Wpływ spożycia butanodiolu na angiogenezę mięśni szkieletowych w niedotlenieniu
12 września 2024 zaktualizowane przez: Chiel Poffé, KU Leuven
Ostry wpływ spożycia (R) -1,3-butanodiolu na angiogenezę mięśni szkieletowych po wysiłku u zdrowych dorosłych w warunkach normoksycznych i niedotlenionych.
Celem tego badania jest w szczególności wyjaśnienie wpływu przerywanej egzogennej ketozy (IEK), a także niedotlenienia na mięśniowe czynniki proangiogenne po 60-minutowym treningu HIIT w normoksji.
Oceniony zostanie także stan utlenienia krwi i mięśni, przepływ krwi obwodowej oraz funkcje poznawcze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Po wysiłku fizycznym angiogeneza jest niezwykle ważna w procesie regeneracji, ponieważ zwiększona liczba naczyń włosowatych umożliwia większy transport metabolitów do i z pracującego mięśnia.
Często strategia treningowa składa się z życia na wysokim poziomie (spanie na stymulowanej wysokości) i treningu na niskim poziomie (trening na poziomie morza).
Zmniejszona dostępność tlenu, znana również jako niedotlenienie, stanowi jednak dodatkowe obciążenie dla organizmu ludzkiego, potencjalnie pogarszając ogólną efektywność treningu.
Niedawno odkryto, że ketony zwiększają angiogenezę w odpowiedzi na trening przeciążeniowy (zwiększona kapilaryzacja mięśni szkieletowych i zawartość VEGF) oraz zwiększają stężenie EPO w surowicy.
Dlatego badacze chcą ocenić izolowany i interaktywny wpływ zarówno ketonów, jak i niedotlenienia na regenerację powysiłkową oraz czynniki związane z angiogenezą mięśni szkieletowych po treningu w normoksji.
Ponadto po 7 godzinach odpoczynku w stanie niedotlenienia lub normoksyczności zostanie przeprowadzony test wydolnościowy za pomocą symulowanej 15-minutowej jazdy na czas.
W ciągu 7 godzin po wysiłku pobierane są próbki biologiczne (biopsje mięśni, próbki krwi żylnej, mocz, próbki krwi włośniczkowej).
Ponadto w regularnych odstępach czasu ocenia się utlenienie krwi i mięśni, przepływ krwi obwodowej oraz funkcje poznawcze.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- KU Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przed przystąpieniem do jakichkolwiek procedur eksperymentalnych należy uzyskać pisemną świadomą zgodę
- Biologiczny mężczyzna lub biologiczne kobiety stosujące doustną antykoncepcję w wieku od 18 do 35 lat
- Rowerzyści rekreacyjni lub wyczynowi regularnie wykonujący treningi rowerowe, których średnia objętość treningowa wynosi ponad 6 godzin tygodniowo
- Dobry stan zdrowia potwierdzony badaniami lekarskimi
- Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 do 25 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Każdy rodzaj urazu/patologii, który jest przeciwwskazaniem do narażenia na niedotlenienie i/lub wykonywania ćwiczeń o wysokiej intensywności, oceniony na podstawie badania przesiewowego lekarza sportowego
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków lub suplementów diety, o których wiadomo, że wpływają na ćwiczenia lub wydajność. Przyjmowanie zostanie ocenione podczas rekrutacji i sportowych badań lekarskich.
- Przyjmowanie leków przeciwbólowych, przeciwzapalnych lub dodatkowych przeciwutleniaczy w ciągu dwóch tygodni od udziału w badaniu.
- Niedawny pobyt lub szkolenie w warunkach niedotlenienia; ponad 7 dni ekspozycji na wysokość > 1500 m w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie.
- Oddawanie krwi w ciągu 3 miesięcy od udziału w badaniu.
- Nawykowe palenie
- Istniejące wcześniej, zdiagnozowane zaburzenia psychiczne lub stany lękowe
- Kobiety będące w ciąży lub planujące zajście w ciążę przed zakończeniem badania (koniec maja 2024 r.)
- Depresja lub lęk oceniana za pomocą Inwentarza Depresji Becka 25 (Załącznik 2) i Inwentarza Lęku Becka 26 (Załącznik 3). Tolerowany jest wyłącznie wynik w zakresie „normalnych wzlotów i upadków” (ocena 1–10) w przypadku depresji lub „minimalnego lęku” (wynik 0–7) w przypadku lęku.
- Historia uzależnienia lub nadmiernego spożycia kofeiny/alkoholu oceniana za pomocą kwestionariusza (Załącznik nr 4).
- Każdy inny powód, który może stwarzać nadmierne ryzyko dla uczestnika lub wprowadzać stronniczość do wyników badania, według uznania zespołu badawczego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: 1 sesja z normoksyczną regeneracją powysiłkową, uzupełniona placebo (NPL)
Trening normoksyczny, po którym następuje regeneracja normoksyczna za pomocą suplementów placebo
|
Wysokość: poziom morza Suplement diety: placebo.
Woda: 98,3% w/w Gorzki rodzaj aromatu: 0,7% w/w Ekstrakt z owoców mnicha: 0,04% w/w Tasteva: 0,03% w/w Kwas cytrynowy: 0,6% w/w Mieszanka smakowa: 0,02% w/w Gorzkie maskowanie smak: 0,2% w/w Smak marakui: 0,005% w/w
|
|
Eksperymentalny: 1 sesja z normoksyczną regeneracją powysiłkową, uzupełniona ketonami (NKE)
Trening normoksyczny, po którym następuje regeneracja normoksyczna z suplementami ketonowymi
|
Wysokość nad poziomem morza: poziom morza Suplement diety: Dostępny w handlu napój butanodiolowy Ketone-IQ R-1,3-butanodiol: 28,6% w/v w wodzie
|
|
Eksperymentalny: 1 sesja z hipoksyjną regeneracją po wysiłku, uzupełniona placebo (HPL)
Trening normoksyczny, po którym następuje regeneracja w stanie niedotlenienia (symulowana wysokość 3000 m) za pomocą suplementów placebo
|
Wysokość: 3000 m (symulowana) Suplement diety: placebo.
Woda: 98,3% w/w Gorzki rodzaj aromatu: 0,7% w/w Ekstrakt z owoców mnicha: 0,04% w/w Tasteva: 0,03% w/w Kwas cytrynowy: 0,6% w/w Mieszanka smakowa: 0,02% w/w Gorzkie maskowanie smak: 0,2% w/w Smak marakui: 0,005% w/w
|
|
Eksperymentalny: 1 sesja z hipoksyjną regeneracją powysiłkową, uzupełniona ketonami (HKE)
Trening normoksyczny, po którym następuje regeneracja w hipoksji (symulowana wysokość 3000 m) z suplementami ketonowymi
|
Wysokość: 3000 m (symulowana) Suplement diety: Dostępny w handlu napój butanodiolowy Ketone-IQ R-1,3-butanodiol: 28,6% w/v w wodzie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja mRNA VEGF w mięśniach po wysiłku
Ramy czasowe: Biopsje mięśni pobiera się 10 minut po zakończeniu treningu oraz 3 godziny później.
|
Mierzono metodą PCR na pobranych biopsjach mięśni
|
Biopsje mięśni pobiera się 10 minut po zakończeniu treningu oraz 3 godziny później.
|
|
Stężenie EPO w surowicy po wysiłku
Ramy czasowe: Próbki krwi żylnej pobiera się 10 minut po zakończeniu treningu oraz po 3, 5 i 7 godzinach.
|
Mierzono za pomocą testu ELISA na pobranych próbkach surowicy
|
Próbki krwi żylnej pobiera się 10 minut po zakończeniu treningu oraz po 3, 5 i 7 godzinach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia VEGF w mięśniach
Ramy czasowe: Biopsje mięśni pobiera się 10 minut po zakończeniu treningu oraz 3 godziny później.
|
Mierzono metodą Western Blott na biopsjach mięśni
|
Biopsje mięśni pobiera się 10 minut po zakończeniu treningu oraz 3 godziny później.
|
|
Zmiana stężenia VEGF w surowicy
Ramy czasowe: Próbki krwi żylnej pobiera się bezpośrednio (5 minut) po zakończeniu treningu oraz po 3, 5 i 7 godzinach.
|
Mierzono za pomocą testu ELISA na pobranych próbkach surowicy
|
Próbki krwi żylnej pobiera się bezpośrednio (5 minut) po zakończeniu treningu oraz po 3, 5 i 7 godzinach.
|
|
Zmiana utlenowania krwi
Ramy czasowe: Pomiar ciągły, począwszy od 30 minut po zakończeniu ćwiczenia, aż do 7,5 godziny później
|
Mierzono za pomocą pulsoksymetru z czujnikiem na czole
|
Pomiar ciągły, począwszy od 30 minut po zakończeniu ćwiczenia, aż do 7,5 godziny później
|
|
Wydajność ćwiczeń
Ramy czasowe: Wykonywane 7 godzin i 30 minut po zakończeniu treningu
|
Mierzona jako średnia moc wyjściowa (W) podczas 15-minutowej jazdy na czas
|
Wykonywane 7 godzin i 30 minut po zakończeniu treningu
|
|
Zmiana utlenowania mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Mierzone podczas pomiarów spoczynkowych wykonywanych 30 minut, 3 godziny i 30 minut oraz 6 godzin i 30 minut po zakończeniu treningu.
|
Mierzone za pomocą NIRS z czujnikiem na brzuchu m.
obszerny boczny (mięsień szkieletowy)
|
Mierzone podczas pomiarów spoczynkowych wykonywanych 30 minut, 3 godziny i 30 minut oraz 6 godzin i 30 minut po zakończeniu treningu.
|
|
Zmiana obwodowego przepływu krwi
Ramy czasowe: Mierzone podczas pomiarów spoczynkowych wykonywanych 30 minut, 3 godziny i 30 minut oraz 6 godzin i 30 minut po zakończeniu treningu
|
Mierzono za pomocą ultrasonografii dupleksowej
|
Mierzone podczas pomiarów spoczynkowych wykonywanych 30 minut, 3 godziny i 30 minut oraz 6 godzin i 30 minut po zakończeniu treningu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana syntazy cytrynianowej jako markera gęstości mitochondriów
Ramy czasowe: Biopsje mięśni pobiera się 10 minut po zakończeniu treningu oraz 3 godziny później.
|
Mierzono za pomocą eseju enzymatycznego
|
Biopsje mięśni pobiera się 10 minut po zakończeniu treningu oraz 3 godziny później.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chiel Poffé, KU Leuven
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S68402
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .