Vliv požití butandiolu na angiogenezi kosterního svalstva při hypoxii
12. září 2024 aktualizováno: Chiel Poffé, KU Leuven
Akutní účinek požití (R)-1,3-butandiolu na angiogenezi kosterního svalstva po cvičení u zdravých dospělých za normoxických a hypoxických podmínek.
Tato studie se specificky zaměřuje na objasnění účinků intermitentní exogenní ketózy (IEK) a hypoxie na svalové proangiogenní faktory – po 60minutovém záchvatu HIIT v normoxii.
Dále bude hodnocen stav okysličení krve a svalů, stejně jako periferní krevní průtok a kognitivní funkce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Po zátěži je angiogeneze neuvěřitelně důležitá v procesu regenerace, protože zvýšený počet kapilár umožňuje vyšší transport metabolitů do az pracujícího svalu.
Tréninková strategie se často skládá z toho, že žijete ve vysoké výšce (spí ve stimulované výšce) a trénuje nízko (trénink na úrovni moře).
Snížená dostupnost kyslíku, známá také jako hypoxie, však představuje další zátěž pro lidské tělo a potenciálně ohrožuje celkovou efektivitu tréninku.
Nedávno bylo zjištěno, že ketony zvyšují angiogenezi v reakci na trénink přetížení (zvýšená kapilarizace kosterního svalstva a obsah VEGF) a zvyšují sérové koncentrace EPO.
Výzkumníci proto chtějí vyhodnotit izolované a interaktivní účinky ketonů a hypoxie na zotavení po cvičení a faktory zapojené do angiogeneze kosterního svalstva po tréninku v normoxii.
Kromě toho bude po 7 hodinách hypoxického nebo normoxického zotavení proveden výkonnostní test pomocí simulované 15minutové úplné časovky.
Během 7 hodin po cvičení se odebírají biologické vzorky (svalové biopsie, vzorky žilní krve, moč, vzorky kapilární krve).
Kromě toho se v pravidelných časových bodech hodnotí okysličení krve a svalů, průtok periferní krve a kognitivní funkce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- KU Leuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Před jakýmkoli experimentálním postupem je nutné získat písemný informovaný souhlas
- Biologičtí muži nebo biologické ženy užívající perorální antikoncepci ve věku 18 až 35 let
- rekreační nebo závodní cyklisté, kteří pravidelně trénují na kole s průměrným tréninkovým objemem více než 6 hodin týdně
- Dobrý zdravotní stav potvrzený lékařským vyšetřením
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 25 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli druh zranění/patologie, která je kontraindikací pro hypoxickou expozici a/nebo pro provádění vysoce intenzivního cvičení, hodnoceného sportovním lékařským vyšetřením
- Příjem jakýchkoli léků nebo doplňků výživy, o kterých je známo, že ovlivňují cvičení nebo výkon. Příjem bude hodnocen během náboru a sportovní lékařské prohlídky.
- Příjem analgetik, protizánětlivých látek nebo doplňkových antioxidantů do dvou týdnů od účasti ve studii.
- Nedávný pobyt nebo trénink v hypoxii; více než 7 dní vystavení nadmořské výšce > 1500 m během 3 měsíců předcházejících studii.
- Darování krve do 3 měsíců od účasti na studii.
- Obvyklé kouření
- Preexistující, diagnostikované psychiatrické stavy nebo úzkost
- Ženy, které jsou březí nebo plánují těhotenství před koncem studie (konec května 2024)
- Deprese nebo úzkost podle hodnocení Beck Depression Inventory 25 (Příloha 2) a Beck Anxiety Inventory 26 (Příloha 3). Tolerováno je pouze skóre v rozmezí „normální vzestupy a pády“ (skóre 1–10) pro depresi nebo „minimální úzkost“ (skóre 0–7) pro úzkost.
- Anamnéza závislosti nebo nadměrné konzumace kofeinu/alkoholu hodnocená dotazníkem (Příloha 4).
- Jakýkoli jiný důvod, který by mohl pro účastníka představovat nepřiměřené riziko nebo zavádět zkreslení výsledků studie, podle uvážení výzkumného týmu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: 1 sezení s normoxickou regenerací po cvičení, doplněné placebem (NPL)
Normoxický trénink, po kterém následuje normoxická regenerace s placebem
|
Nadmořská výška: hladina moře Doplněk stravy: placebo.
