- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06474312
Itsemurha-ajatusten vähentäminen nuorten keskuudessa
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa tutkitaan "Nae Disha for Life" -työkalun toteutettavuutta, merkitystä ja tehokkuutta nuorten itsemurha-ajatusten vähentämisessä Intian Madhya Pradeshin Bundelkhandin alueella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Intian Madhya Pradeshin osavaltio oli kolmanneksi eniten raportoitujen itsemurhien määrä vuonna 2020 Intiassa. Suurin osa itsemurhan uhreista (23,4 %) (35 771) oli koulutettu ylioppilastutkinnon tai toisen asteen tasolle. Suuri osa itsemurhakuolemista tapahtuu 15–29-vuotiaiden välillä. Mielenterveysongelmat alkavat nuorten (12-24) iässä, mutta ne havaitaan usein myöhemmällä iällä.
"Nae Disha for Life" on lyhyt, monikomponenttinen, psykososiaalinen edistämis- ja sietokykytyökalu, jonka on kehittänyt Emmanuel Hospital Association, New Delhi. Tämän tutkimustyön tarkoituksena on arvioida "Nae Disha for Life" -työkalun toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta itsemurha-ajatusten vähentämisessä Bundelkhandin alueen nuorten keskuudessa. Tämä toteutetaan Chhatarpurin alueen Nowgongin korttelin kohdekouluissa.
Mielenterveysongelmien hoitovajeista, itsemurhatilastoanalyysistä, itsemurhien menetelmistä ja itsemurhien syistä on tehty useita tutkimuksia. Mutta intialaisten nuorten keskuudessa itsemurhien tai itsemurha-ajatusten ehkäisystä ei ole juuri tehty tutkimusta.
Nae Disha on kuitenkin Ottawan terveyden edistämisen peruskirjaan perustuva nuorten resilience-ryhmäpohjainen interventio, jonka tavoitteena on lisätä ja vahvistaa keskeisiä psykososiaalisia voimavaroja nuorissa vastoinkäymisten vaikutusten lievittämiseksi. Se on otettu menestyksekkäästi käyttöön koulun ulkopuolisten nuorten keskuudessa Pohjois-Intiassa, ja tutkimukset ovat osoittaneet tehokkuutta parantamaan käsitystä sosiaalisesta osallisuudesta, asenteita sukupuolten tasa-arvoon, sietokykyä ja mielenterveyttä mielenterveysongelmista kärsivien nuorten keskuudessa. Nae Disha hyödyttäisi myös muita nuoria, jotka kärsivät samoin muualla Intiassa ja mahdollisesti muuallakin.
Näiden tutkimusten pohjalta ehdotan, että tutkitaan muunnetun Nae Disha for Life -työkalun toteutettavuutta ja tarkoituksenmukaisuutta. Se sisältää itsemurhien ehkäisyn ja sietokyvyn vähentämään itsemurha-ajatuksia nuorten keskuudessa Bundelkhandin alueella Madhya Pradeshissa. Tämä interventio perustuu olemassa oleviin suhteisiin vähintään neljän hallituksen yläkoulun kanssa Nowgongin korttelissa Chhatarpurin alueella Madhya Pradeshissa. Tämä esitutkimus kehittää suhteita ja todisteita toteutettavia mittakaavatutkimuksia varten.
Tutkimuksen tutkimustoiminta jakautuu seuraavasti:
4 kuukautta (16 viikkoa), katsastajien koulutus, henkilöstön kouluttaminen ohjaajiksi, tapaaminen paikallisten, sidosryhmien/yhteisöjen kanssa, ohjelman sisällön hienosäätö.
Seuraavat kaksi viikkoa: Aineiden rekrytointi 4 koulusta, aineiden seulonta 4 koulussa, ryhmien muodostaminen 4 koulussa, perustietojen kerääminen oppiaineista,
18 viikkoa (viikko 17 - viikko 34): Intensiivinen toteutus interventioryhmässä ja kontrolliryhmässä 4 koulussa 2 (viikko 35-36) viikkoa: loppulinjan kvantitatiivisen ja laadullisen tiedonkeruu 6 viikkoa (viikko 37 - viikko:43) Tiedonsyöttö, tulosten analysointi ja esittely Viikon 43 jälkeen: Levityskokoukset pidetään kouluissa ja Chhatarpurissa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madhya Pradesh
-
Chhatarpur, Madhya Pradesh, Intia, 471001
- Christian Hospital, Mahoba Road
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valittujen koulujen 7. ja 8. luokkien opiskelijat 12-17-vuotiaiden ikäryhmässä,
Poissulkemiskriteerit:
a. Oppilaat, jotka suunnittelevat muuttavansa muihin kouluihin interventiojakson aikana
b. 7./8. luokan oppilaat, jotka täyttävät opintojen aikana 18 vuotta.
c. Ne, joilla on kroonisia heikentäviä sairauksia tai häiriöitä, jotka eivät voi osallistua Nae Disha -toimintoihin, kuten sydänsairaus, epilepsia, kystinen fibroosi, aivohalvaus ja muut sairaudet, joihin lääkäri on rajoittanut opiskelijaa osallistumasta siihen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio Nae Disha
"Nae Disha for Life" on lyhyt, monikomponenttinen, psykososiaalinen edistämis- ja sietokykytyökalu, jonka on kehittänyt Emmanuel Hospital Association, New Delhi.
Tämän tutkimustyön tarkoituksena on arvioida "Nae Disha for Life" -työkalun toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta itsemurha-ajatusten vähentämisessä Bundelkhandin alueen nuorten keskuudessa.
Tämä toteutetaan Chhatarpurin alueen Nowgongin korttelin kohdekouluissa.
|
"Nae Disha for Life" on lyhyt, monikomponenttinen, psykososiaalinen edistämis- ja sietokykytyökalu, jonka on kehittänyt Emmanuel Hospital Association, New Delhi.
Tämän tutkimustyön tarkoituksena on arvioida "Nae Disha for Life" -työkalun toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta itsemurha-ajatusten vähentämisessä Bundelkhandin alueen nuorten keskuudessa.
Tämä toteutetaan Chhatarpurin alueen Nowgongin korttelin kohdekouluissa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Ohjausvarsi ei saa mitään väliintuloa,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self-Reporting Questionnaire-20 (SRQ-20) Score
Aikaikkuna: Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
|
Mental health was assessed using the Self-Reporting Questionnaire-20 (SRQ-20).
The SRQ-20 measures general psychiatric symptomatology.
Total scores range from 0 to 20, with higher scores indicating worse mental health or more severe symptoms
|
Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Score
Aikaikkuna: Baseline and after 18 weeks of intervention
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II): The BDI-II is a widely used self-report scale designed to assess the severity of depressive symptoms.
It consists of 21 items, each scored on a scale from 0 to 3, with a total score ranging from 0 to 63.
Higher scores indicate greater severity of depression and therefore represent a worse outcome.
|
Baseline and after 18 weeks of intervention
|
|
Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS) Score
Aikaikkuna: Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
|
Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS): The BSS is a self-report scale used to assess the severity of suicidal ideation.
It consists of 21 items, each scored on a scale from 0 to 2, with a total score typically ranging from 0 to 38 based on the first 19 items.
Higher scores indicate greater severity of suicidal thoughts and therefore represent a worse outcome.
|
Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
|
|
Brief Resilience Scale Score
Aikaikkuna: Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
|
Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10): The CD-RISC-10 is a self-report scale used to assess psychological resilience.
It consists of 10 items, each scored on a scale from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 40.
Higher scores indicate greater resilience and therefore represent a better outcome.
|
Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
|
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Score
Aikaikkuna: Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha Modules)
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7): The GAD-7 is a self-report scale used to assess the severity of generalized anxiety disorder.
It consists of 7 items, each scored on a scale from 0 to 3, with a total score ranging from 0 to 21.
Higher scores indicate greater severity of anxiety and therefore represent a worse outcome.
|
Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha Modules)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vishwajit L Nimgaonkar, University of Pittburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY23040073
- 5D43TW009114-10 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .