저산소증에서 부탄디올 섭취가 골격근 혈관신생에 미치는 영향
2024년 9월 12일 업데이트: Chiel Poffé, KU Leuven
정상산소 및 저산소 상태의 건강한 성인에서 (R)-1,3-부탄디올 섭취가 운동 후 골격근 혈관신생에 미치는 급성 영향.
이 연구는 특히 정상 산소 상태에서 60분간 HIIT를 실시한 후 간헐적 외인성 케토시스(IEK)와 저산소증이 근육의 혈관신생 인자에 미치는 영향을 밝히는 것을 목표로 합니다.
또한 혈액 및 근육 산소 공급 상태, 말초 혈류 및 인지 기능도 평가됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
운동 후 모세혈관의 수가 증가하면 운동 근육으로의 대사산물 수송이 더 많아지기 때문에 회복 과정에서 혈관신생이 매우 중요합니다.
종종 훈련 전략은 생활 높이(자극 고도에서 수면)와 낮은 훈련(해수면 훈련)으로 구성됩니다.
그러나 저산소증이라고도 알려진 산소 가용성 감소는 인체에 추가적인 스트레스를 가해 잠재적으로 전반적인 훈련 효율성을 저하시킵니다.
케톤은 과부하 훈련(골격근 모세혈관 형성 및 VEGF 함량 증가)에 반응하여 혈관 신생을 증가시키고 혈청 EPO 농도를 증가시키는 것으로 최근 밝혀졌습니다.
따라서 연구자들은 정상 산소 상태에서 훈련한 후 운동 후 회복 및 골격근 혈관 신생과 관련된 요인에 대한 케톤과 저산소증의 분리된 상호 작용 효과를 평가하려고 합니다.
또한 성능 테스트는 시뮬레이션된 15분 전체 시간 시험을 통해 저산소 또는 정상 산소 회복 7시간 후에 수행됩니다.
운동 후 7시간 동안 생물학적 샘플(근육 생검, 정맥혈 샘플, 소변, 모세혈관 혈액 샘플)을 수집합니다.
또한 혈액 및 근육 산소 공급, 말초 혈류 및 인지 기능을 정기적으로 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- KU Leuven
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모든 실험 절차에 앞서 서면 동의를 얻어야 합니다.
- 18~35세 사이의 경구 피임약을 사용하는 생물학적 남성 또는 생물학적 여성
- 주당 평균 훈련량이 6시간 이상인 정기적인 사이클링 훈련 세션을 수행하는 레크리에이션 또는 경쟁 사이클리스트
- 건강검진으로 확인된 건강상태 양호
- 체질량지수(BMI) 18~25kg/m2
제외 기준:
- 스포츠 의학 검진을 통해 평가된 저산소 노출 및/또는 고강도 운동 수행이 금지되는 모든 종류의 부상/병리
- 운동이나 성능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물이나 영양 보충제를 섭취합니다. 섭취량은 모집 및 스포츠 건강 검진 중에 평가됩니다.
- 연구 참여 후 2주 이내에 진통제, 항염증제 또는 보조 항산화제를 섭취합니다.
- 저산소증 상태에서 최근 거주 또는 훈련을 받은 경우 연구 전 3개월 동안 1500m 이상의 고도에 7일 이상 노출.
- 연구 참여 후 3개월 이내에 헌혈하십시오.
- 습관적인 흡연
- 기존에 진단된 정신 질환 또는 불안
- 연구 종료(2024년 5월 말) 이전에 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성
- Beck Depression Inventory 25(부록 2) 및 Beck Anxiety Inventory 26(부록 3)에 의해 평가된 우울증 또는 불안. 우울증의 경우 '정상적인 기복'(1~10점) 범위의 점수, 불안의 경우 '최소 불안'(0~7점) 범위의 점수만 용인됩니다.
- 중독 또는 과도한 카페인/알코올 섭취 이력은 설문지를 통해 평가됩니다(부록 4).
- 연구 팀의 재량에 따라 참가자에게 과도한 위험을 초래하거나 연구 결과에 편견을 가져올 수 있는 기타 모든 이유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 정상 산소 상태의 운동 후 회복 세션 1회, 위약 보충(NPL)
정상산소 훈련 후 위약 보충제를 사용한 정상산소 회복
|
고도: 해수면 건강보조식품: 위약.
물: 98.3% w/w 쓴맛 유형: 0.7% w/w 몽크열매 추출물: 0.04% w/w Tasteva: 0.03% w/w 구연산: 0.6% w/w 풍미 혼합물: 0.02% w/w 쓴맛 마스킹 풍미: 0.2% w/w 패션프루트 풍미: 0.005% w/w
|
|
실험적: 케톤(NKE) 보충, 정상산소 운동 후 회복 세션 1회
정상산소 훈련 후 케톤 보충제를 사용한 정상산소 회복
|
고도: 해수면 건강보조식품: 시중에서 판매되는 Ketone-IQ 부탄디올 음료 R-1,3-부탄디올: 물에 28.6% w/v
|
|
실험적: 저산소증 운동 후 회복을 위한 1회 세션, 위약(HPL) 보충
정상산소 훈련 후 위약 보충제를 사용한 저산소 상태(3000m의 시뮬레이션 고도) 회복
|
고도: 3,000m(모의) 건강보조식품: 위약.
물: 98.3% w/w 쓴맛 유형: 0.7% w/w 몽크열매 추출물: 0.04% w/w Tasteva: 0.03% w/w 구연산: 0.6% w/w 풍미 혼합물: 0.02% w/w 쓴맛 마스킹 풍미: 0.2% w/w 패션프루트 풍미: 0.005% w/w
|
|
실험적: 케톤이 보충된 저산소증 운동 후 회복 세션 1개(HKE)
정상산소 훈련 후 케톤 보충제를 사용한 저산소 상태(3000m의 시뮬레이션 고도) 회복
|
고도: 3,000m(모의) 건강보조식품: 시중에서 판매되는 Ketone-IQ 부탄디올 음료 R-1,3-부탄디올: 물에 28.6% w/v
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 후 근육 VEGF mRNA 발현
기간: 근육 생검은 훈련 종료 후 10분과 3시간 후에 수집됩니다.
|
수집된 근육 생검에 대한 PCR을 사용하여 측정됨
|
근육 생검은 훈련 종료 후 10분과 3시간 후에 수집됩니다.
|
|
운동 후 혈청 EPO 농도
기간: 훈련 종료 후 10분과 3시간, 5시간, 7시간 후에 정맥혈 샘플을 채취합니다.
|
수집된 혈청 샘플에 대해 ELISA를 사용하여 측정
|
훈련 종료 후 10분과 3시간, 5시간, 7시간 후에 정맥혈 샘플을 채취합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 VEGF 농도의 변화
기간: 근육 생검은 훈련 종료 후 10분과 3시간 후에 수집됩니다.
|
근육 생검에서 Western Blotting을 사용하여 측정됨
|
근육 생검은 훈련 종료 후 10분과 3시간 후에 수집됩니다.
|
|
혈청 VEGF 농도의 변화
기간: 정맥혈 샘플은 훈련 종료 후 즉시(5분) 채취하고, 3시간, 5시간, 7시간 후에 채취합니다.
|
수집된 혈청 샘플에 대해 ELISA를 사용하여 측정
|
정맥혈 샘플은 훈련 종료 후 즉시(5분) 채취하고, 3시간, 5시간, 7시간 후에 채취합니다.
|
|
혈액 산소화의 변화
기간: 운동종료 후 30분부터 7.5시간 이후까지 지속적으로 측정
|
이마에 센서를 장착한 맥박산소측정기를 사용해 측정
|
운동종료 후 30분부터 7.5시간 이후까지 지속적으로 측정
|
|
운동 성능
기간: 훈련 종료 후 7시간 30분 실시
|
15분간의 총력 타임 트라이얼 동안의 평균 전력 출력(W)으로 측정됨
|
훈련 종료 후 7시간 30분 실시
|
|
골격근 산소화의 변화
기간: 훈련 종료 후 30분, 3시간, 30분, 6시간, 30분에 휴식시간 측정을 실시하여 측정하였습니다.
|
M의 배 부분에 센서가 있는 NIRS를 사용하여 측정했습니다.
외측광근(골격근)
|
훈련 종료 후 30분, 3시간, 30분, 6시간, 30분에 휴식시간 측정을 실시하여 측정하였습니다.
|
|
말초 혈류의 변화
기간: 훈련종료 후 30분, 3시간, 30분, 6시간, 30분 휴식시 측정
|
양면 초음파 검사를 사용하여 측정
|
훈련종료 후 30분, 3시간, 30분, 6시간, 30분 휴식시 측정
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미토콘드리아 밀도의 지표인 구연산염 합성효소의 변화
기간: 근육 생검은 훈련 종료 후 10분과 3시간 후에 수집됩니다.
|
효소 에세이를 사용하여 측정됨
|
근육 생검은 훈련 종료 후 10분과 3시간 후에 수집됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chiel Poffé, KU Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .