuten nach Trainingsende
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Gemessen mittels Duplex-Ultraschall
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Gemessen während Ruhemessungen 30 Minuten, 3 Stunden und 30 Minuten sowie 6 Stunden und 30 Minuten nach Trainingsende
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Citrat-Synthase als Marker der mitochondrialen Dichte
Zeitfenster: Muskelbiopsien werden 10 Minuten nach Trainingsende sowie 3 Stunden später entnommen.
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Gemessen mit einem enzymatischen Aufsatz
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Muskelbiopsien werden 10 Minuten nach Trainingsende sowie 3 Stunden später entnommen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chiel Poffé, KU Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S68402
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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