Voda: 98,3 % w/w Typ hořké příchutě: 0,7 % w/w Extrakt z mnicha: 0,04 % w/w Tasteva: 0,03 % w/w Kyselina citronová: 0,6 % w/w Směs příchutí: 0,02 % w/w Maskování hořkosti příchuť: 0,2 % w/w Příchuť mučenky: 0,005 % w/w
|
|
Experimentální: 1 sezení s normoxickou regenerací po cvičení, doplněné o ketony (NKE)
Normoxický trénink, následovaný normoxickou regenerací s ketonovými doplňky
|
Nadmořská výška: hladina moře Doplněk stravy: Komerčně dostupný nápoj Ketone-IQ butandiol R-1,3-butandiol: 28,6 % w/v ve vodě
|
|
Experimentální: 1 sezení s hypoxickou regenerací po cvičení, doplněné placebem (HPL)
Normoxický trénink, po kterém následuje hypoxická (simulovaná nadmořská výška 3000 m) zotavení s placebem
|
Nadmořská výška: 3 000 m (simulovaná) Doplněk stravy: placebo.
Voda: 98,3 % w/w Typ hořké příchutě: 0,7 % w/w Extrakt z mnicha: 0,04 % w/w Tasteva: 0,03 % w/w Kyselina citronová: 0,6 % w/w Směs příchutí: 0,02 % w/w Maskování hořkosti příchuť: 0,2 % w/w Příchuť mučenky: 0,005 % w/w
|
|
Experimentální: 1 sezení s hypoxickou regenerací po cvičení, doplněné o ketony (HKE)
Normoxický trénink, po kterém následuje hypoxická (simulovaná nadmořská výška 3000 m) regenerace s ketonovými doplňky
|
Nadmořská výška: 3 000 m (simulovaná) Doplněk stravy: Komerčně dostupný nápoj Ketone-IQ butandiol R-1,3-butandiol: 28,6 % w/v ve vodě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese mRNA VEGF ve svalech po zátěži
Časové okno: Svalové biopsie se odebírají 10 minut po skončení tréninku a také 3 hodiny později.
|
Měřeno pomocí PCR na odebraných svalových biopsiích
|
Svalové biopsie se odebírají 10 minut po skončení tréninku a také 3 hodiny později.
|
|
Koncentrace EPO v séru po zátěži
Časové okno: Vzorky žilní krve se odebírají 10 minut po skončení tréninku a také 3 hodiny, 5 hodin a 7 hodin poté.
|
Měřeno pomocí ELISA na odebraných vzorcích séra
|
Vzorky žilní krve se odebírají 10 minut po skončení tréninku a také 3 hodiny, 5 hodin a 7 hodin poté.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalové koncentrace VEGF
Časové okno: Svalové biopsie se odebírají 10 minut po skončení tréninku a také 3 hodiny později.
|
Měřeno pomocí Western blotting na svalových biopsiích
|
Svalové biopsie se odebírají 10 minut po skončení tréninku a také 3 hodiny později.
|
|
Změna koncentrace VEGF v séru
Časové okno: Vzorky žilní krve se odebírají ihned (5 minut) po skončení tréninku a také 3 hodiny, 5 hodin a 7 hodin poté.
|
Měřeno pomocí ELISA na odebraných vzorcích séra
|
Vzorky žilní krve se odebírají ihned (5 minut) po skončení tréninku a také 3 hodiny, 5 hodin a 7 hodin poté.
|
|
Změna okysličení krve
Časové okno: Průběžně měřeno počínaje 30 minutami po skončení cvičení až do 7,5 hodiny později
|
Měřeno pomocí pulzní oxymetrie se senzorem na čele
|
Průběžně měřeno počínaje 30 minutami po skončení cvičení až do 7,5 hodiny později
|
|
Výkon cvičení
Časové okno: Provádí se 7 hodin a 30 minut po skončení tréninku
|
Měřeno jako průměrný výkon (W) během 15minutové úplné časovky
|
Provádí se 7 hodin a 30 minut po skončení tréninku
|
|
Změna okysličení kosterního svalstva
Časové okno: Měřeno během klidových měření prováděných 30 minut, 3 hodiny a 30 minut a také 6 hodin a 30 minut po ukončení tréninku.
|
Měřeno pomocí NIRS se senzorem na břiše m.
vastus lateralis (kosterní sval)
|
Měřeno během klidových měření prováděných 30 minut, 3 hodiny a 30 minut a také 6 hodin a 30 minut po ukončení tréninku.
|
|
Změna průtoku periferní krve
Časové okno: Měřeno při klidových měřeních prováděných 30 minut, 3 hodiny a 30 minut a také 6 hodin a 30 minut po skončení tréninku
|
Měřeno pomocí duplexní ultrasonografie
|
Měřeno při klidových měřeních prováděných 30 minut, 3 hodiny a 30 minut a také 6 hodin a 30 minut po skončení tréninku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna citrátsyntázy jako markeru mitochondriální hustoty
Časové okno: Svalové biopsie se odebírají 10 minut po skončení tréninku a také 3 hodiny později.
|
Měřeno pomocí enzymatického testu
|
Svalové biopsie se odebírají 10 minut po skončení tréninku a také 3 hodiny později.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chiel Poffé, KU Leuven
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S68402
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .