Reduktion af selvmordstanker blandt unge
Et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge gennemførligheden, relevansen og effektiviteten af værktøjet "Nae Disha for Life"-modulet til at reducere selvmordstanker blandt unge i Bundelkhand-regionen i Madhya Pradesh, Indien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Madhya Pradesh-staten i Indien blev rangeret som det tredje højeste antal rapporterede selvmord i 2020 i Indien. Størstedelen af selvmordsofre (23,4%) (35.771) var uddannet op til studentereksamen/sekundært niveau. En stor del af selvmordsdødsfaldene sker mellem 15 og 29 år. Psykiske problemer begynder i de unge (12-24) år, men opdages ofte senere i livet.
"Nae Disha for Life" er et kortfattet, multikomponent, psykosocialt promoverings- og robusthedsværktøj udviklet af Emmanuel Hospital Association, New Delhi. Formålet med dette forskningsarbejde er at evaluere gennemførligheden, accepten og effektiviteten af "Nae Disha for Life"-værktøjet til at reducere selvmordstanker blandt unge i Bundelkhand-regionen. Dette vil blive implementeret blandt de målrettede skoler i Nowgong-blokken, Chhatarpur-distriktet.
Der er en række undersøgelser om behandlingshuller for psykiske problemer, selvmordsstatistiske analyser, selvmordsmetoder og årsager til selvmord. Men der er næppe nogen undersøgelse om forebyggelse af selvmord eller selvmordstanker blandt unge i Indien.
Imidlertid er Nae Disha en ungdomsresiliensgruppebaseret intervention, der bygger på Ottawas sundhedsfremmende charter, der har til formål at øge og styrke vigtige psykosociale aktiver hos unge for at moderere virkningerne af modgang. Det er blevet implementeret med succes blandt unge uden for skolen i det nordlige Indien, og undersøgelser har vist effektivitet i at forbedre opfattelsen af social inklusion, holdninger til ligestilling mellem kønnene, robusthed og mental sundhed blandt unge, der er ramt af psykisk sygdom. Nae Disha ville også give fordele til andre unge mennesker, der er påvirket på samme måde i andre dele af Indien, og muligvis udenfor.
Med udgangspunkt i disse undersøgelser foreslår jeg at undersøge gennemførligheden og relevansen af det modificerede værktøj Nae Disha for Life, som vil inkorporere selvmordsforebyggelse og modstandskraft for at reducere selvmordstanker blandt unge mennesker i Bundelkhand-regionen i Madhya Pradesh. Denne intervention vil bygge på eksisterende relationer med mindst fire offentlige mellemskoler i Nowgong-blokken i Chhatarpur-distriktet, Madhya Pradesh. Denne foreløbige forskning vil udvikle relationer og evidens for implementering af opskaleringsforskning.
Forskningsaktiviteterne i undersøgelsen er fordelt som følger:
4 måneder(16 uger), Uddannelse af landinspektører, Uddannelse af personale som Facilitatorer, Møde med lokale, interessenter/fællesskaber, Forfining af programindhold.
Næste to uger: Rekruttering af fag fra 4 skoler, Screening af fag i 4 skoler, Dannelse af grupper i 4 skoler, Baseline dataindsamling fra fag,
18 uger (Uge 17-til uge 34):Intensiv implementering i interventionsarm og kontrolarm i 4 skoler 2 (uge 35-36) uger:Endline kvantitativ og kvalitativ dataindsamling 6 uger (uge 37-uge:43) Dataindtastning, analyse og præsentation af datafund Efter uge 43: Formidlingsmøder, der afholdes på i skoler og Chhatarpur
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madhya Pradesh
-
Chhatarpur, Madhya Pradesh, Indien, 471001
- Christian Hospital, Mahoba Road
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elever fra 7. og 8. klasser på udvalgte skoler mellem 12 - 17 år,
Ekskluderingskriterier:
en. Elever, der planlægger at flytte til andre skoler i indsatsperioden
b. Elever af 7./8. klasse, der fylder 18 år i løbet af studiet.
c. Dem med kroniske invaliderende sygdomme eller lidelser, som ikke kan deltage i Nae Disha-aktiviteter såsom hjertesygdomme, epilepsi, cystisk fibrose, cerebral parese og andre sygdomme, som lægen har begrænset den studerende til at deltage i.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention Nae Disha
"Nae Disha for Life" er et kortfattet, multikomponent, psykosocialt promoverings- og robusthedsværktøj udviklet af Emmanuel Hospital Association, New Delhi.
Formålet med dette forskningsarbejde er at evaluere gennemførligheden, accepten og effektiviteten af "Nae Disha for Life"-værktøjet til at reducere selvmordstanker blandt unge i Bundelkhand-regionen.
Dette vil blive implementeret blandt de målrettede skoler i Nowgong-blokken, Chhatarpur-distriktet.
|
"Nae Disha for Life" er et kortfattet, multikomponent, psykosocialt promoverings- og robusthedsværktøj udviklet af Emmanuel Hospital Association, New Delhi.
Formålet med dette forskningsarbejde er at evaluere gennemførligheden, accepten og effektiviteten af "Nae Disha for Life"-værktøjet til at reducere selvmordstanker blandt unge i Bundelkhand-regionen.
Dette vil blive implementeret blandt de målrettede skoler i Nowgong-blokken, Chhatarpur-distriktet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Kontrolarmen vil ikke få nogen indgriben,
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-Reporting Questionnaire-20 (SRQ-20) Score
Tidsramme: Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
|
Mental health was assessed using the Self-Reporting Questionnaire-20 (SRQ-20).
The SRQ-20 measures general psychiatric symptomatology.
Total scores range from 0 to 20, with higher scores indicating worse mental health or more severe symptoms
|
Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Score
Tidsramme: Baseline and after 18 weeks of intervention
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II): The BDI-II is a widely used self-report scale designed to assess the severity of depressive symptoms.
It consists of 21 items, each scored on a scale from 0 to 3, with a total score ranging from 0 to 63.
Higher scores indicate greater severity of depression and therefore represent a worse outcome.
|
Baseline and after 18 weeks of intervention
|
|
Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS) Score
Tidsramme: Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
|
Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS): The BSS is a self-report scale used to assess the severity of suicidal ideation.
It consists of 21 items, each scored on a scale from 0 to 2, with a total score typically ranging from 0 to 38 based on the first 19 items.
Higher scores indicate greater severity of suicidal thoughts and therefore represent a worse outcome.
|
Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
|
|
Brief Resilience Scale Score
Tidsramme: Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
|
Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10): The CD-RISC-10 is a self-report scale used to assess psychological resilience.
It consists of 10 items, each scored on a scale from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 40.
Higher scores indicate greater resilience and therefore represent a better outcome.
|
Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
|
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Score
Tidsramme: Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha Modules)
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7): The GAD-7 is a self-report scale used to assess the severity of generalized anxiety disorder.
It consists of 7 items, each scored on a scale from 0 to 3, with a total score ranging from 0 to 21.
Higher scores indicate greater severity of anxiety and therefore represent a worse outcome.
|
Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha Modules)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vishwajit L Nimgaonkar, University of Pittburgh
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY23040073
- 5D43TW009114-10 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .