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Reduzindo a ideação suicida entre os jovens

14 de agosto de 2026 atualizado por: Vishwajit Nimgaonkar, MD PhD, University of Pittsburgh

Um ensaio clínico randomizado para examinar a viabilidade, relevância e eficácia do módulo da ferramenta "Nae Disha for Life" na redução da ideação suicida entre jovens na região de Bundelkhand de Madhya Pradesh, Índia

É uma pesquisa do Cluster Randomized Control Trial para examinar a viabilidade e relevância da ferramenta modificada Nae Disha for Life, que incorporará a prevenção e a resiliência do suicídio para reduzir a ideação suicida entre os jovens na região de Bundelkhand, em Madhya Pradesh, Índia. Esta intervenção basear-se-á nas relações existentes com pelo menos quatro escolas secundárias públicas no bloco Nowgong do distrito de Chhatarpur, Madhya Pradesh. Esta investigação preliminar desenvolverá relações e evidências para investigação de ampliação da implementação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estado de Madhya Pradesh, na Índia, foi classificado como o terceiro maior número de suicídios relatados em 2020 na Índia. A maioria das vítimas de suicídio (23,4%) (35.771) tinha escolaridade até o nível Matrícula/Secundário. Uma grande proporção de mortes por suicídio ocorre entre as idades de 15 e 29 anos. Os problemas de saúde mental começam durante os jovens (12-24) anos de idade, mas são frequentemente detectados mais tarde na vida.

"Nae Disha for Life" é uma ferramenta breve e multicomponente de promoção psicossocial e resiliência desenvolvida pela Emmanuel Hospital Association, Nova Delhi. O objetivo deste trabalho de pesquisa é avaliar a viabilidade, aceitação e eficácia da ferramenta "Nae Disha for Life" na redução da ideação suicida entre jovens na região de Bundelkhand. Isto será implementado entre as escolas visadas do bloco Nowgong, distrito de Chhatarpur.

Existem vários estudos sobre lacunas no tratamento de problemas de saúde mental, análise estatística de suicídio, métodos de suicídio e causas de suicídio. Mas quase não há estudos sobre prevenção de suicídios ou ideação suicida entre os jovens na Índia.

No entanto, Nae Disha é uma intervenção baseada em grupo de resiliência juvenil baseada na Carta de Promoção da Saúde de Ottawa, que visa aumentar e fortalecer os principais recursos psicossociais em adolescentes para moderar os impactos da adversidade. Foi implementado com sucesso entre adolescentes que não frequentam a escola no Norte da Índia e estudos demonstraram eficácia na melhoria das percepções de inclusão social, atitudes em relação à igualdade de género, resiliência e saúde mental entre jovens afectados por doenças mentais. O Nae Disha também traria benefícios a outros jovens afetados de forma semelhante em outras partes da Índia, e possivelmente em outros lugares.

Com base nestes estudos, proponho examinar a viabilidade e a relevância da ferramenta modificada Nae Disha for Life, que incorporará a prevenção e a resiliência do suicídio para reduzir a ideação suicida entre os jovens na região de Bundelkhand, em Madhya Pradesh. Esta intervenção basear-se-á nas relações existentes com pelo menos quatro escolas secundárias públicas no bloco Nowgong do distrito de Chhatarpur, Madhya Pradesh. Esta pesquisa preliminar desenvolverá relações e evidências para pesquisa de ampliação de implementação.

As atividades de pesquisa do estudo estão distribuídas da seguinte forma:

4 meses (16 semanas), Formação de inspectores, Formação de pessoal como Facilitadores, Reunião com intervenientes/comunidades locais, Refinamento do conteúdo do programa.

Próximas duas semanas:Recrutamento de sujeitos de 4 escolas, Triagem de sujeitos em 4 escolas, Formação de grupos em 4 escolas, Coleta de dados de base dos sujeitos,

18 semanas (semana 17 à semana 34): Implementação intensiva no braço de intervenção e braço de controle em 4 escolas 2 (semana 35-36) semanas: coleta de dados quantitativos e qualitativos finais 6 semanas (semana 37-semana: 43) Entrada de dados, análise e apresentação dos resultados dos dados Após a semana 43: Reuniões de divulgação serão realizadas nas escolas e em Chhatarpur

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

363

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Madhya Pradesh
      • Chhatarpur, Madhya Pradesh, Índia, 471001
        • Christian Hospital, Mahoba Road

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos do 7º e 8º anos de escolas selecionadas entre a faixa etária de 12 a 17 anos,

Critério de exclusão:

  • a. Alunos que planejam mudar para outras escolas durante o período de intervenção

    b. Alunos do 7º/8º ano que completam 18 anos durante o estudo.

    c. Aqueles com doenças ou distúrbios crônicos debilitantes que não podem participar das atividades do Nae Disha, como doenças cardíacas, epilepsia, fibrose cística, paralisia cerebral e quaisquer outras doenças que o médico tenha restringido a participação do aluno.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Nae Disha
"Nae Disha for Life" é uma ferramenta breve e multicomponente de promoção psicossocial e resiliência desenvolvida pela Emmanuel Hospital Association, Nova Delhi. O objetivo deste trabalho de pesquisa é avaliar a viabilidade, aceitação e eficácia da ferramenta "Nae Disha for Life" na redução da ideação suicida entre jovens na região de Bundelkhand. Isto será implementado entre as escolas visadas do bloco Nowgong, distrito de Chhatarpur.
"Nae Disha for Life" é uma ferramenta breve e multicomponente de promoção psicossocial e resiliência desenvolvida pela Emmanuel Hospital Association, Nova Delhi. O objetivo deste trabalho de pesquisa é avaliar a viabilidade, aceitação e eficácia da ferramenta "Nae Disha for Life" na redução da ideação suicida entre jovens na região de Bundelkhand. Isto será implementado entre as escolas visadas do bloco Nowgong, distrito de Chhatarpur.
Sem intervenção: Braço de controle
O braço de controle não receberá nenhuma intervenção,

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Self-Reporting Questionnaire-20 (SRQ-20) Score
Prazo: Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
Mental health was assessed using the Self-Reporting Questionnaire-20 (SRQ-20). The SRQ-20 measures general psychiatric symptomatology. Total scores range from 0 to 20, with higher scores indicating worse mental health or more severe symptoms
Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Score
Prazo: Baseline and after 18 weeks of intervention
Beck Depression Inventory-II (BDI-II): The BDI-II is a widely used self-report scale designed to assess the severity of depressive symptoms. It consists of 21 items, each scored on a scale from 0 to 3, with a total score ranging from 0 to 63. Higher scores indicate greater severity of depression and therefore represent a worse outcome.
Baseline and after 18 weeks of intervention
Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS) Score
Prazo: Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS): The BSS is a self-report scale used to assess the severity of suicidal ideation. It consists of 21 items, each scored on a scale from 0 to 2, with a total score typically ranging from 0 to 38 based on the first 19 items. Higher scores indicate greater severity of suicidal thoughts and therefore represent a worse outcome.
Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
Brief Resilience Scale Score
Prazo: Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10): The CD-RISC-10 is a self-report scale used to assess psychological resilience. It consists of 10 items, each scored on a scale from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 40. Higher scores indicate greater resilience and therefore represent a better outcome.
Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Score
Prazo: Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha Modules)
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7): The GAD-7 is a self-report scale used to assess the severity of generalized anxiety disorder. It consists of 7 items, each scored on a scale from 0 to 3, with a total score ranging from 0 to 21. Higher scores indicate greater severity of anxiety and therefore represent a worse outcome.
Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha Modules)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vishwajit L Nimgaonkar, University of Pittburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

26 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY23040073
  • 5D43TW009114-10 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados no artigo, após desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices)

Prazo de Compartilhamento de IPD

Um ano após a publicação deste estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Para dados de participantes individuais, meta-análise

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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