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Ridurre l’ideazione suicidaria tra i giovani

1 dicembre 2025 aggiornato da: Vishwajit Nimgaonkar, MD PhD, University of Pittsburgh

Uno studio randomizzato e controllato per esaminare la fattibilità, la rilevanza e l'efficacia del modulo "Nae Disha for Life" per ridurre l'ideazione suicidaria tra i giovani nella regione di Bundelkhand del Madhya Pradesh, India

Si tratta di una ricerca Cluster Randomized Control Trial per esaminare la fattibilità e la pertinenza dello strumento modificato Nae Disha for Life, che incorporerà la prevenzione del suicidio e la resilienza per ridurre l'ideazione suicidaria tra i giovani nella regione di Bundelkhand nel Madhya Pradesh, in India. Questo intervento si baserà sulle relazioni esistenti con almeno quattro scuole medie governative nel blocco Nowgong del distretto di Chhatarpur, Madhya Pradesh. Questa ricerca preliminare svilupperà relazioni e prove per l'implementazione della ricerca su larga scala.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo stato del Madhya Pradesh in India è stato classificato come il terzo maggior numero di suicidi segnalati nel 2020 in India. La maggior parte delle vittime di suicidio (23,4%) (35.771) avevano un'istruzione fino al livello di immatricolazione/secondario. La maggior parte dei decessi per suicidio avviene tra i 15 e i 29 anni. I problemi di salute mentale iniziano durante la giovinezza (12-24 anni), ma spesso vengono rilevati più tardi nella vita.

"Nae Disha for Life" è uno strumento breve, multicomponente, di promozione psicosociale e di resilienza sviluppato dall'Emmanuel Hospital Association, Nuova Delhi. Lo scopo di questo lavoro di ricerca è valutare la fattibilità, l'accettazione e l'efficacia dello strumento "Nae Disha for Life" nel ridurre l'ideazione suicidaria tra i giovani nella regione di Bundelkhand. Ciò sarà implementato tra le scuole prese di mira del blocco Nowgong, distretto di Chhatarpur.

Esistono numerosi studi sulle lacune terapeutiche per i problemi di salute mentale, sull'analisi statistica dei suicidi, sui metodi di suicidio e sulle cause dei suicidi. Ma non esiste quasi nessuno studio sulla prevenzione dei suicidi o dell’idea suicidaria tra i giovani in India.

Tuttavia, Nae Disha è un intervento basato su gruppi di resilienza giovanile basato sulla Carta di promozione della salute di Ottawa, che mira ad aumentare e rafforzare le principali risorse psico-sociali negli adolescenti per moderare l’impatto delle avversità. È stato implementato con successo tra gli adolescenti che non frequentano la scuola nell’India settentrionale e gli studi hanno dimostrato l’efficacia nel migliorare la percezione dell’inclusione sociale, l’atteggiamento verso l’uguaglianza di genere, la resilienza e la salute mentale tra i giovani affetti da malattie mentali. Il Nae Disha apporterebbe benefici anche ad altri giovani colpiti in modo simile in altre parti dell’India, e forse anche oltre.

Basandosi su questi studi, propongo di esaminare la fattibilità e la rilevanza dello strumento modificato Nae Disha for Life, che incorporerà la prevenzione del suicidio e la resilienza per ridurre l’ideazione suicidaria tra i giovani nella regione di Bundelkhand nel Madhya Pradesh. Questo intervento si baserà sulle relazioni esistenti con almeno quattro scuole medie governative nel blocco Nowgong del distretto di Chhatarpur, Madhya Pradesh. Questa ricerca preliminare svilupperà relazioni e prove per la ricerca implementativa su larga scala.

L’attività di ricerca dello studio è così distribuita:

4 mesi (16 settimane), Formazione dei rilevatori, Formazione del personale come facilitatori, Incontro con le parti interessate/comunità locali, Perfezionamento dei contenuti del programma.

Prossime due settimane: reclutamento di soggetti da 4 scuole, screening di soggetti in 4 scuole, formazione di gruppi in 4 scuole, raccolta dati di base dai soggetti,

18 settimane (dalla settimana 17 alla settimana 34): implementazione intensiva nel braccio di intervento e nel braccio di controllo in 4 scuole 2 settimane (settimana 35-36): raccolta dati quantitativi e qualitativi finali 6 settimane (settimana 37-settimana: 43) Inserimento dati, analisi e presentazione dei risultati dei dati Dopo la settimana 43: incontri di divulgazione da tenersi nelle scuole ea Chhatarpur

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

272

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Madhya Pradesh
      • Chhatarpur, Madhya Pradesh, India, 471001
        • Christian Hospital, Mahoba Road

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti delle classi 7a e 8a di scuole selezionate di età compresa tra 12 e 17 anni,

Criteri di esclusione:

  • UN. Studenti che intendono trasferirsi in altre scuole durante il periodo di intervento

    B. Studenti delle classi 7°/8° che compiono 18 anni nel corso degli studi.

    C. Coloro che soffrono di malattie o disturbi cronici debilitanti che non possono partecipare alle attività di Nae Disha come malattie cardiache, epilessia, fibrosi cistica, paralisi cerebrale e qualsiasi altra malattia per la quale il medico ha limitato la partecipazione dello studente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Nae Disha
"Nae Disha for Life" è uno strumento breve, multicomponente, di promozione psicosociale e di resilienza sviluppato dall'Emmanuel Hospital Association, Nuova Delhi. Lo scopo di questo lavoro di ricerca è valutare la fattibilità, l'accettazione e l'efficacia dello strumento "Nae Disha for Life" nel ridurre l'ideazione suicidaria tra i giovani nella regione di Bundelkhand. Ciò sarà implementato tra le scuole prese di mira del blocco Nowgong, distretto di Chhatarpur.
"Nae Disha for Life" è uno strumento breve, multicomponente, di promozione psicosociale e di resilienza sviluppato dall'Emmanuel Hospital Association, Nuova Delhi. Lo scopo di questo lavoro di ricerca è valutare la fattibilità, l'accettazione e l'efficacia dello strumento "Nae Disha for Life" nel ridurre l'ideazione suicidaria tra i giovani nella regione di Bundelkhand. Ciò sarà implementato tra le scuole prese di mira del blocco Nowgong, distretto di Chhatarpur.
Nessun intervento: Braccio di controllo
Il braccio di controllo non riceverà alcun intervento,

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia generalizzata
Lasso di tempo: Al basale e dopo 18 settimane di intervento
Studiare il cambiamento nell'ansia generalizzata nel gruppo di intervento misurato dalla Generalized Anxiety Disorder Scale rispetto al gruppo di controllo
Al basale e dopo 18 settimane di intervento
Resilienza
Lasso di tempo: Al basale e dopo 18 settimane di intervento
Studiare il cambiamento nella resilienza nel gruppo di intervento misurato dalla Connor-Davidson Resilience Scale rispetto al gruppo di controllo
Al basale e dopo 18 settimane di intervento
Ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Al basale e dopo 18 settimane di intervento
Studiare il cambiamento nell'ideazione suicidaria nel gruppo di intervento misurato dalla Beck Suicidal Ideation Scale rispetto al gruppo di controllo. Il punteggio totale varia da 0 a 38. Un punteggio più elevato indica una maggiore ideazione suicidaria.
Al basale e dopo 18 settimane di intervento
Senza speranza
Lasso di tempo: Al basale e dopo 18 settimane di intervento
Studiare il cambiamento nella disperazione nel gruppo di intervento misurato dalla Beck Hopelessness Scale rispetto al gruppo di controllo. Il punteggio va da 0 a 20.
Al basale e dopo 18 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vishwajit L Nimgaonkar, University of Pittburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

26 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY23040073
  • 5D43TW009114-10 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati nell'articolo, dopo la deidentificazione (testo, tabelle, figure e appendici)

Periodo di condivisione IPD

Un anno dopo la pubblicazione di questo studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per i dati dei singoli partecipanti, meta-analisi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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