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若者の自殺願望を減らす

2026年8月14日 更新者:Vishwajit Nimgaonkar, MD PhD、University of Pittsburgh

インドのマディヤ・プラデーシュ州ブンデルカンド州における若者の自殺念慮を減らすツール「Nae Disha for Life」モジュールの実現可能性、関連性、有効性を検証するランダム化比較試験

これは、インドのマディヤ・プラデーシュ州ブンデルカンド地域の若者の自殺念慮を減らすための自殺予防と回復力を組み込んだ修正ツール「Nae Disha for Life」の実現可能性と関連性を調べるためのクラスターランダム化対照試験の研究である。 この介入は、マディヤ・プラデーシュ州チャタルプール地区のナウゴンブロックにある少なくとも4つの公立中学校との既存の関係を構築することになる。 この予備調査は、実装スケールアップ調査のための関係と証拠を開発します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

インドのマディヤプラデーシュ州は、2020年にインドで報告された自殺者数が3番目に多かった。 自殺犠牲者の大多数 (23.4%) (35,771 人) は大学卒業/中等教育レベルまでの教育を受けていました。 自殺死亡の大部分は15歳から29歳の間で発生しています。 精神的健康上の問題は、12 ~ 24 歳の若年期に始まりますが、多くの場合、人生の後半になってから発見されます。

「Nae Disha for Life」は、ニューデリーのエマニュエル病院協会によって開発された、簡潔で複数の要素からなる心理社会的促進および回復力ツールです。 この研究活動の目的は、ブンデルカンド地域の若者の自殺念慮を減らすための「Nae Disha for Life」ツールの実現可能性、受け入れられ方、有効性を評価することです。 これは、チャタルプール地区ノウゴンブロックの対象学校間で実施されます。

精神的健康問題の治療ギャップ、自殺の統計分析、自殺の方法、自殺の原因に関する研究は数多くあります。 しかし、インドの若者の自殺や自殺念慮の予防に関する研究はほとんど行われていない。

しかし、Nae Disha は、オタワの健康増進憲章に基づいて構築された若者のレジリエンス グループベースの介入であり、逆境の影響を緩和するために青少年の主要な心理社会的資産を増加および強化することを目的としています。 これはインド北部の学校に通っていない青少年を対象に実施され、成功を収めており、研究では、精神疾患に苦しむ若者の社会的包摂、男女平等に対する態度、回復力、精神的健康に対する認識の改善に効果があることが証明されています。 ナエ ディシャは、インドの他の地域、そしておそらくはそれ以外の地域で同様の影響を受けている他の若者にも恩恵をもたらすでしょう。

これらの研究に基づいて、私は、マディヤ・プラデーシュ州ブンデルカンド地域の若者の自殺念慮を減らすための自殺予防と回復力を組み込んだ修正ツール「Nae Disha for Life」の実現可能性と関連性を検討することを提案します。 この介入は、マディヤ・プラデーシュ州チャタルプール地区のナウゴンブロックにある少なくとも4つの公立中学校との既存の関係を構築することになる。 この予備調査は、実際のスケールアップ調査のための関係と証拠を開発します。

研究の研究活動は次のように分散されます。

4ヶ月(16週間)、調査員の研修、ファシリテーターとしてのスタッフの研修、地元、関係者/コミュニティとの会合、プログラム内容の改良。

今後2週間:4校からの被験者募集、4校からの被験者のスクリーニング、4校からのグループ編成、被験者からのベースラインデータ収集、

18週間(第17週~第34週):4校で介入群と対照群を集中実施 2週間(第35~36週):エンドラインの定量的・定性的データ収集 6週間(第37週~第43週) データ入力、データ結果の分析と提示 第 43 週以降: 学校およびチャタルプールで普及会議が開催される

研究の種類

介入

入学 (実際)

363

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Madhya Pradesh
      • Chhatarpur、Madhya Pradesh、インド、471001
        • Christian Hospital, Mahoba Road

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 12歳から17歳までの選択された学校の第7クラスと第8クラスの生徒、

除外基準:

  • a.介入期間中に他校への転校を予定している生徒

    b.在学中に18歳になる7年生/8年生の生徒。

    c. 心臓病、てんかん、嚢胞性線維症、脳性麻痺、その他医師が生徒の参加を制限した疾患など、ナエ・ディシャ活動に参加できない慢性衰弱性疾患または障害を患っている人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入 ナエ・ディシャ
「Nae Disha for Life」は、ニューデリーのエマニュエル病院協会によって開発された、簡潔で複数の要素からなる心理社会的促進および回復力ツールです。 この研究活動の目的は、ブンデルカンド地域の若者の自殺念慮を減らすための「Nae Disha for Life」ツールの実現可能性、受け入れられ方、有効性を評価することです。 これは、チャタルプール地区ノウゴンブロックの対象学校間で実施されます。
「Nae Disha for Life」は、ニューデリーのエマニュエル病院協会によって開発された、簡潔で複数の要素からなる心理社会的促進および回復力ツールです。 この研究活動の目的は、ブンデルカンド地域の若者の自殺念慮を減らすための「Nae Disha for Life」ツールの実現可能性、受け入れられ方、有効性を評価することです。 これは、チャタルプール地区ノウゴンブロックの対象学校間で実施されます。
介入なし:コントロールアーム
コントロールアームは介入を受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Self-Reporting Questionnaire-20 (SRQ-20) Score
時間枠:Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
Mental health was assessed using the Self-Reporting Questionnaire-20 (SRQ-20). The SRQ-20 measures general psychiatric symptomatology. Total scores range from 0 to 20, with higher scores indicating worse mental health or more severe symptoms
Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Score
時間枠:Baseline and after 18 weeks of intervention
Beck Depression Inventory-II (BDI-II): The BDI-II is a widely used self-report scale designed to assess the severity of depressive symptoms. It consists of 21 items, each scored on a scale from 0 to 3, with a total score ranging from 0 to 63. Higher scores indicate greater severity of depression and therefore represent a worse outcome.
Baseline and after 18 weeks of intervention
Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS) Score
時間枠:Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS): The BSS is a self-report scale used to assess the severity of suicidal ideation. It consists of 21 items, each scored on a scale from 0 to 2, with a total score typically ranging from 0 to 38 based on the first 19 items. Higher scores indicate greater severity of suicidal thoughts and therefore represent a worse outcome.
Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
Brief Resilience Scale Score
時間枠:Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10): The CD-RISC-10 is a self-report scale used to assess psychological resilience. It consists of 10 items, each scored on a scale from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 40. Higher scores indicate greater resilience and therefore represent a better outcome.
Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Score
時間枠:Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha Modules)
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7): The GAD-7 is a self-report scale used to assess the severity of generalized anxiety disorder. It consists of 7 items, each scored on a scale from 0 to 3, with a total score ranging from 0 to 21. Higher scores indicate greater severity of anxiety and therefore represent a worse outcome.
Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha Modules)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Vishwajit L Nimgaonkar、University of Pittburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (実際)

2025年2月26日

研究の完了 (実際)

2026年3月31日

試験登録日

最初に提出

2024年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月18日

最初の投稿 (実際)

2024年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月14日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY23040073
  • 5D43TW009114-10 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

記事で報告された結果の基礎となる、匿名化後の個々の参加者データ (テキスト、表、図、付録)

IPD 共有時間枠

この研究発表から1年後

IPD 共有アクセス基準

個々の参加者データについては、メタ分析

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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