Butaanidiolin nauttimisen vaikutus luuston lihasten angiogeneesiin hypoksiassa
torstai 12. syyskuuta 2024 päivittänyt: Chiel Poffé, KU Leuven
(R)-1,3-butaanidiolin nauttimisen akuutti vaikutus harjoituksen jälkeiseen luuston lihasten angiogeneesiin terveillä aikuisilla normaaleissa ja hypoksisissa olosuhteissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on erityisesti selvittää ajoittaisen eksogeenisen ketoosin (IEK) sekä hypoksian vaikutuksia lihasten pro-angiogeenisiin tekijöihin - 60 minuutin HIIT-kohtauksen jälkeen normoksiassa.
Lisäksi arvioidaan veren ja lihasten hapetustila sekä perifeerinen verenkierto ja kognitiiviset toiminnot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Harjoituksen jälkeen angiogeneesi on uskomattoman tärkeä palautumisprosessissa, koska lisääntynyt kapillaarien määrä mahdollistaa suuremman metaboliittien kuljetuksen työlihakseen ja sieltä pois.
Usein harjoittelustrategia koostuu korkealla elämisestä (nukkuminen -stimuloidussa korkeudessa) ja matalalla harjoittelusta (harjoittelu merenpinnan tasolla).
Heikentynyt hapen saatavuus, joka tunnetaan myös nimellä hypoksia, aiheuttaa kuitenkin lisästressiä ihmiskeholle, mikä saattaa vaarantaa harjoituksen yleisen tehokkuuden.
Ketonien on viime aikoina havaittu lisäävän angiogeneesiä vasteena ylikuormitusharjoitteluun (lisääntynyt luustolihasten kapillaarisaatio ja VEGF-pitoisuus) ja nostavan seerumin EPO-pitoisuuksia.
Siksi tutkijat haluavat arvioida sekä ketonien että hypoksian eristettyjä ja interaktiivisia vaikutuksia harjoituksen jälkeiseen palautumiseen ja luustolihasten angiogeneesiin vaikuttavia tekijöitä normoksiaharjoittelun jälkeen.
Lisäksi suorituskykytesti suoritetaan 7 tunnin hypoksisen tai normoksisen toipumisen jälkeen simuloidulla 15 minuutin aikakokeella.
7 tunnin harjoituksen jälkeisen ikkunan aikana kerätään biologisia näytteitä (lihasbiopsiat, laskimoverinäytteet, virtsa, kapillaariverinäytteet).
Lisäksi veren ja lihasten hapetus, perifeerinen verenkierto ja kognitiiviset toiminnot arvioidaan säännöllisin aikapistein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- KU Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennen kokeellisia toimenpiteitä on hankittava kirjallinen tietoinen suostumus
- 18–35-vuotiaat biologiset miehet tai naiset, jotka käyttävät ehkäisyä
- Virkistys- tai kilpailupyöräilijät, jotka suorittavat säännöllisesti pyöräilyharjoituksia keskimääräisellä harjoitusmäärällä yli 6 tuntia viikossa
- Hyvä terveydentila vahvistetaan lääkärintarkastuksessa
- Painoindeksi (BMI) on 18-25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikenlainen vamma/patologia, joka on vasta-aihe hypoksiselle altistukselle ja/tai korkean intensiteetin harjoittamiselle, arvioituna urheilulääketieteellisellä seulonnalla
- Minkä tahansa sellaisen lääkkeen tai ravintolisän nauttiminen, jonka tiedetään vaikuttavan harjoitteluun tai suorituskykyyn. Saavutettavuus arvioidaan rekrytoinnin ja urheilulääketieteellisen seulonnan aikana.
- Kipulääkkeiden, tulehduskipulääkkeiden tai täydentävien antioksidanttien nauttiminen kahden viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
- Äskettäinen asuminen tai koulutus hypoksian alla; yli 7 päivää yli 1500 metrin korkeudelle tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
- Verenluovutus 3 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
- Tavallinen tupakointi
- Aiemmin diagnosoitu psykiatrinen sairaus tai ahdistuneisuus
- Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta ennen tutkimuksen päättymistä (toukokuun 2024 lopussa)
- Masennus tai ahdistuneisuus Beck Depression Inventory 25 (Liite 2) ja Beck Anxiety Inventory 26 (Liite 3) mukaan. Vain pisteet "normaalit nousut ja laskut" (pisteet 1-10) masennukselle tai "minimaalinen ahdistuneisuus" (pistemäärä 0-7) ahdistukselle hyväksytään.
- Aiempi riippuvuus tai liiallinen kofeiinin/alkoholin käyttö kyselyllä arvioituna (Liite 4).
- Mikä tahansa muu syy, joka saattaa aiheuttaa kohtuuttoman riskin osallistujalle tai aiheuttaa harhaa tutkimustuloksissa, tutkimusryhmän harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 1 harjoitus normaalilla harjoituksen jälkeisellä palautumisella, täydennettynä lumelääkkeellä (NPL)
Normoksinen harjoittelu, jota seuraa normoksinen palautuminen lumelääkevalmisteilla
|
Korkeus merenpinnan yläpuolella Ravintolisä: lumelääke.
Vesi: 98,3 % w/w Karvas makutyyppi: 0,7 % w/w Munkkihedelmäuute: 0,04 % w/w Maku: 0,03 % w/w Sitruunahappo: 0,6 % w/w Makusekoitus: 0,02 % w/w Karvas peitto maku: 0,2 % w/w passionhedelmäaromi: 0,005 % w/w
|
|
Kokeellinen: 1 harjoitus normaalisti harjoituksen jälkeisellä palautumisella, jota on täydennetty ketoneilla (NKE)
Normoksinen harjoittelu, jota seuraa normoksinen palautuminen ketonivalmisteilla
|
Korkeus: merenpinnan yläpuolella Ravintolisä: Kaupallisesti saatavilla Ketoni-IQ butaanidiolijuoma R-1,3-butaanidioli: 28,6 % w/v vedessä
|
|
Kokeellinen: 1 harjoitus hypoksialla harjoituksen jälkeisellä palautumisella, täydennettynä lumelääkkeellä (HPL)
Normoksinen harjoittelu, jota seuraa hypoksinen (simuloitu korkeus 3000 m) palautuminen lumelääkevalmisteilla
|
Korkeus: 3 000 m (simuloitu) Ravintolisä: lumelääke.
Vesi: 98,3 % w/w Karvas makutyyppi: 0,7 % w/w Munkkihedelmäuute: 0,04 % w/w Maku: 0,03 % w/w Sitruunahappo: 0,6 % w/w Makusekoitus: 0,02 % w/w Karvas peitto maku: 0,2 % w/w passionhedelmäaromi: 0,005 % w/w
|
|
Kokeellinen: 1 harjoitus hypoksialla harjoituksen jälkeisellä palautumisella, täydennettynä ketoneilla (HKE)
Normoksiharjoittelu, jota seuraa hypoksinen (simuloitu korkeus 3000 m) palautuminen ketoniravintolisillä
|
Korkeus: 3 000 m (simuloitu) Ravintolisä: Kaupallisesti saatavilla Ketoni-IQ-butaanidiolijuoma R-1,3-butaanidioli: 28,6 % w/v vedessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen jälkeinen lihaksen VEGF-mRNA:n ilmentyminen
Aikaikkuna: Lihasbiopsiat otetaan 10 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen sekä 3 tuntia myöhemmin.
|
Mitattu PCR:llä kerätyistä lihasbiopsioista
|
Lihasbiopsiat otetaan 10 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen sekä 3 tuntia myöhemmin.
|
|
Harjoituksen jälkeiset seerumin EPO-pitoisuudet
Aikaikkuna: Laskimoverinäytteet otetaan 10 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen sekä 3 tuntia, 5 tuntia ja 7 tuntia myöhemmin.
|
Mitattu ELISA:lla kerätyistä seeruminäytteistä
|
Laskimoverinäytteet otetaan 10 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen sekä 3 tuntia, 5 tuntia ja 7 tuntia myöhemmin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasten VEGF-pitoisuudessa
Aikaikkuna: Lihasbiopsiat otetaan 10 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen sekä 3 tuntia myöhemmin.
|
Mitattu käyttämällä Western Blottia lihaskoepalasta
|
Lihasbiopsiat otetaan 10 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen sekä 3 tuntia myöhemmin.
|
|
Muutos seerumin VEGF-pitoisuudessa
Aikaikkuna: Laskimoverinäytteet otetaan välittömästi (5 minuuttia) harjoituksen päätyttyä sekä 3 tuntia, 5 tuntia ja 7 tuntia myöhemmin.
|
Mitattu ELISA:lla kerätyistä seeruminäytteistä
|
Laskimoverinäytteet otetaan välittömästi (5 minuuttia) harjoituksen päätyttyä sekä 3 tuntia, 5 tuntia ja 7 tuntia myöhemmin.
|
|
Muutos veren happipitoisuudessa
Aikaikkuna: Jatkuva mittaus alkaen 30 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen 7,5 tunnin kuluttua
|
Mitattu pulssioksimetrialla otsassa olevalla anturilla
|
Jatkuva mittaus alkaen 30 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen 7,5 tunnin kuluttua
|
|
Harjoituksen suorituskyky
Aikaikkuna: Suoritetaan 7 tuntia ja 30 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Mitattu keskimääräisenä tehona (W) 15 minuutin aika-ajon aikana
|
Suoritetaan 7 tuntia ja 30 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos luustolihasten hapettumisessa
Aikaikkuna: Mitattu lepomittausten aikana 30 minuuttia, 3 tuntia ja 30 minuuttia sekä 6 tuntia ja 30 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen.
|
Mitattu NIRS:llä anturilla m:n vatsassa.
vastus lateralis (luurankolihas)
|
Mitattu lepomittausten aikana 30 minuuttia, 3 tuntia ja 30 minuuttia sekä 6 tuntia ja 30 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen.
|
|
Muutos perifeerisessä verenkierrossa
Aikaikkuna: Mitattu lepomittausten aikana 30 minuuttia, 3 tuntia ja 30 minuuttia sekä 6 tuntia ja 30 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Mitattu duplex-ultraäänellä
|
Mitattu lepomittausten aikana 30 minuuttia, 3 tuntia ja 30 minuuttia sekä 6 tuntia ja 30 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sitraattisyntaasissa mitokondrioiden tiheyden merkkinä
Aikaikkuna: Lihasbiopsiat otetaan 10 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen sekä 3 tuntia myöhemmin.
|
Mitattu entsymaattisella esseellä
|
Lihasbiopsiat otetaan 10 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen sekä 3 tuntia myöhemmin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chiel Poffé, KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S68402
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .