Reducir la ideación suicida entre los jóvenes
Un ensayo controlado aleatorio para examinar la viabilidad, relevancia y eficacia del módulo de la herramienta "Nae Disha for Life" para reducir la ideación suicida entre los jóvenes de la región de Bundelkhand en Madhya Pradesh, India
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estado de Madhya Pradesh en India ocupó el tercer lugar con mayor número de suicidios reportados en 2020 en la India. La mayoría de las víctimas de suicidio (23,4%) (35.771) tenían estudios hasta el nivel de Matrícula/Secundaria. Una gran proporción de muertes por suicidio ocurren entre los 15 y los 29 años. Los problemas de salud mental comienzan durante la juventud (12-24) años de edad, sin embargo, a menudo se detectan más adelante en la vida.
"Nae Disha for Life" es una breve herramienta de promoción psicosocial y resiliencia de múltiples componentes desarrollada por la Emmanuel Hospital Association, Nueva Delhi. El propósito de este trabajo de investigación es evaluar la viabilidad, aceptación y eficacia de la herramienta "Nae Disha for Life" para reducir la ideación suicida entre los jóvenes de la región de Bundelkhand. Esto se implementará en las escuelas seleccionadas del bloque Nowgong, distrito de Chhatarpur.
Hay varios estudios sobre las lagunas en el tratamiento de los problemas de salud mental, el análisis estadístico del suicidio, los métodos de suicidio y las causas de los suicidios. Pero apenas existen estudios sobre la prevención de suicidios o ideas suicidas entre los jóvenes de la India.
Sin embargo, Nae Disha es una intervención grupal de resiliencia juvenil basada en la carta de promoción de la salud de Ottawa, que tiene como objetivo aumentar y fortalecer activos psicosociales clave en los adolescentes para moderar los impactos de la adversidad. Se ha implementado con éxito entre adolescentes no escolarizados en el norte de la India y los estudios han demostrado su eficacia para mejorar las percepciones de inclusión social, las actitudes hacia la igualdad de género, la resiliencia y la salud mental entre los jóvenes afectados por enfermedades mentales. El Nae Disha también beneficiaría a otros jóvenes igualmente afectados en otras partes de la India y posiblemente más allá.
Sobre la base de estos estudios, propongo examinar la viabilidad y relevancia de la herramienta modificada Nae Disha for Life, que incorporará la prevención del suicidio y la resiliencia para reducir la ideación suicida entre los jóvenes de la región de Bundelkhand en Madhya Pradesh. Esta intervención se basará en las relaciones existentes con al menos cuatro escuelas intermedias gubernamentales en el bloque Nowgong del distrito de Chhatarpur, Madhya Pradesh. Esta investigación preliminar desarrollará relaciones y evidencia para la investigación a mayor escala de implementación.
Las actividades de investigación del estudio se distribuyen de la siguiente manera:
4 meses (16 semanas), Capacitación de encuestadores, Capacitación del personal como facilitadores, Reunión con partes interesadas/comunidades locales, Refinamiento del contenido del programa.
Próximas dos semanas: Reclutamiento de sujetos de 4 escuelas, Selección de sujetos en 4 escuelas, Formación de grupos en 4 escuelas, Recopilación de datos de referencia de los sujetos,
18 semanas (semana 17 a semana 34): implementación intensiva en el brazo de intervención y el brazo de control en 4 escuelas 2 semanas (semana 35-36): recopilación final de datos cuantitativos y cualitativos 6 semanas (semana 37 a semana: 43) Entrada de datos, análisis y presentación de los hallazgos de los datos Después de la semana 43: Se llevarán a cabo reuniones de difusión en las escuelas y en Chhatarpur
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madhya Pradesh
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Chhatarpur, Madhya Pradesh, India, 471001
- Christian Hospital, Mahoba Road
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de 7.º y 8.º grado de escuelas seleccionadas con edades comprendidas entre 12 y 17 años,
Criterio de exclusión:
a. Estudiantes que planean mudarse a otras escuelas durante el período de intervención
b. Estudiantes de 7º/8º grado que cumplan 18 años durante el estudio.
C. Aquellos con enfermedades o trastornos crónicos debilitantes que no pueden participar en las actividades de Nae Disha, como enfermedades cardíacas, epilepsia, fibrosis quística, parálisis cerebral y cualquier otra enfermedad que el médico haya restringido al estudiante a participar en ellas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Nae Disha
"Nae Disha for Life" es una breve herramienta de promoción psicosocial y resiliencia de múltiples componentes desarrollada por la Emmanuel Hospital Association, Nueva Delhi.
El propósito de este trabajo de investigación es evaluar la viabilidad, aceptación y eficacia de la herramienta "Nae Disha for Life" para reducir la ideación suicida entre los jóvenes de la región de Bundelkhand.
Esto se implementará en las escuelas seleccionadas del bloque Nowgong, distrito de Chhatarpur.
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"Nae Disha for Life" es una breve herramienta de promoción psicosocial y resiliencia de múltiples componentes desarrollada por la Emmanuel Hospital Association, Nueva Delhi.
El propósito de este trabajo de investigación es evaluar la viabilidad, aceptación y eficacia de la herramienta "Nae Disha for Life" para reducir la ideación suicida entre los jóvenes de la región de Bundelkhand.
Esto se implementará en las escuelas seleccionadas del bloque Nowgong, distrito de Chhatarpur.
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Sin intervención: Brazo de control
El brazo de control no recibirá ninguna intervención,
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Self-Reporting Questionnaire-20 (SRQ-20) Score
Periodo de tiempo: Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
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Mental health was assessed using the Self-Reporting Questionnaire-20 (SRQ-20).
The SRQ-20 measures general psychiatric symptomatology.
Total scores range from 0 to 20, with higher scores indicating worse mental health or more severe symptoms
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Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
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Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Score
Periodo de tiempo: Baseline and after 18 weeks of intervention
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Beck Depression Inventory-II (BDI-II): The BDI-II is a widely used self-report scale designed to assess the severity of depressive symptoms.
It consists of 21 items, each scored on a scale from 0 to 3, with a total score ranging from 0 to 63.
Higher scores indicate greater severity of depression and therefore represent a worse outcome.
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Baseline and after 18 weeks of intervention
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Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS) Score
Periodo de tiempo: Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
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Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS): The BSS is a self-report scale used to assess the severity of suicidal ideation.
It consists of 21 items, each scored on a scale from 0 to 2, with a total score typically ranging from 0 to 38 based on the first 19 items.
Higher scores indicate greater severity of suicidal thoughts and therefore represent a worse outcome.
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Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
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Brief Resilience Scale Score
Periodo de tiempo: Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
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Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10): The CD-RISC-10 is a self-report scale used to assess psychological resilience.
It consists of 10 items, each scored on a scale from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 40.
Higher scores indicate greater resilience and therefore represent a better outcome.
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Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
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Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Score
Periodo de tiempo: Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha Modules)
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Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7): The GAD-7 is a self-report scale used to assess the severity of generalized anxiety disorder.
It consists of 7 items, each scored on a scale from 0 to 3, with a total score ranging from 0 to 21.
Higher scores indicate greater severity of anxiety and therefore represent a worse outcome.
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Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha Modules)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vishwajit L Nimgaonkar, University of Pittburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY23040073
- 5D43TW009114-10 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .