Virkningen af butandiol-indtagelse på skeletmuskelangiogenese ved hypoxi
12. september 2024 opdateret af: Chiel Poffé, KU Leuven
Den akutte virkning af (R)-1,3-butandiol indtagelse på post-træning skeletmuskel angiogenese hos raske voksne under normoksiske og hypoxiske tilstande.
Denne undersøgelse har specifikt til formål at belyse virkningerne af intermitterende eksogen ketose (IEK) samt hypoxi på muskulære pro-angiogene faktorer - efter en 60-minutters HIIT-anfald i normoksi.
Desuden vil blod- og muskeliltningsstatus samt perifer blodgennemstrømning og kognitiv funktion blive vurderet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efter en træningskamp er angiogenese utrolig vigtig i restitutionsprocessen, da et øget antal kapillærer muliggør højere metabolittransport til og fra den arbejdende muskel.
Ofte består en træningsstrategi af at bo højt (sove i -stimuleret- højde) og at træne lavt (træning ved havoverfladen).
En nedsat ilttilgængelighed, også kendt som hypoxi, udgør dog en yderligere stress på den menneskelige krop, hvilket potentielt kompromitterer den samlede træningseffektivitet.
Ketoner har for nylig vist sig at øge angiogenese som reaktion på overbelastningstræning (øget skeletmuskelkapillarisering og VEGF-indhold) og at øge serum-EPO-koncentrationer.
Derfor ønsker efterforskerne at evaluere de isolerede og interaktive effekter af både ketoner og hypoxi på restitution efter træning og faktorer, der er impliceret i skeletmuskulaturangiogenese efter træning i normoksi.
Desuden vil en præstationstest blive udført efter 7 timers hypoxisk eller normoxisk restitution ved hjælp af en simuleret 15 min all-out tidsprøve.
I løbet af 7 timer efter træningsperioden indsamles biologiske prøver (muskelbiopsier, venøse blodprøver, urin, kapillære blodprøver).
Desuden vurderes blod- og muskeliltning, perifer blodgennemstrømning og kognitiv funktion på regelmæssige tidspunkter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- KU Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Der skal indhentes skriftligt informeret samtykke forud for eksperimentelle procedurer
- Biologiske mænd eller biologiske kvinder, der bruger oral prævention mellem 18 og 35 år
- Fritids- eller konkurrencecyklister, der udfører regelmæssige cykeltræningssessioner med en gennemsnitlig træningsmængde på mere end 6 timer om ugen
- God helbredstilstand bekræftet ved en medicinsk screening
- Body Mass Index (BMI) mellem 18 og 25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Enhver form for skade/patologi, der er en kontraindikation for hypoxisk eksponering og/eller for at udføre højintensiv træning, vurderet ved en sportsmedicinsk screening
- Indtagelse af medicin eller kosttilskud, der vides at påvirke træning eller ydeevne. Indtaget vil blive vurderet under rekrutteringen og den sportsmedicinske screening.
- Indtagelse af analgetika, antiinflammatoriske midler eller supplerende antioxidanter inden for to uger efter deltagelse i undersøgelsen.
- Nylig ophold eller træning under hypoxi; mere end 7 dages eksponering for højde > 1500 m i løbet af de 3 måneder forud for undersøgelsen.
- Bloddonation inden for 3 måneder efter studiedeltagelse.
- Vanlig rygning
- Allerede eksisterende, diagnosticerede psykiatriske tilstande eller angst
- Kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide inden afslutningen af undersøgelsen (slutningen af maj 2024)
- Depression eller angst som vurderet af Beck Depression Inventory 25 (bilag 2) og Beck Angst Inventory 26 (bilag 3). Kun en score i intervallet 'normale op- og nedture' (score 1-10) for depression eller 'minimal angst' (score 0-7) for angst tolereres.
- Anamnese med afhængighed eller overdreven koffein/alkoholforbrug vurderet ved et spørgeskema (bilag 4).
- Enhver anden årsag, der kan udgøre en unødig risiko for deltageren eller indføre skævhed i undersøgelsens resultater, efter forskerholdets skøn.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 1 session med normoxisk restitution efter træning, suppleret med placebo (NPL)
Normoksisk træning, efterfulgt af normoksisk restitution med placebotilskud
|
Højde: havoverfladen Kosttilskud: placebo.
Vand: 98,3 % w/w Bitter smagstype: 0,7 % w/w Munkefrugtekstrakt: 0,04 % w/w Tasteva: 0,03 % w/w Citronsyre: 0,6 % w/w Smagsblanding: 0,02 % w/w Bitter maskering smag: 0,2% w/w Passionsfrugtsmag: 0,005% w/w
|
|
Eksperimentel: 1 session med normoxisk restitution efter træning, suppleret med ketoner (NKE)
Normoksisk træning, efterfulgt af normoksisk restitution med ketontilskud
|
Højde: havoverfladen Kosttilskud: Kommercielt tilgængelig Ketone-IQ butandiol drik R-1,3-butandiol: 28,6% w/v i vand
|
|
Eksperimentel: 1 session med hypoxisk restitution efter træning, suppleret med placebo (HPL)
Normoksisk træning efterfulgt af hypoxisk (simuleret højde på 3000m) restitution med placebotilskud
|
Højde: 3.000m (simuleret) Kosttilskud: placebo.
Vand: 98,3 % w/w Bitter smagstype: 0,7 % w/w Munkefrugtekstrakt: 0,04 % w/w Tasteva: 0,03 % w/w Citronsyre: 0,6 % w/w Smagsblanding: 0,02 % w/w Bitter maskering smag: 0,2% w/w Passionsfrugtsmag: 0,005% w/w
|
|
Eksperimentel: 1 session med hypoxisk restitution efter træning, suppleret med ketoner (HKE)
Normoksisk træning efterfulgt af hypoxisk (simuleret højde på 3000m) restitution med ketontilskud
|
Højde: 3.000 m (simuleret) Kosttilskud: Kommercielt tilgængelig Ketone-IQ butandiol-drik R-1,3-butandiol: 28,6 % w/v i vand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efter træning muskel VEGF mRNA ekspression
Tidsramme: Muskelbiopsier indsamles 10 minutter efter endt træning samt 3 timer senere.
|
Målt ved hjælp af PCR på indsamlede muskelbiopsier
|
Muskelbiopsier indsamles 10 minutter efter endt træning samt 3 timer senere.
|
|
Serum EPO-koncentrationer efter træning
Tidsramme: Venøse blodprøver udtages 10 minutter efter endt træning samt 3 timer, 5 timer og 7 timer senere.
|
Målt ved hjælp af ELISA på indsamlede serumprøver
|
Venøse blodprøver udtages 10 minutter efter endt træning samt 3 timer, 5 timer og 7 timer senere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskulær VEGF-koncentration
Tidsramme: Muskelbiopsier indsamles 10 minutter efter endt træning samt 3 timer senere.
|
Målt ved hjælp af Western Blotting på muskelbiopsier
|
Muskelbiopsier indsamles 10 minutter efter endt træning samt 3 timer senere.
|
|
Ændring i serum VEGF-koncentration
Tidsramme: Venøse blodprøver udtages umiddelbart (5 minutter) efter endt træning, samt 3 timer, 5 timer og 7 timer senere.
|
Målt ved hjælp af ELISA på indsamlede serumprøver
|
Venøse blodprøver udtages umiddelbart (5 minutter) efter endt træning, samt 3 timer, 5 timer og 7 timer senere.
|
|
Ændring i blodets iltning
Tidsramme: Måles løbende 30 minutter efter endt træning indtil 7,5 timer senere
|
Målt ved hjælp af pulsoximetri med en sensor på panden
|
Måles løbende 30 minutter efter endt træning indtil 7,5 timer senere
|
|
Træningspræstation
Tidsramme: Udført 7 timer og 30 minutter efter endt træning
|
Målt som den gennemsnitlige udgangseffekt (W) under en 15 minutters all-out tidsprøve
|
Udført 7 timer og 30 minutter efter endt træning
|
|
Ændring i skeletmuskulaturens iltning
Tidsramme: Målt under hvile målinger udført 30 minutter, 3 timer og 30 minutter samt 6 timer og 30 minutter efter endt træning.
|
Målt ved hjælp af NIRS med en sensor på maven af m.
vastus lateralis (skeletmuskel)
|
Målt under hvile målinger udført 30 minutter, 3 timer og 30 minutter samt 6 timer og 30 minutter efter endt træning.
|
|
Ændring i perifer blodgennemstrømning
Tidsramme: Målt under hvile målinger udført 30 minutter, 3 timer og 30 minutter samt 6 timer og 30 minutter efter endt træning
|
Målt ved hjælp af duplex ultralyd
|
Målt under hvile målinger udført 30 minutter, 3 timer og 30 minutter samt 6 timer og 30 minutter efter endt træning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i citratsyntase som en markør for mitokondriel tæthed
Tidsramme: Muskelbiopsier indsamles 10 minutter efter endt træning samt 3 timer senere.
|
Målt ved hjælp af et enzymatisk essay
|
Muskelbiopsier indsamles 10 minutter efter endt træning samt 3 timer senere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chiel Poffé, KU Leuven
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
25. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S68402
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .