El efecto de la ingestión de butanodiol sobre la angiogénesis del músculo esquelético en la hipoxia
12 de septiembre de 2024 actualizado por: Chiel Poffé, KU Leuven
El efecto agudo de la ingestión de (R) -1,3-butanodiol sobre la angiogénesis del músculo esquelético posterior al ejercicio en adultos sanos en condiciones normóxicas e hipóxicas.
Este estudio tiene como objetivo específico dilucidar los efectos de la cetosis exógena intermitente (IEK), así como de la hipoxia sobre los factores proangiogénicos musculares, después de una sesión de HIIT de 60 minutos en normoxia.
Además, se evaluará el estado de oxigenación sanguínea y muscular, así como el flujo sanguíneo periférico y la función cognitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Después de una sesión de ejercicio, la angiogénesis es increíblemente importante en el proceso de recuperación, ya que un mayor número de capilares permite un mayor transporte de metabolitos hacia y desde el músculo activo.
A menudo, una estrategia de entrenamiento consiste en vivir alto (dormir a una altitud estimulada) y entrenar bajo (entrenar al nivel del mar).
Sin embargo, una menor disponibilidad de oxígeno, también conocida como hipoxia, supone un estrés adicional para el cuerpo humano, comprometiendo potencialmente la eficiencia general del entrenamiento.
Recientemente se ha descubierto que las cetonas aumentan la angiogénesis en respuesta al entrenamiento con sobrecarga (aumento de la capilarización del músculo esquelético y del contenido de VEGF) y aumentan las concentraciones séricas de EPO.
Por tanto, los investigadores quieren evaluar los efectos aislados e interactivos tanto de las cetonas como de la hipoxia en la recuperación post-ejercicio y los factores implicados en la angiogénesis del músculo esquelético, después del entrenamiento en normoxia.
Además, se realizará una prueba de rendimiento después de 7 h de recuperación hipóxica o normóxica mediante una contrarreloj simulada de 15 min.
Durante las 7 horas posteriores al ejercicio, se recolectan muestras biológicas (biopsias musculares, muestras de sangre venosa, orina, muestras de sangre capilar).
Además, la oxigenación de la sangre y los músculos, el flujo sanguíneo periférico y la función cognitiva se evalúan en momentos regulares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- KU Leuven
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se debe obtener el consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento experimental.
- Hombres biológicos o mujeres biológicas que utilizan anticonceptivos orales entre 18 y 35 años.
- Ciclistas recreativos o competitivos que realizan regularmente sesiones de entrenamiento ciclista con un volumen de entrenamiento promedio de más de 6 horas por semana.
- Buen estado de salud confirmado por un examen médico.
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 25 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Cualquier tipo de lesión/patología que sea contraindicación para la exposición hipóxica y/o para la realización de ejercicio de alta intensidad, evaluada mediante un examen médico deportivo.
- Ingesta de cualquier medicamento o suplemento nutricional que se sepa que afecta el ejercicio o el rendimiento. La ingesta se evaluará durante el reclutamiento y el examen médico deportivo.
- Ingesta de analgésicos, agentes antiinflamatorios o antioxidantes suplementarios, dentro de las dos semanas posteriores a la participación en el estudio.
- Residencia o entrenamiento reciente bajo hipoxia; más de 7 días de exposición a una altitud> 1500 m durante los 3 meses anteriores al estudio.
- Donación de sangre dentro de los 3 meses posteriores a la participación en el estudio.
- Fumar habitualmente
- Condiciones psiquiátricas o ansiedad preexistentes diagnosticadas
- Mujeres que están embarazadas o planean quedar embarazadas antes de que finalice el estudio (finales de mayo de 2024)
- Depresión o ansiedad según la evaluación del Inventario de depresión de Beck 25 (Apéndice 2) y el Inventario de ansiedad de Beck 26 (Apéndice 3). Sólo se tolera una puntuación en el rango de "altibajos normales" (puntuación 1-10) para la depresión o "ansiedad mínima" (puntuación 0-7) para la ansiedad.
- Historial de adicción o consumo excesivo de cafeína/alcohol evaluado mediante un cuestionario (Apéndice 4).
- Cualquier otro motivo que pueda suponer un riesgo indebido para el participante o introducir sesgos en los resultados del estudio, a criterio del equipo de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: 1 sesión con recuperación post-ejercicio normóxica, suplementada con placebo (NPL)
Entrenamiento normóxico, seguido de recuperación normóxica con suplementos de placebo
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Altitud: nivel del mar Suplemento dietético: placebo.
Agua: 98,3 % p/p Tipo de sabor amargo: 0,7 % p/p Extracto de fruta de monje: 0,04 % p/p Tasteva: 0,03 % p/p Ácido cítrico: 0,6 % p/p Mezcla de sabores: 0,02 % p/p Enmascaramiento amargo sabor: 0,2% p/p Sabor maracuyá: 0,005% p/p
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Experimental: 1 sesión de recuperación post-ejercicio normóxica, suplementada con cetonas (NKE)
Entrenamiento normóxico, seguido de recuperación normóxica con suplementos de cetonas
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Altitud: nivel del mar Suplemento dietético: Bebida de butanodiol Ketone-IQ disponible comercialmente R-1,3-butanodiol: 28,6 % p/v en agua
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Experimental: 1 sesión con recuperación post-ejercicio hipóxica, suplementada con placebo (HPL)
Entrenamiento normóxico, seguido de recuperación hipóxica (altitud simulada de 3000 m) con suplementos de placebo
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Altitud: 3.000 m (simulado) Suplemento dietético: placebo.
Agua: 98,3 % p/p Tipo de sabor amargo: 0,7 % p/p Extracto de fruta de monje: 0,04 % p/p Tasteva: 0,03 % p/p Ácido cítrico: 0,6 % p/p Mezcla de sabores: 0,02 % p/p Enmascaramiento amargo sabor: 0,2% p/p Sabor maracuyá: 0,005% p/p
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Experimental: 1 sesión de recuperación post-ejercicio hipóxica, suplementada con cetonas (HKE)
Entrenamiento normóxico, seguido de recuperación hipóxica (altitud simulada de 3000 m) con suplementos de cetonas
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Altitud: 3.000 m (simulado) Suplemento dietético: bebida de butanodiol Ketone-IQ disponible comercialmente R-1,3-butanodiol: 28,6 % p/v en agua
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresión del ARNm de VEGF muscular post-ejercicio
Periodo de tiempo: Las biopsias musculares se recogen 10 minutos después del final del entrenamiento y 3 horas después.
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Medido mediante PCR en biopsias musculares recolectadas
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Las biopsias musculares se recogen 10 minutos después del final del entrenamiento y 3 horas después.
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Concentraciones séricas de EPO después del ejercicio
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre venosa se recogen 10 minutos después del final del entrenamiento, así como 3 horas, 5 horas y 7 horas después.
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Medido mediante ELISA en muestras de suero recolectadas
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Las muestras de sangre venosa se recogen 10 minutos después del final del entrenamiento, así como 3 horas, 5 horas y 7 horas después.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la concentración muscular de VEGF.
Periodo de tiempo: Las biopsias musculares se recogen 10 minutos después del final del entrenamiento y 3 horas después.
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Medido mediante Western Blot en biopsias musculares
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Las biopsias musculares se recogen 10 minutos después del final del entrenamiento y 3 horas después.
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Cambio en la concentración sérica de VEGF
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre venosa se recogen inmediatamente (5 minutos) después de finalizar el entrenamiento, así como 3 horas, 5 horas y 7 horas después.
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Medido mediante ELISA en muestras de suero recolectadas
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Las muestras de sangre venosa se recogen inmediatamente (5 minutos) después de finalizar el entrenamiento, así como 3 horas, 5 horas y 7 horas después.
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Cambio en la oxigenación de la sangre.
Periodo de tiempo: Medido continuamente desde 30 minutos después del final del ejercicio hasta 7,5 horas después
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Medido mediante oximetría de pulso con un sensor en la frente.
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Medido continuamente desde 30 minutos después del final del ejercicio hasta 7,5 horas después
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Rendimiento del ejercicio
Periodo de tiempo: Realizado 7 horas y 30 minutos después de finalizar el entrenamiento.
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Medido como la potencia promedio (W) durante una contrarreloj máxima de 15 minutos
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Realizado 7 horas y 30 minutos después de finalizar el entrenamiento.
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Cambio en la oxigenación del músculo esquelético.
Periodo de tiempo: Medido en reposo, mediciones realizadas a los 30 minutos, 3 horas y 30 minutos, así como a las 6 horas y 30 minutos después del final del entrenamiento.
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Medido mediante NIRS con un sensor en el vientre del m.
vasto lateral (músculo esquelético)
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Medido en reposo, mediciones realizadas a los 30 minutos, 3 horas y 30 minutos, así como a las 6 horas y 30 minutos después del final del entrenamiento.
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Cambio en el flujo sanguíneo periférico.
Periodo de tiempo: Medido en reposo: mediciones realizadas 30 minutos, 3 horas y 30 minutos, así como 6 horas y 30 minutos después del final del entrenamiento.
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Medido mediante ecografía dúplex
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Medido en reposo: mediciones realizadas 30 minutos, 3 horas y 30 minutos, así como 6 horas y 30 minutos después del final del entrenamiento.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la citrato sintasa como marcador de densidad mitocondrial.
Periodo de tiempo: Las biopsias musculares se recogen 10 minutos después del final del entrenamiento y 3 horas después.
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Medido mediante un ensayo enzimático.
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Las biopsias musculares se recogen 10 minutos después del final del entrenamiento y 3 horas después.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Chiel Poffé, KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S68402
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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