O efeito da ingestão de butanodiol na angiogênese do músculo esquelético na hipóxia
12 de setembro de 2024 atualizado por: Chiel Poffé, KU Leuven
O efeito agudo da ingestão de (R) -1,3-butanodiol na angiogênese do músculo esquelético pós-exercício em adultos saudáveis sob condições normóxicas e hipóxicas.
Este estudo visa especificamente elucidar os efeitos da cetose exógena intermitente (IEK), bem como da hipóxia nos fatores pró-angiogênicos musculares - após uma sessão de HIIT de 60 minutos em normóxia.
Além disso, o estado de oxigenação sanguínea e muscular, bem como o fluxo sanguíneo periférico e a função cognitiva serão avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Após uma sessão de exercício, a angiogênese é extremamente importante no processo de recuperação, pois um maior número de capilares permite um maior transporte de metabólitos de e para o músculo em atividade.
Freqüentemente, uma estratégia de treinamento consiste em viver alto (dormir em altitude estimulada) e treinar baixo (treinar ao nível do mar).
A diminuição da disponibilidade de oxigênio, também conhecida como hipóxia, representa um estresse adicional para o corpo humano, comprometendo potencialmente a eficiência geral do treinamento.
Descobriu-se recentemente que as cetonas aumentam a angiogênese em resposta ao treinamento de sobrecarga (aumento da capilarização do músculo esquelético e do conteúdo de VEGF) e aumentam as concentrações séricas de EPO.
Portanto, os investigadores desejam avaliar os efeitos isolados e interativos de cetonas e hipóxia na recuperação pós-exercício e fatores implicados na angiogênese do músculo esquelético, após treinamento em normóxia.
Além disso, um teste de desempenho será realizado após 7h de recuperação hipóxica ou normóxica por meio de um contra-relógio simulado de 15 minutos.
Durante a janela de 7h pós-exercício, são coletadas amostras biológicas (biópsias musculares, amostras de sangue venoso, urina, amostras de sangue capilar).
Além disso, a oxigenação sanguínea e muscular, o fluxo sanguíneo periférico e a função cognitiva são avaliados em momentos regulares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- KU Leuven
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- O consentimento informado por escrito deve ser obtido antes de qualquer procedimento experimental
- Homem biológico ou mulher biológica usando contracepção oral entre 18 e 35 anos
- Ciclistas recreativos ou competitivos que realizam regularmente sessões de treino de ciclismo com um volume médio de treino superior a 6 horas por semana
- Bom estado de saúde confirmado por exame médico
- Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18 e 25 kg/m2
Critério de exclusão:
- Qualquer tipo de lesão/patologia que seja contra-indicação à exposição hipóxica e/ou à realização de exercício de alta intensidade, avaliada por um rastreio médico desportivo
- Ingestão de qualquer medicamento ou suplemento nutricional que possa afetar o exercício ou o desempenho. A ingestão será avaliada durante o recrutamento e a triagem médica esportiva.
- Ingestão de analgésicos, agentes antiinflamatórios ou antioxidantes suplementares, dentro de duas semanas após a participação no estudo.
- Residência ou treinamento recente sob hipóxia; mais de 7 dias de exposição a altitudes > 1500 m durante os 3 meses anteriores ao estudo.
- Doação de sangue dentro de 3 meses após a participação no estudo.
- Fumar habitualmente
- Condições psiquiátricas ou ansiedade pré-existentes e diagnosticadas
- Mulheres que estão grávidas ou que planeiam engravidar antes do final do estudo (final de maio de 2024)
- Depressão ou ansiedade avaliada pelo Inventário de Depressão de Beck 25 (Apêndice 2) e Inventário de Ansiedade de Beck 26 (Apêndice 3). Apenas uma pontuação na faixa de “altos e baixos normais” (pontuação de 1 a 10) para depressão ou “ansiedade mínima” (pontuação de 0 a 7) para ansiedade é tolerada.
- História de dependência ou consumo excessivo de cafeína/álcool avaliado por questionário (Anexo 4).
- Qualquer outro motivo que possa representar risco indevido ao participante ou introduzir preconceito nos resultados do estudo, a critério da equipe de pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: 1 sessão com recuperação pós-exercício normóxica, complementada com placebo (NPL)
Treinamento normóxico, seguido de recuperação normóxica com suplementos de placebo
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Altitude: nível do mar Suplemento dietético: placebo.
Água: 98,3% p/p Tipo de sabor amargo: 0,7% p/p Extrato de fruta de monge: 0,04% p/p Tasteva: 0,03% p/p Ácido cítrico: 0,6% p/p Mistura de sabores: 0,02% p/p Mascaramento amargo sabor: 0,2% p/p Sabor de maracujá: 0,005% p/p
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Experimental: 1 sessão com recuperação pós-exercício normóxica, suplementada com cetonas (NKE)
Treinamento normóxico, seguido de recuperação normóxica com suplementos de cetona
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Altitude: nível do mar Suplemento dietético: Bebida de butanodiol Ketone-IQ disponível comercialmente R-1,3-butanodiol: 28,6% p/v em água
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Experimental: 1 sessão com recuperação hipóxica pós-exercício, complementada com placebo (HPL)
Treinamento normóxico, seguido de recuperação hipóxica (altitude simulada de 3.000 m) com suplementos de placebo
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Altitude: 3.000m (simulado) Suplemento dietético: placebo.
Água: 98,3% p/p Tipo de sabor amargo: 0,7% p/p Extrato de fruta de monge: 0,04% p/p Tasteva: 0,03% p/p Ácido cítrico: 0,6% p/p Mistura de sabores: 0,02% p/p Mascaramento amargo sabor: 0,2% p/p Sabor de maracujá: 0,005% p/p
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Experimental: 1 sessão com recuperação hipóxica pós-exercício, complementada com cetonas (HKE)
Treinamento normóxico, seguido de recuperação hipóxica (altitude simulada de 3.000 m) com suplementos de cetona
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Altitude: 3.000 m (simulado) Suplemento dietético: Bebida de butanodiol Ketone-IQ disponível comercialmente R-1,3-butanodiol: 28,6% p/v em água
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expressão de mRNA de VEGF muscular pós-exercício
Prazo: As biópsias musculares são coletadas 10 minutos após o término do treinamento e também 3 horas depois.
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Medido usando PCR em biópsias musculares coletadas
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As biópsias musculares são coletadas 10 minutos após o término do treinamento e também 3 horas depois.
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Concentrações séricas de EPO pós-exercício
Prazo: Amostras de sangue venoso são coletadas 10 minutos após o término do treinamento e também 3 horas, 5 horas e 7 horas depois.
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Medido usando ELISA em amostras de soro coletadas
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Amostras de sangue venoso são coletadas 10 minutos após o término do treinamento e também 3 horas, 5 horas e 7 horas depois.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na concentração muscular de VEGF
Prazo: As biópsias musculares são coletadas 10 minutos após o término do treinamento e também 3 horas depois.
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Medido usando Western Blotting em biópsias musculares
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As biópsias musculares são coletadas 10 minutos após o término do treinamento e também 3 horas depois.
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Alteração na concentração sérica de VEGF
Prazo: Amostras de sangue venoso são coletadas imediatamente (5 minutos) após o término do treinamento, bem como 3 horas, 5 horas e 7 horas depois.
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Medido usando ELISA em amostras de soro coletadas
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Amostras de sangue venoso são coletadas imediatamente (5 minutos) após o término do treinamento, bem como 3 horas, 5 horas e 7 horas depois.
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Mudança na oxigenação do sangue
Prazo: Medido continuamente começando 30 minutos após o término do exercício até 7,5 horas depois
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Medido usando oximetria de pulso com sensor na testa
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Medido continuamente começando 30 minutos após o término do exercício até 7,5 horas depois
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Desempenho do exercício
Prazo: Realizado 7 horas e 30 minutos após o término do treinamento
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Medido como a potência média de saída (W) durante um contra-relógio total de 15 minutos
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Realizado 7 horas e 30 minutos após o término do treinamento
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Mudança na oxigenação do músculo esquelético
Prazo: Medido durante as medições de repouso realizadas 30 minutos, 3 horas e 30 minutos, bem como 6 horas e 30 minutos após o término do treinamento.
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Medido usando NIRS com sensor na barriga do m.
vasto lateral (músculo esquelético)
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Medido durante as medições de repouso realizadas 30 minutos, 3 horas e 30 minutos, bem como 6 horas e 30 minutos após o término do treinamento.
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Mudança no fluxo sanguíneo periférico
Prazo: Medido durante medições de repouso realizadas 30 minutos, 3 horas e 30 minutos, bem como 6 horas e 30 minutos após o término do treinamento
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Medido usando ultrassonografia duplex
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Medido durante medições de repouso realizadas 30 minutos, 3 horas e 30 minutos, bem como 6 horas e 30 minutos após o término do treinamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na citrato sintase como marcador de densidade mitocondrial
Prazo: As biópsias musculares são coletadas 10 minutos após o término do treinamento e também 3 horas depois.
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Medido usando um ensaio enzimático
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As biópsias musculares são coletadas 10 minutos após o término do treinamento e também 3 horas depois.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Chiel Poffé, KU Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S68402
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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